Дрисдол

Anonim

ДРИСДОЛ ®
(ергокалциферол, УСП) 50.000 ИУ капсула

ОПИС

ДРИСДОЛ бренд ергокалциферол капсула, УСП, је синтетички регулатор калцијума за оралну примену.

Ергокалциферол је бели, безбојни кристал, нерастворан у води, растворљив у органским растварачима, и слабо растворљив у биљним уљима. На њега утичу ваздух и светлост. Ергостерол или провитамин Д2 се налази у биљкама и квасцу и нема антирахитску активност.

Постоји више од 10 супстанци које спадају у групу стероидних једињења, класификоване као да имају витамин Д или антирахитску активност.

Једна УСП јединица витамина Д 2 је еквивалентна једној међународној јединици (ИУ), а 1 мцг витамина Д 2 је једнака 40 ИУ.

Свака капсула садржи 1.25 мг (50.000 витамина Д међународних јединица) ергокалциферола, УСП, у јестивом биљном уљу.

Ергокалциферол, такође назван витамин Д2, је 9, 10-сецоергоста-5, 7, 10 (19), 22-тетраен-3-ол, (3β, 5З, 7Е, 22 Е ) -; (Ц28Х44О) са молекулском тежином 396.65 и има следећу структурну формулу:

Неактивни састојци : ФД & Ц Блуе # 1, ФД & Ц жути # 5, желатин, глицерин, парабени, уље соје.

ИНДИКАЦИЈЕ

ДРИСДОЛ (ергокалциферол капсуле) је индикована за примену у лечењу хипопаратироидизма, ватросталног рахитиса, познатог и као рахитис отпорног на витамин Д и фамилијску хипофосфатемију.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

СИР ИЗМЕЂУ ТЕРАПИЈСКИХ И ТОКСИЧНИХ ДОЗАВА ЈЕ ПРЕКО.

Отпоран Рицкетс за витамин Д : дневно од 12.000 до 500.000 ИУ јединица.

Хипопатрироидизам : од 50.000 до 200.000 ИУ јединица дневно, заједно са калцијум лактатом 4 г, шест пута дневно.

ДОЗИРАЊЕ МОРА БИТИ ИНДИВИДУАЛИЗИРАНО ПОД ЗАТВОРОМ МЕДИЦИНСКОГ НАДЗОРА.

Уношење калцијума треба да буде адекватно. Одређивање калцијума и фосфора крви мора се вршити сваке 2 недеље или чешће ако је потребно.

Кс-зраци костију треба узимати сваког месеца, док се стање не исправи и стабилизује.

КАКО ДОБАВЉАТИ

Капсуле од 1, 25 мг (50.000 ИУ витамина Д) ергокалциферола, УСП су зелене и овалне облике, са откуцаним окруженим В на једној страни и "Д 92" са друге стране.

Боце од 50 капсула ( НДЦ 0024-0392-02).

Чувати на 25 ° Ц (77 ° Ф); излети дозвољени између 15 ° - 30 ° Ц (59 ° - 86 ° Ф) (погледајте УСП контролирану собну температуру).

Произведено за: санофи-авентис УС ЛЛЦ Бридгеватер, Њ 08807. Ревидиран март 2007.

ПОСЛЕДИЦЕ

Хипервитаминоза Д карактерише ефекат на следећи органски систем:

Ренал : Поремећај функције бубрега са полиуријом, ноктуријом, полидипсијом, хиперкалциуријом, реверзибилном азотемијом, хипертензијом, нефрокалцинозом, генерализованом васкуларном калцификацијом или неповратном бубрежном инсуфицијенцијом која може довести до смрти. ЦНС: ментална ретардација.

Меке ткива : широко распрострањена калцификација меких ткива, укључујући срце, крвне судове, бубрежне тубуле и плућа.

Скелет : Деминерализација кости (остеопороза) код одраслих се дешава истовремено.

Смањење просечне стопе линеарног раста и повећане минерализације костију код дојенчади и деце (патуљасти) нејасне боли, крутости и слабости.

Гастроинтестинални : Мучнина, анорексија, констипација.

Метаболички : Мала ацидоза, анемија, губитак тежине.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Минерално уље омета абсорпцију витамина растворљивих у масти, укључујући препарате витамина Д.

Примена тиазидних диуретика код пацијената са хипопаратироидним путем, који се истовремено третирају са ДРИСДОЛ-ом (ергокалциферол капсуле), могу узроковати хиперкалцемију.

УПОЗОРЕЊА

Преосетљивост на витамин Д може бити један етиолошки фактор код дојенчади са идиопатском хиперкалцемијом. У овим случајевима витамин Д мора бити стриктно ограничен.

Држати ван домашаја деце.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Потребно је проценити администрацију витамина Д од утврђене хране, дијететских суплемената, самонадзора и извора лекова. Терапијске дозе треба поново прилагодити чим се постигне клиничко побољшање. Нивои дозирања морају се индивидуализовати и вршити велику пажњу како би се спречили озбиљни токсични ефекти. У ВИТАМИНИ Д ОТПОРНИ ПРОФИЛИ ОСОБИНЕ ИЗМЕЂУ ТЕРАПИЈСКИХ И ТОКСИЧНИХ ДОЗА ЈЕ ПРЕКО. Када се користе високе терапијске дозе, напредак треба следити честим одређивањем калцијума у ​​крви.

$config[ads_text5] not found

У лечењу хипопатиреоидизма, може бити потребан интравенски калцијум, паратироидни хормон и / или дихидротахистерол.

Одржавање нормалног нивоа серумског фосфора ограничавањем дијеталних фосфата и / или давањем алуминијумских гела као везивних средстава за црева фосфата код оних пацијената са хиперфосфатемијом, што се често види код бубрежне остеодистрофије је од суштинског значаја за спрјечавање метастатске калцификације.

Одговарајући дијетални калцијум је неопходан за клинички одговор на терапију витамином Д.

Овај производ садржи ФД & Ц Иеллов Но. 5 (тартразин) који може изазвати реакције алергијског типа (укључујући бронхијалну астму) код одређених подложних појединаца. Иако је укупна инциденца сензитивности ФД & Ц Иеллов Но. 5 (тартразин) у општој популацији ниска, често се види код пацијената који такође имају преосјетљивост аспирина.

Заштитите од светлости.

Карциногенеза, мутагенеза, оштећење плодности

Нису извршене дугорочне студије на животињама како би се процијенио потенцијал дроге у овим подручјима.

Категорија трудноће Ц

Студије репродукције животиња показале су абнормалности фетуса код неколико врста повезаних са хипервитаминозом Д. Ови су слични синдрому суправалвуларне аортне стенозе, описаној код беба од стране Блацк у Енглеској (1963). Овај синдром карактерише суправалвуларна аортна стеноза, елфинска фаца и ментална ретардација. За заштиту фетуса, према томе, треба избегавати употребу витамина Д која прелази препоручени дијететски додатак током нормалне трудноће, уколико, према пресуди лекара, потенцијалне користи у специфичном, јединственом случају превазилазе значајне опасности. Сигурност која прелази 400 ИУ витамина Д дневно током трудноће није утврђена.

$config[ads_text6] not found

Нурсинг Мотхерс

Треба обратити пажњу када се ДРИСДОЛ (ергокалциферол капсуле) примењује код жене која је боловала. Код мајке која је примила велике дозе витамина Д, 25-хидроксихолекалциферол се појавио у млеку и узроковао хиперкалцемију код свог детета. У том случају је неопходно надгледање концентрације калцијума у ​​серуму код детета (Голдберг, 1972).

Педијатријска употреба

Педијатријске дозе морају бити индивидуализоване (видети ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА ).

Гериатриц Усе

Клиничке студије ДРИСДОЛ-ова (ергокалциферол капсуле) нису укључивале довољан број испитаника старосне доби 65 и више година како би утврдили да ли другачије реагују од млађих. Друго пријављено клиничко искуство није идентификовало разлике у одговору између старијих и млађих пацијената. Неколико објављених извјештаја сугеришу да апсорпција оралног давања витамина Д може бити ослабљена код старијих особа у поређењу са млађим појединцима. Опћенито, селекција дозе за старије пацијенте треба бити опрезна, обично почиње на доњем крају дозирног опсега, што одражава већу учесталост смањене хепатичне, реналне или срчане функције, и пратеће болести или друге терапије лијеком.

ОВЕРДОСЕ

Ефекти примењеног витамина Д могу трајати два или више месеци после престанка лечења.

Хипервитаминоза Д карактерише:

  1. Хиперкалцемија са анорексијом, мучнина, слабост, губитак тежине, нејасна болећа и крутост, запртје, ментална ретардација, анемија и блага ацидоза.
  2. Оштећење функције бубрега са полиуријом, ноктуријом, полидипсијом, хиперкалциуријом, реверзибилном азотемијом, хипертензијом, нефрокалцинозом, генерализованом васкуларном калцификацијом или неповратном бубрежном инсуфицијенцијом која може довести до смрти.
  3. Распрострањена калцификација меких ткива, укључујући срце, крвне судове, бубрежне тубуле и плућа. Деминерализација костију (остеопороза) код одраслих се дешава истовремено.
  4. Смањење просечне стопе линеарног раста и повећане минерализације костију код деце и деце (дварфизам).

Лечење хипервитаминозе Д са хиперкалцемијом се састоји у непосредном повлачењу витамина, ниске количине калцијума, великодушног уноса течности, уз симптоматски и подржавајући третман. Хиперкалцемична криза са дехидратацијом, ступором, комом и азотемијом захтева снажнији третман. Први корак треба бити хидрација пацијента. Интравенски салин може брзо и значајно повећати излучивање калцијума у ​​уринима. Диуретик петље (фуросемид или етакринска киселина) се може дати са инфузијом соли да би се додатно повећао излучивање калцијума бубрега. Друге пријављене терапеутске мере укључују дијализу или примену цитрата, сулфата, фосфата, кортикостероида, ЕДТА (етилендиаминететраацетиц ацид) и митхрамицина путем одговарајућих режима. Са одговарајућом терапијом, опоравак је уобичајени исход кад се не догоди трајна штета. Пријављене су смртне случајеве путем реналне или кардиоваскуларне инсуфицијенције.

ЛД 50 код животиња није познат. Отровна орална доза ергокалциферола код пса износи 4 мг / кг.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

ДРИСДОЛ (ергокалциферол капсуле) је контраиндикована код пацијената са хиперкалцемијом, синдром малабсорпције, абнормалном осетљивошћу на токсичне ефекте витамина Д и хипервитаминозом Д.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Синтеза ин виво главних биолошки активних метаболита витамина Д се јавља у два корака. Прва хидроксилација ергокалциферола се одвија у јетри (до 25-хидроксивитамина Д), а друга у бубрезима (на 1, 25-дихидроксивитамин Д). Метаболити витамина Д промовирају активну апсорпцију калцијума и фосфора танким цревима, чиме се довољно повећавају нивои калцијума и фосфата у серуму како би се омогућила минерализација костију. Метаболити витамина Д такође мобилишу калцијум и фосфат из кости и вероватно повећавају реабсорбцију калцијума, а можда и фосфата код бубрежних тубула.

Постоји временско заостајање од 10 до 24 сата између примене витамина Д и иницирања његовог дејства у организму због неопходности синтезе активних метаболита у јетри и бубрезима. Паратироидни хормон је одговоран за регулацију овог метаболизма у бубрезима.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Нема информација. Молимо погледајте поглавље ВАРНИНГС АНД МЕЦХАЦУЛАТИОНС .

Популарне Категорије