Цефацлор

Anonim

ЦЕФАЦЛОР
(Цефацлор) за оралну суспензију, УСП

Да би се смањио развој бактерија отпорних на лекове и одржала ефикасност Цефацлор за оралну суспензију и друге антибактеријске лекове, Цефацлор за оралну суспензију, УСП, требало би да се користи само за лечење или спречавање инфекција које су доказане или за које се сумња да су узроковане бактеријама .

ОПИС

Цефацлор, УСП, је полисинтетички цефалоспорински антибиотик за оралну примену. Хемијски је означен као монохидрат 3-хлоро-7-Д- (2-пхенилглицинамидо) -3-цефем-4-карбоксилне киселине. Хемијска формула за цефаклор је Ц 15 Х 14 ЦлН 3 О 4 С • Х 2 О и молекулска тежина је 385, 82.

Након мешања, свака 5 мЛ Цефаклора за оралну суспензију садржи цефаклор монохидрат еквивалентан 125 мг (0.34 ммол), 250 мг (0.68 ммол) или 375 мг (1.0 ммол) анхидрованог цефаклора. Суспензије садрже и метилцелулозу, натријум-лаурил сулфат, сахарозу и ксантан гуму, ФД & Ц Црвени бр. 40, укус јагоде.

Боја прашкасте дроге у стању сувог праха је бела до сиво бела. Након реконституције, она се окреће црвеној суспензији.

ИНДИКАЦИЈЕ

Цефаклор је индикована у лечењу следећих инфекција када су изазвани осетљивим сојевима одређених микроорганизама:

Отитис медиј узроковани Стрептоцоццус пнеумониае , Хаемопхилус инфлуензае, стапхилоцоцци и Стрептоцоццус пиогенес

Напомена: сома Хаемопхилус инфлуензае од бета-лактамасе-негативног, ампицилин-отпорног (БЛНАР) требали би се сматрати отпорним на цефацлор упркос очитавој ин витро сусцептибилности неких БЛНАР сома.

Инфекције доњих респираторних тракта, укључујући пнеумонију, узроковане Стрептоцоццус пнеумониае, Хаемопхилус инфлуензае и Стрептоцоццус пиогенес

Напомена: сома Хаемопхилус инфлуензае од бета-лактамасе-негативног, ампицилин-отпорног (БЛНАР) требали би се сматрати отпорним на цефацлор упркос очитавој ин витро сусцептибилности неких БЛНАР сома.

Фарингитис и тонсилитис, узроковани Стрептоцоццус пиогенес

Напомена: Пеницилин је уобичајени лек за лечење и превенцију стрептококних инфекција, укључујући и профилаксу реуматске грознице. Цефаклор је опћенито ефикасан у искорјењивању стрептококса из назофаринкса; међутим, у овом тренутку нису доступни значајни подаци који утврђују ефикасност цефаклора у каснијем спречавању реуматске грознице.

Инфекције уринарног тракта, укључујући пиелонефритис и циститис, узроковане Есцхерицхиа цоли, Протеус мирабилис , Клебсиелла спп. И коагулаза-негативни стафилококи

Инфекције кожне и кожне структуре изазване Стапхилоцоццус ауреус и Стрептоцоццус пиогенес

Потребно је извршити одговарајуће студије културе и сусцептибилности како би се одредила осјетљивост узрочног организма на цефаклор.

Да би се смањио развој бактерија отпорних на лекове и одржала ефикасност Цефацлор за оралну суспензију и друге антибактеријске лекове, Цефацлор за оралну суспензију треба користити само за лечење или спречавање инфекција које су доказане или за које се сумња да су узроковане осетљивим бактеријама. Када су доступне информације о култури и подложности, треба их узети у обзир приликом селекције или модификације антибактеријске терапије. У недостатку таквих података, локална епидемиологија и обрасци осетљивости могу допринети емпиријском одабиру терапије.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

Цефаклор се даје орално.

Одрасли

Уобичајена доза за одрасле је 250 мг на сваких 8 сати. За теже инфекције (као што је пнеумонија) или оне које су узроковане мање осјетљивим организмима, дозе се могу удвостручити.

Педијатријски пацијенти

Уобичајена препоручена дневна доза за педијатријске пацијенте је 20 мг / кг / дан у подељеним дозама сваких 8 сати. Код озбиљнијих инфекција, отитис медија и инфекција узрокованих мање осетљивим организмима, препоручује се 40 мг / кг дневно, уз максималну дозу од 1 г / дан.

ТАБЕЛА 3

Тежина Цефацлор за оралну суспензију, УСП
20 мг / кг / дан
125 мг / 5 мЛ250 мг / 5 мл
9 кг½ тсп тид
18 кг1 тсп тид½ тсп тид
40 мг / кг / дан
9 кг1 тсп тид½ тсп тид
18 кг1 тсп тид

$config[ads_text5] not found

Опција третирања БИД-а

За лечење отитис медија и фарингитиса, укупна дневна доза може се подијелити и давати сваких 12 сати.

ТАБЕЛА 4

Цефацлор за оралну суспензију, УСП
20 мг / кг / дан (фарингитис)
Тежина375 мг / 5 мЛ
18 кг½ тсп понуда
40 мг / кг / дан (Отитис Медиа)
9 кг½ тсп понуда
18 кг1 тсп понуда

Цефаклор се може применити у присуству поремећене функције бубрега. Под таквим условима, доза се обично не мења (видети ПРЕТВАРНОСТИ ).

У лечењу β-хемолитичке стрептококне инфекције, терапеутска доза цефаклора треба давати најмање 10 дана.

Упуте за мешање

Додајте одговарајући волумен воде како је наведено у следећој табели у два дела да би се суша мешала у бочици. Добро протресите после сваког додатка.

Сваки 5 мЛ (приближно једна кашичица) ће затим садржати Цефацлор, УСП, монохидрат еквивалентан 125 мг, 250 мг или 375 мг анхидрованог цефаклора, респективно, како је приказано у следећој табели.

Бочица за надоградњу обезбеђује додатни простор за тресење.

ТАБЕЛА 5

Цефацлор за оралну суспензију, УСП
Величина паковања снаге (када је мешана)Запремина воде додатиАнхидрован Цефацлор / 5 мл (приближно једна кашичица)
125 мг / 5 мЛ 150 мЛ106 мЛ125 мг
250 мг / 5 мЛ 150 мЛ106 мЛ250 мг
375 мг / 5 мЛ 100 мЛ68 мЛ375 мг

$config[ads_text6] not found

КАКО ДОБАВЉАТИ

Цефацлор орална суспензија, УСП, испоручује се у бочицама са заштитним капицама отпорним на децу као:

125 мг / 5 мЛ арома јагода: НДЦ 13551-125-01 (величина 150 мл)
250 мг / 5 мл јагода арома НДЦ 13551-250-01 (величина 150 мл)
375 мг / 5 мЛ јагода арома НДЦ 13551-375-01 (величина 100 мл)

После мешања чувајте у фрижидеру. Добро протресите пре употребе. Чврсто затворите. Смеша се може држати 14 дана без значајног губитка потенције. Одбацити неискоришћени део након 14 дана.

Чувати сув прах на 20 ° до 25 ° Ц (68 ° до 77 ° Ф). (Погледајте УСП контролирану собну температуру ).

ПОСЛЕДИЦЕ

Нежељени ефекти који се сматрају везаним за терапију цефаклором су наведени у наставку:

Реакције преосетљивости су пријављене код око 1, 5% пацијената и укључују морбилиформне ерупције (1 на 100). Пруритус, уртикарија и позитивни Цоомбсови тестови се јављају код мање од 1 од 200 пацијената.

Пријављени су случајеви реакција попут серума и болести уз употребу цефаклора. Они се карактеришу налазима мултиформе еритема, сисова и других манифестација коже праћених артритисом / артралгијом, са или без грознице, и разликују се од класичне серумске болести због тога што постоји ретко повезана лимфаденопатија и протеинурија, нема циркулирајућих имуних комплекса и нема доказа до датума последица реакције. Повремено се могу појавити усамљени симптоми, али не представљају реакцију сличну серуму и болести . Док је даља истрага у току, изгледа да су реакције сличне серуму-болести резултат хиперсензитивности и чешће се јављају током или након другог (или каснијег) терапије цефаклора. Ове реакције су се јављале чешће код педијатријских пацијената него код одраслих са укупном појавом у опсегу од 1 у 200 (0, 5%) у једном фокусираном испитивању до 2 у 8, 346 (0, 024%) у укупним клиничким испитивањима (са инциденцом код педијатријских пацијената у клиничка испитивања 0, 055%) на 1 у 38, 000 (0, 003%) у извештајима о спонтаним догађајима. Знаци и симптоми се обицно јављају неколико дана након иницирања терапије и преклапају се у року од неколико дана након престанка терапије; повремено су ове реакције резултирале хоспитализацијом, обично кратког трајања (медијана хоспитализација = 2 до 3 дана, на основу постмаркетиншких студија надзора). Код оних који захтијевају хоспитализацију, симптоми су се разликовали од благог до тешког у вријеме пријема са више озбиљних реакција које се јављају код педијатријских пацијената. Изгледа да антихистаминици и глукокортикоиди побољшавају резолуцију знакова и симптома. Није било озбиљних последица.

Ретке су пријављене теже реакције преосетљивости, укључујући Стевенс-Јохнсонов синдром, токсичну епидермалну некролизу и анафилаксију. Анафилактоидни догађаји могу се манифестовати усамљеним симптомима, укључујући ангиоедем, астенију, едем (укључујући и лице и удове), диспнеја, парестезије, синкопу, хипотензију или вазодилатацију. Анафилаксија може бити чешћа код пацијената са историјом алергије на пеницилин.

Ретко, симптоми преосетљивости могу трајати неколико месеци.

Гастроинтестинални симптоми се јављају код око 2, 5% пацијената и укључују дијареју (1 у 70).

Појав симптома псеудомембранозног колитиса може доћи током или након третмана антибиотиком (види УПОЗОРЕЊЕ ). Мучнина и повраћање су ријетко пријављени. Као и код неких пеницилина и неких других цефалоспорина, ретки су пријављени транзиторни хепатитис и холестатска жутица.

Остали ефекти који се односе на терапију укључују еозинофилију (1 од 50 пацијената), генитални пруритус, монилиазу или вагинитис (око 1 од 50 пацијената), а ретко, тромбоцитопенија или реверзибилан интерстицијски нефритис.

Узрочна веза Неизвесна

ЦНС - Ретко се јавља реверзибилна хиперактивност, агитација, нервоза, несаница, конфузија, хипертонија, вртоглавица, халуцинације и заспаност.

Пријављене су транзиторне абнормалности у резултатима клиничких лабораторијских испитивања. Иако су имали неизвесну етиологију, они су наведени у наставку како би служили као информисање за лекара.

Јетра - Мала елевација вредности АСТ, АЛТ или алкалне фосфатазе (1 у 40).

Хематопоетик - Као што је пријављено и код других β-лактамских антибиотика, трансиентне лимфоцитозе, леукопеније и, ретко, хемолитичке анемије, апластичне анемије, агранулоцитозе и реверзибилне неутропеније могуће клиничког значаја.

Било је ретких извештаја о повећаном протромбинском времену са или без клиничког крварења код пацијената који примају цефаклор и Цоумадин® истовремено.

Ренално - Мала елевација у БУН или креатинин у серуму (мање од 1 од 500) или абнормална анализа урина (мање од 1 од 200).

Нежељене реакције класе кефалоспорина

Поред горе наведених нежељених реакција које су примећене код пацијената који су лечени цефаклором, пријављене су следеће нежељене реакције и измењени лабораторијски тестови за антибиотике клапалозпорина: грозница, бол у стомаку, суперинфекција, ренална дисфункција, токсична нефропатија, хеморагија, лажно позитиван тест за уринарну глукозу, повишен билирубин, повишен ЛДХ и панцитопенија.

Неколико цефалоспорина је имплицирано у покретању напада, нарочито код пацијената са оштећењем бубрега када доза није смањена. Ако се јављају напади повезани са терапијом лековима, лек треба прекинути. Антиконвулзивна терапија може се давати ако је клинички индицирана (видети одељак ДОСАГЕ АНД АДМИНИСТРАТИОН анд ОВЕРДОСАГЕ ).

Да бисте пријавили СУСПЕКТИВНЕ НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ, контактирајте ФСЦ Лабораториес, Инц. на 1-866-764-7822 или ФДА на 1-800-ФДА-1088 или на ввв.фда.гов/медватцх.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Интеракције лекова / лабораторијских испитивања

Пацијенти који примају цефаклор могу показати лажно позитивну реакцију на глукозу у урину са тестовима који користе Бенедицт-ова и Фехлинг-ова растворе, као и са таблете Цлинитест®.

Постојали су извештаји о повећаном антикоагулантном ефекту када су цефаклор и орални антикоагуланти примењени истовремено.

УПОЗОРЕЊА

ПРЕ ТЕРАПИЈЕ СА ЦЕФАКЛОРОМ ЈЕ ИНСТИТУТИРАН, ТРЕБАНУ УПИТУ МОРА БИТИ ОДРЕЂЕНО ДА БОЉИ ПАЦИЈЕНТ ИМА ПРЕТХОДНИХ ХИПЕРСЕНИТИВНИХ РЕАКЦИЈА ЗА ЦЕФАКЛОР, ЦЕФАЛОСПОРИНЕ, ПЕНИЦИЛИНЕ ИЛИ ДРУГИХ ДРОГА. АКО ЈЕ ОВАЈ ПРОИЗВОД ДОДЕЉЕН ПЕНИЦИЛИН-СЕНСИТИВЕ ПАЦИЕНТИМА, ПАЖЊА МОРА БИТИ ВЕРОВАТЕНО, ПРЕМА КРОЗ ХИПЕРСКИТИВНОСТ У АМБИТАЦИЈИ β-ЛАКТАМА БИЛО ЈЕДНО ДОКУМЕНТИРАН И МОЖЕ ДО 10% БОЛЕСНИКА СА ИСТОРИЈОМ ПЕНИЦИЛИНСКЕ АЛЛЕРГИЈЕ.

Уколико дође до алергијске реакције на ЦЕФАЦЛОР, преконтролишите дрогу. СЕРИЈСКИ АКУТНИХ ХИПЕРОСЛОЖИВНИХ РЕАКЦИЈА МОГУ ТРЕБАТИ ТРЕАТЕЊЕ СА ЕПИНЕПХРИНЕ И ДРУГИМ МЈЕРЕНИМ ПРОТИВОМ, УКЉУЧУЈУЋИ КОКСИ, ИНТРАВЕНО ФЛУИДС, ИНТРАВЕНО АНТИХИСТАМИНЕС, ЦОРТИЦОСТЕРОИДС, ПРЕССОР АМИНЕС И МАНАГЕМЕНТ АИРВАИ, КЛИНИЧКИ ИНДИКАТИ.

Антибиотици, укључујући и цефаклор, треба пажљиво да се примењују код сваког пацијента који је показао неки облик алергије, нарочито на лекове.

Пријављена је дијареја повезана са Цлостридиум диффициле (ЦДАД) са применом скоро свих антибактеријских средстава, укључујући Цефацлор за оралну суспензију, УСП, и може се рангирати у тежини од благе дијареје до фаталног колитиса. Лечење антибактеријским средствима мења нормалну флору дебелог црева што доводи до прекомерног раста Ц. диффициле .

Ц. диффициле производи токсине А и Б који доприносе развоју ЦДАД-а. Синдром продукције хипертоксина Ц. диффициле узрокује повећан морбидитет и морталитет, јер ове инфекције могу бити отпорне на антимикробну терапију и могу захтијевати колектомију. ЦДАД се мора узети у обзир код свих пацијената који су присутни дијарејом након употребе антибиотика. Потребна је пажљива медицинска историја јер је пријављено да се ЦДАД јавља током два месеца након примене антибактеријских средстава.

Ако се сумња или потврди ЦДАД, можда ће се требати укинути континуирана употреба антибиотика која није усмерена против Ц. диффициле . Одговарајуће управљање флуидом и електролитима, додатак протеинима, антибиотски третман Ц. диффициле и хируршка евалуација треба покренути као што је клинички назначено.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Препоручивање цефаклора у одсуству доказане или снажно сумњиве бактеријске инфекције или профилактичке индикације је мало вероватно да ће пацијенту дати користи и повећати ризик од развоја бактерија отпорних на лекове.

Продужена употреба цефаклора може довести до преплитања несагледивих организама. Пажљиво посматрање пацијента је од суштинског значаја. Ако се током терапије јавља суперинфекција, треба предузети одговарајуће мере.

Позитивни директни Цоомбсови тестови су пријављени током терапије цефалоспоринским антибиотиком. Требало би признати да је позитивни Цоомбсов тест могуће због лијека, нпр. У хематолошким студијама или у трансфузијским унакрсним подударањима приликом тестирања антиглобулина на малој страни или у Цоомбсовом тестирању новорођенчади чије су мајке примиле цефалоспорин антибиотици пре порођаја.

Цефаклор треба примењивати са опрезом у присуству знатно оштећене бубрежне функције. С обзиром на полувријеме цефаклора у анурији од 2, 3 до 2, 8 сата, обично се не захтева подешавање дозирања код пацијената са умереним или тешким оштећењем бубрега. Клиничко искуство са цефаклором у таквим условима је ограничено; Због тога треба пажљиво обавити клиничко праћење и лабораторијске студије.

Као и код других β-лактамских антибиотика, бубрежно излучивање цефаклора инхибира пробенецид.

Антибиотике, укључујући и цефалоспорине, треба опрезно прописати код особа са историјом гастроинтестиналне болести, посебно колитисом.

Карциногенеза, мутагена, оштећење плодности

Студије нису проведене ради утврђивања потенцијала за карциногеност, мутагеност или оштећење плодности.

Трудноћа

Тератогени ефекти

Категорија трудноће Б. Студије размножавања су изведене код мишева и пацова у дозама до 12 пута више од доза људи и код дихтова које су добиле 3 пута максималне дозе за човека и нису откриле штету фетусу због цефаклора. Међутим, у трудницама нема адекватних и добро контролисаних студија. Због тога што студије репродукције животиња нису увек предиктивне на људски одговор, овај лек треба користити током трудноће само ако је очигледно потребно.

Рад и достава

Ефекат цефаклора на рад и испоруку није познат.

Нурсинг Мотхерс

Мала количина цефаклора је откривена у мајчином млеку након примене појединачних доза од 500 мг. Просјечни нивои су били 0, 18, 0, 20, 0, 21 и 0, 16 мцг / мЛ на 2, 3, 4 и 5 сати, респективно. Количина трагова је откривена 1 сат. Ефекат на дојенчадима није познат. Опрез се треба применити када се цефаклор примењује код жене која је боловала.

Педијатријска употреба

Безбедност и ефикасност овог производа за употребу код дојенчади млађих од 1 месеца нису утврђени.

Гериатриц Усе

Од 3.703 пацијената у клиничким студијама цефаклора, 594 (16.0%) било је 65 и више година. Нису забележене свеукупне разлике у сигурности и ефикасности између ових испитаника и млађих испитаника.

Друго пријављено клиничко искуство није идентификовало разлике у одговору између старијих и млађих пацијената, али се не може искључити већа осјетљивост појединих старијих особа.

За овај лек је значајно излучено бубреге (види КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА ), а ризик од токсичних реакција на овај лек може бити већи код пацијената са оштећеном функцијом бубрега. Пошто старији пацијенти имају већу вјероватноћу да имају смањену функцију бубрега, потребно је водити рачуна о избору дозе и можда би било корисно надгледати функцију бубрега (видети ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈУ ).

ОВЕРДОСЕ

Знаци и симптоми

Токсични симптоми после превеликог излучивања цефаклора могу укључити мучнину, повраћање, епигастричну дистресију и дијареју. Озбиљност епигастичких стреса и дијареје су везане за дозу. Уколико су присутни други симптоми, вероватно је да су секундарни према основном стању болести, алергијској реакцији или ефектима друге интоксикације.

Третман

Да бисте добили најновије информације о лечењу предозирања, добар ресурс је ваш сертификовани регионални центар за контролу тровања. Телефонски бројеви сертификованих центара за контролу тровања су наведени у Љекарском Деск Деск-у (ПДР). Код управљања превеликим дозирањем, размотрите могућност вишеструког преноса лекова, интеракције медју лековима и неуобичајене кинетике лекова код пацијента.

Осим ако је 5 пута уобичајена доза цефаклора проузрокована, гастроинтестинална деконтаминација неће бити неопходна.

Заштитити дисајне путеве пацијента и подржати вентилацију и перфузију. Прецизно пратити и одржавати, у оквиру прихватљивих граница, виталне знакове пацијента, плинове у крви, електролите у серуму итд. Апсорпција лијекова из гастроинтестиналног тракта може се смањити давањем активног угља, који је у многим случајевима ефикаснији од емезије или лаваге ; размотрити угаљ уместо или поред испирања желуца. Понављане дозе угља током времена могу убрзати елиминацију неких лекова који су апсорбовани. Заштитите дисајне путеве пацијента када запушавате желудач или угаљ.

Принудна диуреза, перитонеална дијализа, хемодијализа или хемоперфузија угља нису утврђени као корисни за превелико дозирање цефаклора.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Цефаклор је контраиндикована код пацијената са познатом алергијом на цефалоспоринску групу антибиотика.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Цефаклор се добро апсорбује након оралне примене на субјекте похађања. Укупна апсорпција је иста без обзира да ли се лек даје са или без хране; Међутим, када се узимају са храном, постигнута је највиша концентрација од 50% до 75% од оног који се примећује када се лек примењује код особа које се понављају и генерално се јавља од три четвртине до 1 сата касније. После примене 250 мг, 500 мг и 1 г дозе код особа са стресом, у току 30 до 60 минута добијени су просечни нивои серума у ​​серуму приближно 7, 13 и 23 мцг / мЛ. Приближно 60% до 85% лека се излучује непромењено у урину у року од 8 сати, а већи део се излучује у првих 2 сата. Током овог 8-часовног периода, максималне концентрације урина након 250 мг, 500 мг и 1 г дозе су биле приближно 600, 900 и 1.900 мцг / мЛ, респективно. Полуживот у серуму код нормалних испитаника износи 0, 6 до 0, 9 сата. Код пацијената са смањеном функцијом бубрега, полу-живот у серуму цефаклора је мало продужен. Код оних са потпуним одсуством бубрежне функције, полуживот у плазми неоштећеног молекула износи 2, 3 до 2, 8 сата. Извори за излучивање код пацијената са изразито оштећеном функцијом бубрега нису утврђени. Хемодијализа скраћује полуживот за 25% до 30%.

Микробиологија

Механизам дејства

Као и код других цефалоспорина, бактерицидно дјеловање цефаклора резултат је инхибиције синтезе ћелијских зидова.

Механизам отпора

Отпорност на цефаклор је првенствено путем хидролизе бета-лактамаза, промене пеницилинских везујућих протеина (ПБПс) и смањене пропустљивости. Псеудомонас спп., Ацинетобацтер цалцоацетицус и већина сојева Ентероцоцци (Ентероцоццус фаецалис, стрептоцоцци групе Д ), Ентеробацтер спп., Индол-позитивни Протеус, Морганелла моргании (раније Протеус моргании), Провиденциа реттгери (бивши Протеус реттгери) и Серратиа спп. Отпорни су на цефаклор. Цефаклор је неактиван против метафилин-отпорних стафилококова. Отпорни на β-лактамазу, отпоран на ампицилин од Х. инфлуензае треба сматрати отпорним на цефаклор упркос ин витро овој агенсу ин витро .

Антибактеријска активност

Показано је да је Цефацлор активан у већини сродова следећих микроорганизама како ин витро, тако иу клиничким инфекцијама као што је описано у одељку ИНДИЦАТИОНС АНД УСАГЕ .

Грам-позитивне бактерије

Стапхилоцоццус ауреус (само метициллин сусцептибле) Цоагуласе негативни стафилококи (само метицилин подложан)
Стрептококус пнеумоние
Стрептоцоццус пиогенес (група А β-хемолитички стрептококи)

Грам-негативне бактерије

Есцхерицхиа цоли
Хаемопхилус инфлуензае (искључујући β-лактамазно-негативне, ампицилин-отпорне сојеве)
Клебсиелла спп.
Протеус мирабилис

Следећи ин витро подаци су доступни, али њихов клинички значај није познат. Најмање 90 процената следећих бактерија показује ин витро минималне инхибиторне концентрације (МИЦс) мање или једнаке осетљивој тачки прелома цефаклора. Међутим, безбедност и ефикасност цефаклора у лечењу клиничких инфекција због ових бактерија није утврђена у адекватним и добро контролисаним студијама.

Грам-негативне бактерије

Цитробацтер диверсус
Моракелла цатаррхалис
Неиссериа гоноррхоеае

Анаеробна бактерија

Бацтероидес спп.
Пептоцоццус спп.
Пептострептоцоццус спп.
Пропионибацтериум ацнес

Методе испитивања осјетљивости

Када је доступна, клиничка микробиолошка лабораторија треба да обезбеди резултате испитивања осетљивости ин витро за антимикробне лекове који се користе у резиденцијалним болницама лекару као периодичне извештаје који описују профил осетљивости нозокомијалних патогена и патолошких средстава добијених у заједници. Ови извештаји треба да помогну лекару у избору антибактеријског лека за лечење.

Технике разблаживања

Квантитативне методе се користе за одређивање антимикробних минималних инхибиторних концентрација (МИЦс). Ови МИЦ-ови обезбеђују процену осетљивости бактерија на антимикробна једињења. МИК треба одредити користећи стандардизовану методу (бујон, агар или микродиловање) 1, 3 . МИЦ вриједности треба тумачити према критеријима датим у табели 1.

Технике дифузије

Квантитативне методе које захтевају мерење пречника зона такође обезбеђују поновљиве процене осетљивости бактерија на антимикробна једињења. Величина зона даје процјену подложности бактерија антимикробним једињењима. Величина зона треба одредити користећи стандардизован метод испитивања 2, 3 . Ова процедура користи папирне дискове импрегниране са 30 мцг цефацлор-а за испитивање осетљивости микроорганизама на цефаклор. Критеријуми интерпретације диска су наведени у Табели 1.

Табела 1: Интерпретивни критерији за испитивање осетљивости за Цефацлор

Микроорганизми 1, 2 Минимална инхибиторна концентрација (мцг / мЛ) Пречник зоне (мм)
СЈаРСЈаР
Стрептококус пнеумоние≤ 12≥ 4---
1 Сусцептибилност стафилококса у цефаклор може се закључити из тестирања само пеницилина и било цефокситина или оксацилина
2 Сусцептибилност Стрептоцоццус пиогенес на цефацлор такође може бити изведена из тестирања пеницилина

Извештај Сусцептибле-а показује да ће антимикробијално инхибирати раст патогена ако антимикробно једињење достигне концентрације на месту инфекције неопходне да спречи раст патогена. Извештај Интермедијара указује на то да резултат треба сматрати двосмисленим, и ако микроорганизам није потпуно подложан алтернативним, клинички изводљивим лековима, тест треба поновити. Ова категорија подразумева могућу клиничку применљивост на местима тела где је лек физиолошки концентрисан или у ситуацијама где се може користити велика доза лека. Ова категорија такође пружа заштитну зону која спречава мале неконтролисане техничке факторе да проузрокују велика одступања у тумачењу. Извештај Ресистант-а показује да антимикробна супстанца не може инхибирати раст патогена ако антимикробно једињење достигне концентрације које се обично могу постићи на месту инфекције; треба одабрати другу терапију.

Контрола квалитета

Стандардизоване процедуре испитивања осетљивости захтевају употребу лабораторијских контрола ради праћења и обезбеђивања тачности и прецизности снабдевања и реагенса који се користе у тесту и технике појединаца који обављају тест.1, 2, 3 Стандардни цефаклор прах треба да обезбеди следећи опсег вредности МИЦ-а приказане у табели 2. За технику дифузије помоћу дискета од 30 мцг потребно је постићи критеријуме из Табеле 2.

Табела 2: Прихватљива подручја контроле квалитета за Цефацлор

КЦ СтраинМинимална инхибиторна концентрација (мцг / мЛ)Пречник зоне (мм)
Есцхерицхиа цоли АТЦЦ 259221 - 423 - 27
Хаемопхилус инфлуензае АТЦЦ 497661 - 425 - 31
Стапхилоцоццус ауреус АТЦЦ 25923-27 - 31
Стапхилоцоццус ауреус АТЦЦ 292131 - 4-
Стрептоцоццус пнеумониае АТЦЦ 496191 - 424 - 32

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Пацијентима треба саветовати да би антибактеријски лекови, укључујући Цефацлор за оралну суспензију, требало користити само за лечење бактеријских инфекција. Они не третирају вирусне инфекције (нпр. Обична прехлада). Када је Цефацлор за оралну суспензију прописан за лечење бактеријске инфекције, пацијентима треба рећи да иако је уобичајено да се боље осећају раније у току терапије, лекови се требају предузети тачно према упутствима. Прескакање дозе или неиспуњавање пуне терапије може: (1) смањити ефикасност непосредног лечења и (2) повећати вјероватноћу да ће бактерије развити отпор и неће бити могуће лечити Цефацлор за оралну суспензију или друге антибактеријске лекове у будућности .

Дијареја је уобичајени проблем изазван антибиотиком који се обично завршава када се антибиотик прекине. Понекад након почетка терапије антибиотиком, пацијенти могу развити водене и крваве столице (са или без стомачних грчева и грознице) чак и до два или више мјесеци након што су узели последњу дози антибиотика. Ако се то догоди, пацијенти би требали контактирати свог лијечника што је пре могуће.

Популарне Категорије