Ацхромицин В

Anonim

Ацхромицин В
(тетрациклин ХЦл) Капсуле, УСП, За оралну употребу

За смањење развоја бактерија отпорних на лекове и одржавање ефикасности Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) и других антибактеријских лекова, Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) треба користити само за лечење или спречавање инфекција које су доказане или за коју се сумња да је изазвана бактеријама.

ОПИС

Тетрациклин је жути, кристални прах без мириса. Тетрациклин је стабилан у ваздуху, али изложеност снажном сунчевом светлу проузрокује тамнију појаву. Његова потенција је погођена у растворима пХ испод 2 и брзо је уништена растворима алкалијских хидроксида. Тетрациклин је врло слабо растворљив у води, слободно растворљив у разблажени киселини и у алкалним хидроксидним растворима, умерено растворљив у алкохолу, и практично нерастворљив у хлороформу иу етру. Хемијско име за тетрациклин хидрохлорид је 4- (диметиламино) 1, 4, 4а, 5, 5а, 6, 11, 12а-октахидро-3, 6, 10, 12, -12а-пентахидрокси-6-метил-1, 11 -диоко-2-нафтаценкарбоксамида монохидрохлорида. Његова структурна формула је следећа:


Ц 22 Х 24 Н 2 0 8 • ХЦИ МВ 480.90

Свака капсула, за оралну примену, садржи 250 мг или 500 мг тетрациклин хидрохлорида.

Неактивни састојци: лактоза, лако минерално уље и магнезијум стеарат.

Капсуле капсула од 250 мг и 500 мг садрже Д & Ц жуто бр. 10, ФД & Ц плава бр. 1, ФД & Ц жуто бр. 6, желатин и титанов диоксид.

Мастило за утискивање капсула од 250 мг и 500 мг садржи Д & Ц жуту # 10, ФД & Ц плаво бр. 1, ФД & Ц плава бр. 2, ФД & Ц црвена бр. 40, црни гвожђе оксид, фармацеутска шелак глазура, пропилен гликол и н-бутил алкохол.

ИНДИКАЦИЈЕ

За смањење развоја бактерија отпорних на лекове и одржавање ефикасности Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) и других антибактеријских лекова, Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) треба користити само за лечење или спречавање инфекција које су доказане или за коју се сумња да је изазвана осетљивим бактеријама. Када су доступне информације о култури и подложности, треба их узети у обзир приликом селекције или модификације антибактеријске терапије. У недостатку таквих података, локална епидемиологија и обрасци осетљивости могу допринети емпиријском одабиру терапије.

Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) је назначен у лечењу инфекција изазваних сусцептибилним сојевима одређених организама у следећим условима:

  • Инфекције горњег респираторног тракта узроковане Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае и Хемопхилус инфлуензае . Напомена: Ахромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) се не сме користити за стрептококну болест осим ако је доказано да је организам подложан.
  • Инфекције доњих респираторних тракта узроковане Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае,
  • Мицопласма пнеумониае (Еатон агент и Клебсиелла сп .)
  • Инфекције коже и меких ткива узрокованих Стрептоцоццус пиогенес, Стапхилоцоццус ауреаус . (Тетрациклини нису лекови који могу да се изјасне у лечењу било које врсте стафилококних инфекција.)
  • Инфекције узроковане рикецијом, укључујући грозницу Роцки Моунтаин, тифус групне инфекције, К грозница, рицкеттсиалпок.
  • Пситтацосис оф орнитхосис изазван Цхламидиа Пситтаци .
  • Инфекције изазване Цхламидиа трацхоматисом као што су некомплициране уретралне, ендоцервичке или ректалне инфекције, инклузивни коњунктивитис, трахома и лимпхогранулома венереум.
  • Гранулома испитивање изазвано Цалимматобацтериум грануломатис .
  • Релапсирајућа грозница изазвана Боррелиа сп.
  • Бартонелоза изазвана од Бартонелла бациллиформис .
  • Цханцроид изазван Хемопхилус дуцреии .
  • Туларемиа узрокована Франциселла туларенсис .
  • Плакета изазвана Иерсиниа пестисом .
  • Колера узрокована Вибрио цхолерае .
  • Бруцелоза узрокована Бруцелласпециес (тетрациклин се може користити у комбинацији са аминогликозидом).
  • Инфекције због Цампилобацтер фетуса .
  • Као додатна терапија интестиналној амебиази изазваној Ентамоеба хистолитица .
  • Инфекције уринарног тракта изазване осетљивим сојевима Есцхерицхиа цоли, Клебсиелла итд.
  • Друге инфекције изазване осетљивим грам-негативним организмима као што су Е. цоли, Ентеробацтер аерогенес, Схигелласп., Ацинетобацтер сп ., Клебсиелла сп . И Бацтероидес сп.
  • Код тешких акни, помоћна терапија са Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) може бити корисна.

$config[ads_text5] not found

Када је пеницилин контраиндикован, тетрациклини су алтернативни лекови у лечењу следећих инфекција:

  • Сифилис и зуби узроковани Трепонема паллидумом и пертеном, респективно,
  • Винсентова инфекција узрокована Фусобацтериум фусиформе,
  • Инфекције изазване Неиссериа гоноррхоеае,
  • Антракс изазван Бациллус антхрацис,
  • Инфекције које долазе од Листериа моноцитогенес,
  • Актиномикоза изазвана врстом Ацтиномицес,
  • Инфекције због врста Цлостридиум .

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

Одрасли

Уобичајена дневна доза, 1 грама као 500 мг бид или 250 мг кид. Веће дозе као што је 500 мг кид може бити потребно за тешке инфекције или за оне инфекције које не реагују на мање дозе.

Деца изнад осам година старости

Уобичајена дневна доза, 10 до 20 мг / лб (25 до 50 мг / кг) телесне тежине подијељена у четири једнаке дозе.

Терапију треба наставити најмање 24 до 48 сати након симптома и грознице.

За лечење бруцелозе, 500 мг Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) кид три недеље треба да буде праћено стрептомицином, 1 г интрамускуларно два пута дневно прве недеље и једном дневно у другој недељи.

За лечење сифилиса код пацијената алергичних на пеницилин, препоручује се следећа доза Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП): рани сифилис (мање од годину дана), 500 мг кид за 15 дана. Сифилис који траје више од годину дана (осим неуросифилиса), 500 мг кид 30 дана.

$config[ads_text6] not found

За лечење гонореје, препоручена доза је 500 мг у устима четири пута дневно седам дана.

У случајевима умерених до озбиљних акни које, према пресуди клиничара, захтевају дуготрајно лечење, препоручена почетна доза је 1 грама дневно у подељеним дозама. Када се примећује побољшање, доза се постепено смањује на ниво одржавања у распону од 125 мг до 500 мг дневно. Код неких пацијената може бити могуће одржати адекватну ремиссион лезије алтернативном дневном или интермитентном терапијом. Терапија акни Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) треба повећати друге стандардне мере за које се зна да су од вриједности. Трајање дугорочног лечења које се може безбедно препоручити није утврђено (видети УПОЗОРЕЊЕ и карциногенезу, мутагеност, оштећење плодности ).

Истовремена терапија

Апсорпција Ацхромицин В (тетрациклин ХЦл капсула, УСП) оштећују антациди који садрже алуминијум, калцијум или магнезијум и препарате који садрже гвожђе, цинк или натријум бикарбонат.

Храна и неки млијечни производи такођер ометају апсорпцију.

У лечењу стрептококних инфекција, терапијска доза Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) треба давати најмање 10 дана.

Код пацијената са оштећењем бубрега (види УПОЗОРЕЊЕ ): укупна доза треба смањити смањењем препоручених појединачних доза и / или проширењем временских интервала између доза.

Некомпликовану уретралну, ендоцервикалну или ректалну инфекцију код одраслих узрокованих Цхламидиатрацхоматис : 500 мг, у уста, четири пута дневно најмање седам дана.

Препоручује се примање адекватних количина течности са формулацијом тетрациклина у капсули како би се оперисао лек и смањио ризик од иритације једњака и улцерације (видети АДВЕРСКЕ РЕАКЦИЈЕ ).

КАКО ДОБАВЉАТИ

Ахромицин В (тетрациклинске ХЦл капсуле, УСП) доступни су као:

250 мг : светло плава непрозирна капа / жуто непрозирно тело, капа и тело отиснут ХП 17 у црној мастилици.

Доступно у бочицама од:

100 - НДЦ 23155-487-01
1000- НДЦ 23155-487-10

500 мг : светло плава непрозирна капа / жуто непрозирно тело, капа и тијело штампано ХП 18 у црној мастило.

Доступно у бочицама од:

100 - НДЦ 23155-488-01
500 - НДЦ 23155-488-05

Расподјела у тесним контејнерима отпорним на светлост као што је дефинисано у УСП. Користите затварање отпорно на дјецу (по потреби).

Чувати на 20 ° до 25 ° Ц (68 ° до 77 ° Ф) (погледајте УСП контролирану собну температуру).

Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800ФДА-1088.

ПОСЛЕДИЦЕ

Гастроинтестинални: анорексија, мучнина, епигастички поремећај, повраћање, дијареја, глоситис, црни длакав језик, дисфагија, ентероколитис и инфламаторне лезије (са монилијским растом) у аногениталном региону.

У пацијентима који примају нарочито капсулу, а такође и таблете тетрациклина, пријављени су ретки случајеви есопхагитиса и улцерације једњака.

За већину пацијената је пријављено да су узимале лекове непосредно пре одласка у кревет (видети ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈУ ).

Зуби: стална промена боје може бити узрокована током развоја зуба. Пријављена је хиповолазија емајла (види УПОЗОРЕЊЕ ).

Кожа: макулопапуларни и еритрематозни осип. Извјешћени дерматитис је пријављен, али је неуобичајен. Онихолиза и промена боје ноктију се ретко јављају. Фотосензитивност се расправља у ВАРНИНГС .

Ренална токсичност: пораст БУН-а је пријављен и очигледно је повезан са дозом.

Јетра: хепатотоксичност и отказивање јетре су примећени код пацијената који примају велике дозе тетрациклина и код пацијената са лечењем тетрациклина са оштећењем бубрега.

Преосетљивост Реакције: уртикарија, ангионевротични едем, анафилаксија, анафилактоидна пурпура, перикардитис, погоршање системског еритематозног лупуса и реакције сличне серуму, као грозница, осип и артралгија.

Крв: хемолитичка анемија, тромбоцитопенија, тромбоцитопенична пурпура, неутропенија и еозинофилија.

Остало: испупчени фонтанели у дојенчадима и интракранијални притисак код одраслих (погледајте МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ - Опћенито ).

Када се дају током дужих периода, пријављено је да тетрациклини производе мрчасно-црно микроскопско дисколорисање тироидних жлезда. Није познато да се јављају абнормалности студија функције штитасте жлезде.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Будући да бактериостатски лекови могу ометати бактерицидно дејство пеницилина, препоручљиво је избјећи давање Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) у комбинацији с пеницилином или другим бактерицидним антибиотиком.

Пошто се показало да тетрациклин смањује активност протхромбина у плазми, пацијенти који имају антикоагулантну терапију могу захтевати надокнађивање њихове антикоагулантне дозе.

Известаја о истовремени употреби Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) и метоксифурана доводи до фаталне реналне токсичности.

Апсорпцију тетрациклина оштећују антациди који садрже алуминијум, калцијум или магнезијум и препарате који садрже гвожђе, цинк или натријум бикарбонат.

Истовремена употреба Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) може учинити оралне контрацептиве мање ефикасним.

УПОЗОРЕЊА

КОРИШЋЕЊЕ ДРОГА КЛЕТЕ ТЕТРАЦИКЛИНА У ТОКУ РАЗВОЈА ЗУБА

(ПОСЛЕДЊЕ ПОЉОПРИВРЕДА, НЕДОСТАТАК И ДЕТИЊСТВО ДО АГЕ ВИШЕ ГОДИНА) МОЖЕ ПРЕГЛЕДАТИ СТАЛНО ДИСКОЛОРАЦИЈУ ЗЕМЉЕ (ЖУТИ - СИВО-БРОВН). Ова нежељена реакција је чешћа током дуготрајне употребе лекова, али је примећена након поновљених краткорочних курсева. Пријављена је хиповолизија енамела. ТЕТРАЦИКЛИН ДРОГЕ, ТАКО, НЕ БИТИ УПОТРЕБЉЕНО У ОВОГ СТАРАЊА ГРУПА БЕЗ КОРИШЋЕЊА ДРУГИХ ДРОГА НЕЋЕ БИТИ ЕФИКАСНИ ИЛИ КОНТРАИНИДИСАНИ.

Сви тетрациклини формирају стабилан комплекс калцијума у ​​било ком ткиву који ствара кости. Смањење брзине раста фибула је примећено код презрених дојенчади дати орални тетрациклини у дози од 25 мг / кг сваких шест сати. Ова реакција је показала да је реверзибилна када је лек прекинут.

Резултати студија на животињама указују на то да тетрациклини прелазе плаценту, налазе се у ткивама фетуса и могу имати токсичне ефекте на фетус који се развија (често се односи на ретардацију развоја скелета). Докази о ембриотоксичности су такође забиљежени код животиња лијечених почетком трудноће. Ако се овај лек користи током трудноће или ако пацијент остаје трудни узимајући овај лек, пацијент треба да се упозна са потенцијалном опасношћу за фетус. Лекови за тетрациклин не смеју се користити током трудноће, осим ако је то апсолутно неопходно.

Ако постоји бубрежно оштећење, чак и уобичајене оралне или парентералне дозе могу довести до прекомерне системске акумулације лека и могуће токсичности јетре. У таквим условима су назначене ниже од уобичајених укупних доза, и ако се терапија продужи, одређивање нивоа серума на леку може бити препоручљиво.

У неким појединцима који узимају тетрациклине примећен је фотоензитивност која се манифестује прекомјерно реакцијом опекотина. Пацијентима који треба да буду изложени директној сунчевој светлости или ултраљубичастим светлима треба саветовати да се ова реакција може јавити са лековима тетрациклина. Третман треба прекинути на првом доказу о еритему коже.

Антианаболично дјеловање тетрациклина може довести до повећања БУН-а. Иако то није проблем код оних са нормалном функцијом бубрега, код пацијената са значајно оштећеном функцијом бубрега, већи серумски ниво тетрациклина може довести до азотемије, хиперфосфатемије и ацидозе.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Као и код других антибиотика, употреба овог лека може довести до прекомерног раста неспојивих организама, укључујући и гљивице. Уколико дође до суперинфекције, антибиотик треба прекинути и применити одговарајућу терапију.

Све инфекције које се јављају у групи А бета-хемолитички стрептококи треба третирати најмање десет дана.

Кад се назначе, треба извршити инцизија и дренажу или друге хируршке процедуре у комбинацији с терапијом антибиотиком.

Прописивање Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) у одсуству доказане или снажно сумњиве бактеријске инфекције или профилактичке индикације мало је вероватно да ће пацијенту дати користи и повећати ризик од развоја бактерија отпорних на лекове.

Карциногенеза, мутагенеза, оштећење плодности

У току су дуготрајне студије на животињама да би се утврдило да ли Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) има карциногени потенцијал. Неки сродни антибиотици (окситетрациклин, миноциклин) показали су доказе онкогене активности код пацова.

У два ин витро система за испитивање ћелија сисара (Л 51784и мишића лимфома и ћелија плућа кинеског хрчка), било је доказа о мутагености у концентрацијама тетрациклин хидрохлорида од 60 и 10 мцг / мЛ, респективно.

Ахромицин В (тетрациклин ХЦл капсуле, УСП) није имао ефекта на плодност када се дијете даје дијети мушким и женственим пацовима при дневном уносу 25 пута од дозе.

Трудноћа

Тератогени ефекти

Категорија трудноће Д

(види УПОЗОРЕЊЕ )

Нонтератогениц Еффецтс

(види УПОЗОРЕЊЕ)

Труднице са бубрежном болешћу могу бити склоне развијању отказивања јетре повезане са тетрациклином.

Рад и достава

Ефекат тетрациклина на рад и испоруку није познат.

Нурсинг Мотхерс

Због потенцијала за озбиљну нежељену реакцију код беба од тетрациклина, требало би донијети одлуку о прекиду лијека, узимајући у обзир важност лијека код мајке (види УПОЗОРЕЊЕ ).

Педијатријска употреба

Погледајте УПОЗОРЕЊЕ и ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈУ.

Лабораторијски тестови

Код венеричних болести, када се сумња на коексистентни сифилис, потребно је урадити темне теренске испите прије почетка терапије и серолошка крв поновити месечно најмање четири мјесеца.

Код дуготрајне терапије, треба обавити периодичну лабораторијску процену органа система, укључујући хематопоетске, реналне и хепатичне студије.

ОВЕРДОСЕ

У случајевима превеликог знојења, прекинути лекове, лијечити симптоматски и увести подстицајне мере. Ахромицин В (тетрациклинске ХЦл капсуле, УСП) није диализабилан.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Овај лек је контраиндикован код особа које су показале преосетљивост на било који тетрациклини.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Тетрациклини се лако апсорбују и везују за плазма протеина у различитим степенима. Концентришу се у јетру у жучи и излучују се у урину и фецес у високим концентрацијама у биолошки активном облику.

Микробиологија

Тетрациклини су првенствено бактериостатски и врше свој антимикробни ефекат инхибицијом синтезе протеина. Тетрациклин је активан против широког спектра грам-негативних и грам-позитивних организама.

Лекови у класи тетрациклина имају блиско сличне антимикробне спектре, а међу њима је и унакрсна отпорност. Док ин витро студије показују осјетљивост већине сојина следећих микроорганизама, клиничка ефикасност инфекција, осим оних укључених у одјељак ИНДИЦАТИОНС АНД УСАГЕ, није документована.

Грам-негативне бактерије

Неиссериа гонореја
Хаемопхилус дуцреии
Хаемопхилус инфлуензае
Иерсиниа пестис (раније Пастеурелла пестис)
Франциселла туларенсис (бивша Пастерурелла туларенсис)
Вибрио колера (раније Вибрио запела)
Бартонелла бациллиформис
Бруцелла специес

Пошто се показало да су многи сојови следећих група грам-негативних микроорганизама отпорни на тетрациклине, препоручује се испитивање културе и осетљивости:

Есцхерицхиа цоли
Врсте Клебсиелла
Ентеробацтер аерогенес
Схигелла врста
Ацинетобацтер специес (раније врсте Мима и врсте Хереллеа)
Врсте бактериида

Грам-позитивне бактерије

Пошто се показало да су многи сојови следећих група грам-позитивних микроорганизама отпорни на тетрациклин, препоручује се испитивање културе и осетљивости. Откривено је да је до 44 процената врста Стрептоцоццус пиогенес и 74 процента Стрептоцоццусфаецалис отпоран на лекове тетрациклина. Према томе, тетрациклини се не смеју користити за стрептококну болест осим ако су организми показали да су подложни.

Стрептоцоццус пиогенес
Стрептококус пнеумоние
Ентероцоццус група (Стрептоцоццус фаецалис и Стрептоцоццус фаециум)
Алфа-хемолитички стрептококи (група виридана)

Остали микроорганизми

Цхламидиа пситтаци
Цхламидиа трацхоматис
Уреапласма уреалитицум
Боррелиа рецуррентис
Трепонема паллидум
Трепонема пертенуе
Цлостридиа специес
Фусобацтериум фусиформе
Ацтиномицес специес
Бациллус антхракис
Пропионибацтериум ацнес
Ентамоеба врста
Балантидиум цоли

Тестирање осетљивости

Тетрациклини диск се може користити за одређивање микробиолошке осетљивости на лекове у класи тетрациклина. Ако се користи Кирби-Бауер метод тестирања осетљивости на диск, 30 мцг тетрациклинског диска треба да дају зону од најмање 19 мм када се тестира на тетрациклин осетљиву бактеријску врсту. Микроорганизми се могу сматрати подложним ако МИЦ (минимална инхибиторна концентрација) није већа од 4 мцг / мЛ и интермедијер ако је МИЦ 4 до 12, 5 мцг / мЛ.

Фармакологија животиња и животињска токсикологија

Хиперпигментацију штитне жлезде произвеле су чланови класе тетрациклина у следећим врстама: код пацова помоћу окситетрациклина, доксициклина, миноциклина, тетрациклина ПО4 и метациклина; у минипигима докицицлине, миноцицлине, тетрацицлине ПО4 и метацицлине; код паса од доксициклина и миноциклина; код мајмуна од миноциклина.

Миноциклин, тетрациклин ПО4, метациклин, доксициклин, тетрациклинска база, окситетрациклин ХЦл и тетрациклин ХЦл били су гоитрогени у пацовима који су хранили ниску јодну дијету. Овај гоитрогени ефекат је постигнут високим уношењем радиоактивног јода. Администрација миноциклина је такође произвела велики гоитер са високим уношењем радиоиодина код пацова који су хранили релативно високу јодну исхрану.

Третман различитих животињских врста са овом класом лекова такође је резултирао индуцирањем тироидне хиперплазије у следећим случајевима: код пацова и паса (миноциклин), код пилића (клортетрациклина) и код пацова и мишева (окситетрациклина). Хиперплазија надлактне жлезде примећена је код коза и пацова третираних са окситетрациклином.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Пацијентима треба саветовати да би антибактеријски лекови, укључујући Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) требало користити само за лечење бактеријских инфекција. Они не третирају вирусне инфекције (нпр. Обична прехлада). Када се Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) прописује за лечење бактеријске инфекције, пацијентима треба рећи да иако је уобичајено да се боље осећају раније у току терапије, лекови се требају предузети тачно према упутствима. Прескакање доза или неиспуњавање пуне терапије може (1) смањити ефективност непосредног третмана и (2) повећати вероватноћу да ће бактерије развити отпор и неће се третирати са Ацхромицин В (Тетрацицлине ХЦл Цапсулес, УСП) или другим антибактеријски лекови у будућности.

Популарне Категорије