Цортенема

Anonim

ЦОРТЕНЕМА® (хидрокортизон) Задржавајући канцер 100 мг / 60 мл

ОПИС

Хидрокортизон је бијели до практично бели, без мириса, кристални прах, веома слабо растворљив у води. Има хемијски назив Прегн-4-ен-3, 20-дион, 11, 17, 21-трихидрокси, (11б) и следећу структурну формулу:

ЦОРТЕНЕМА® је погодан за једнократну дозу хидрокортизонског клистира намењен за једноставну самоделазу.

Свака појединачна јединица (60 мЛ) садржи: хидрокортизон, 100 мг у воденом раствору који садржи карбомер 934П, полисорбат 80, пречишћену воду, натријум хидроксид и метилпарабен, 0, 18% као конзерванс.

ИНДИКАЦИЈЕ

ЦОРТЕНЕМА® је индикована као додатна терапија у лијечењу улцерозног колитиса, нарочито дисталних облика, укључујући улцеративни проктитис, улцеративни проктосигмоидитис и улцерозни колитис од лијеве стране. То се показало корисно иу неким случајевима које укључују попречна и узлазна колона.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

Употреба ЦОРДЕНЕМА® хидрокортизонског задржавања климе се заснива на истовременом коришћењу модерних мера подршке, као што су рационална контрола исхране, седативи, антидиархеални агенси, антибактеријска терапија, замена крви ако је потребно, итд.

Уобичајени терапијски третман је један ЦОРТЕНЕМА® ноћно током 21 дана, или док пацијент не дође у ремисију како клинички тако и проктолошки. Клинички симптоми се обично убрзавају у року од 3 до 5 дана. Побољшање појављивања слузокоже, сагледано сигмоидоскопским испитивањем, може нешто заостати за клиничким побољшањем. Тешким случајевима може бити потребно 2 до 3 месеца третмана ЦОРТЕНЕМА®. Када се терапија протеже преко 21 дана, ЦОРТЕНЕМА треба постепено прекинути смањењем администрације на сваку другу ноћ у трајању од 2 до 3 недеље.

Уколико клиничко или проктолошко побољшање не дође у року од 2 или 3 недеље након покретања ЦОРТЕНЕМА®, прекините његову употребу.

Симптоматско побољшање, доказано смањеном дијареју и крварењем; добијање на тежини; побољшан апетит; смањена грозница; и смањење леукоцитозе, могу бити погрешне и не смеју се користити као једини критеријум у процени ефикасности. Сигмоидоскопски преглед и рентгенска визуализација су од суштинског значаја за адекватан мониторинг улцерозног колитиса. Биопсија је корисна за диференцијалну дијагнозу.

Инструкције за пацијенте за примену ЦОРТЕНЕМА® су приложене у свакој кутији. Препоручује се да пацијент лежи на лијевој страни током администрације и након 30 минута, тако да се течност расподели кроз лијевог црева. Потребно је уложити све напоре да задржите клистир у трајању од најмање сат времена и пожељно, целе ноћи. То може бити олакшано претходним седативима и / или антидијареалнијим лијековима, нарочито рано у терапији када је потреба за евакуацијом одлична.

КАКО ДОБАВЉАТИ

ЦОРТЕНЕМА ®, хидрокортизон 100 мг ретенциона клистир, испоручује се као једнократна бочица за једнократну дозу са конусима подмазаног ректалног апликатора, у кутијама од седам к 60 мЛ ( НДЦ 62559-111-07) и кутије од једне к 60 мЛ ( НДЦ 62559-111 -11).

Чувати на контролисаној температури 20 ° - 25 ° Ц (68 ° - 77 ° Ф). (Погледајте УСП контролирану собну температуру.)

ПОСЛЕДИЦЕ

Локални бол или запаљивање и ректално крварење приписана ЦОРТЕНЕМА® су ретко пријављени. Очигледне егзацербације или реакције сензитивности такође се јављају ретко. Следеће нежељене реакције треба имати у виду када се кортикостероиди дају ректалном администрацијом.

Флуидни и електролитни поремећаји: задржавање натријума; задржавање течности; конгестивна срчана инсуфицијенција код осетљивих пацијената; губитак калијума; хипокалемична алкалоза; хипертензија. Мускулоскелетни: мишићна слабост; стероидна миопатија; губитак мишићне масе; остеопороза; преломи вертебралне компресије; аспектна некроза феморалних и хумералних глава; патолошки прелом дугих костију. Гастроинтестинални: пептични чир са могућим перфорацијом и крварењем; панкреатитис; абдоминалне дистензије; улцеративни есопхагитис. Дерматолошки: оштећени зарастање рана; танка крхка кожа; петехије и екхимозе; еритема лица; повећано знојење; могу потиснути реакције на кожне тестове. Неуролошки: Конвулзије; повећан интракранијални притисак са папиледомом (псеудо-туморски церебри) обично након третмана; вртоглавица; главобоља. Ендокрине: неправилности у менструацији; развој Цусхингоид државе; сузбијање раста код педијатријских пацијената; секундарна адренокортикална и хипофизна неодговорност, посебно у вријеме стреса, као што је код трауме, операције или болести, смањена толеранција угљених хидрата; манифестације латентних потреба за дијабетесом за инсулин или оралним хипогликемичним средствима код дијабетичара. Офталмик : Постериор субкапсуларна катаракта; повећан интраокуларни притисак; глауком; екопхтхалмос. Метаболички: Негативни баланс азота услед катаболизма протеина.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Нема информација.

УПОЗОРЕЊА

У озбиљном улцеративном колитису, опасно је одложити потребну операцију док чека одговор на лијечење.

Оштећење ректног зида може настати због небрига или неправилног убацивања врха клизања.

Код пацијената на терапији кортикостероидима, који су подвргнути неуобичајеном стресу, назначена је повећана дозација брзо дјелујући кортикостероиди пре, током и након стресне ситуације.

Кортикостероиди могу прикрити неке знаке инфекције, а нове инфекције могу се појавити током њихове употребе. Можда се смањује отпорност и немогућност локализације инфекције када се користе кортикостероиди.

Продужена употреба кортикостероида може довести до постериорне субкапсуларне катаракте, главкома са могућим оштећивањем оптичког живца, и може побољшати успостављање секундарних очних инфекција због гљивица или вируса.

Употреба у трудноћи

С обзиром на то да студије репродукције нису урађене са кортикостероидима, употреба ових лекова у трудноћи, мајкама дојиља или женама потенцијала дјетета захтева да се евентуалне предности лека утичу на потенцијалне опасности за мајку и ембрион или фетус . Новорођенчади рођене од мајки које су примиле значајне дозе кортикостероида током трудноће треба пажљиво поштовати знакове хипоадренализма.

Просјечне и велике дозе хидрокортизона или кортизона могу узроковати повећање крвног притиска, задржавање соли и воде, и повећано излучивање калијума. Ови ефекти су мање вероватни код синтетичких деривата, осим када се користе у великим дозама. Можда је неопходно ограничење соли у исхрани и додатак калијума. Сви кортикостероиди повећавају излучивање калцијума.

Док на терапији кортикостероидима пацијенти не треба вакцинисати против великих богиња. Друге процедуре имунизације не треба предузети код пацијената који су на кортикостероидима, посебно код великих доза, због могућих опасности неуролошких компликација и недостатка антитела.

Особе које су на лековима који сузбијају имунолошки систем су више подложне инфекцијама него здравим особама. На пример, пилетина и богиње могу имати озбиљнији или чак фатални курс код не-имуних педијатријских пацијената или одраслих на кортикостероидима. У таквим педијатријским пацијентима или одраслима који нису имали ове болести, потребно је водити посебну пажњу како би се избегло излагање. Како доза, пут и трајање примене кортикостероида утичу на ризик од развоја дисеминиране инфекције није познато. Такође није познат допринос основне болести и / или претходног третмана кортикостероида ризиком. Ако су изложени пилићима, може се назначити профилакса са имуноглобулином варицелла зостер (ВЗИГ). Ако су изложене малим богинцима, може се назначити профилакса са интрамускуларним имуноглобулином (ИГ). (Погледајте одговарајући пакети за потпуне информације о ВЗИГ и ИГ прописима.) Ако се развијају пилићи, може се узети у обзир третман са антивирусним средствима.

Ако су кортикостероиди назначени код пацијената са латентном туберкулозом или туберкулинском реактивношћу, потребно је тачно посматрање јер може доћи до реактивације болести. Током продужене терапије кортикостероидима, ови пацијенти треба да примају хемопрофилаксу.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Цреме енема за задржавање хидрокортизона код ЦОРТЕНЕМА треба пажљиво користити тамо где постоји вероватноћа предстојеће перфорације, апсцеса или друге пиогенске инфекције; свеже цревне анастомозе; опструкција; или обимне фистуле и синусни тракти. Користите опрезно у присуству активног или латентног чира на пептици; дивертикулитис; бубрежна инсуфицијенција; хипертензија; остеопороза; и мијастенија гравис.

Стероидна терапија може утицати на прогнозу операције повећањем опасности од инфекције. Ако се сумња на инфекцију, применити одговарајућу антибиотску терапију, обично у већој мери од обичних доза.

Помоћу лекова изазвана секундарна адренокортикална инсуфицијенција може се десити са продуженом ЦОРТЕНЕМА® терапијом. Ово се смањује постепеним смањењем дозирања. Ова врста релативне инсуфицијенције може трајати месецима након прекида терапије; стога, у свакој ситуацији стреса који се јавља током тог периода, хормонска терапија треба поново постати. С обзиром на то да се минералокортикоидна секрета може оштетити, треба истовремено давати сол и / или минералокортикоид.

Постоји побољшани ефекат кортикостероида код пацијената са хипотироидизмом и код оних са цирозом.

Кортикостероид треба пажљиво користити код болесника са очним херпес симплексом због могуће перфорације рожњаче.

Најнижа могућа доза кортикостероида треба да се користи за контролу стања у лечењу, а када је смањење дозирања могуће, редукција треба да буде постепена.

Психичко поремећај може се појавити када се користе кортикостероиди, у распону од еуфорије, несанице, промена расположења, промена личности и тешке депресије до искрених психотичних манифестација. Такође, постојећа емоционална нестабилност или психотичне тенденције могу отежати кортикостероиди.

Аспирин треба узимати опрезно у комбинацији са кортикостероидима у хипопротромбинемији.

Педијатријска употреба

Безбедност и ефикасност код педијатријских пацијената нису утврђена.

Треба пажљиво пратити раст и развој педијатријских пацијената на дуготрајној терапији кортикостероидима.

Информације за пацијенте

Особе које су на имуносупресивним дозама кортикостероида треба упозорити да избегну излагање пилићима или ошамућима. Пацијентима такође треба савјетовати да, ако су изложени, треба одмах тражити медицинске савјете.

ОВЕРДОСЕ

Нема информација.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Системске гљивичне инфекције; и илеоколостомију у непосредном или раном постоперативном периоду.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Хидрокортизон је природни глукокортикоид (надбубрежни кортикостероид), сличан његовим дериватима ацетата и натријум хемисукцината, делимично се апсорбује након ректалне примјене. Студије апсорпције код пацијената са улцеративним колитисом показују до 50% апсорпцију хидрокортизона који се примењује као ЦОРТЕНЕМА® и до 30% хидрокортизона ацетата који се примењује у идентичном носачу.

ЦОРТЕНЕМА® пружа снажан антиинфламаторни ефекат хидрокортизона. Због тога што се овај лек апсорбује из дебелог црева, делује и локално и системски. Иако ректални хидрокортизон, који се користи као што је препоручен за ЦОРТЕНЕМА®, има малу учесталост пријављених нежељених реакција, продужена употреба вероватно може изазвати системске реакције повезане са оралним дозним облицима.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Како да користите клиничку ретенцију:

Најбољи резултати се постижу ако се црева испразну непосредно пре него што се клистир даје.

1. Припрема лекова за администрацију

а. Добро протресите бочицу како бисте били сигурни да је суспензија хомогена.

б. Скините заштитни плашт од врхов апликатора. Држите бочицу на врату како не би изазивали ниједно од лијекова.

2. Под претпоставком правилног положаја тела

а. Најбољи резултати добијају се лежећи на левој страни, а лијева нога је проширена, а десна нога се савија напред за равнотежу.

б. Алтернатива лежи на левој страни је позиција "кољена-шупљина", као што је приказано овде.

3. Администрација клаузуле задржавања

а. Лагано убаците конус подмазаног апликатора у ректум, лагано усмерите према пупку (пупку).

б. Ухватите бочицу чврсто, а затим нагните нагоре тако да млазница буде усмјерена према леђима и стиснути полако да убаците лекове. Стални ручни притисак ће испустити већину решења. Након примене, повлачења и одбацивања употребљене јединице.

ц. Останите на положају најмање 30 минута како бисте омогућили интензивно дистрибуцију лека. Задржите клистир цијелу ноћ, ако је могуће.

Популарне Категорије