Етамолин

Anonim

Етхамолин®
(етханоламине олеате) Ињекција

ОПИС

ЕТХАМОЛИН® (Етханоламине Олеате) Ињекција је благо склерозирајуће средство. Хемијски је Ц 17 Х 33 ЦООХ • НХ 2 ЦХ 2 ЦХ 2 ОХ. Има следећу структуру:

Емпиријска формула је Ц20Х41Н03, што представља молекулску тежину 343.55.

ЕТХАМОЛИН Ињекција се састоји од етаноламина, базне супстанце, која у комбинацији са олејском киселином формира бистре бледо жуте боје у сламу, дактрикантне олеате. ПХ се креће од 8, 0 до 9, 0.

ЕТХАМОЛИН Ињекција је стерилни, апирогенски, водени раствор који садржи у сваком мл приближно 50 мг етаноламин олеата са бензил алкохолом 2% по запремини као конзерванс.

ИНДИКАЦИЈЕ

ЕТХАМОЛИН Ињекција је индикована за лијечење пацијената са варикозом једњака који су недавно крварили, како би се спријечило поновно брушење.

ЕТАМОЛИН није назначен за лечење пацијената са варикозом једњака који нису крвавели. Нема доказа да третман ове популације смањује вјероватноћу крварења.

Склеротерапија са ЕТХАМОЛИН-ом нема повољан утицај на порталску хипертензију, узрок варикозитета једњака, тако да може доћи до рецанализације и обезбеђења, што захтева реињецтион.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

Локална ЕТХАМОЛИН Ињекција склеротерапија варикозитета једњака треба изводити од лекара који су упознати са прихватљивом техником. Уобичајена интравенска доза је 1, 5 до 5, 0 мл по вариксу. Максимална доза по третману не сме бити већа од 20 мЛ. Пацијенти са значајном дисфункцијом јетре (Цхилд Цласс Ц) или истовременом кардиопулмонарном обољењем обично треба примати мање од препоручене максималне дозе. Субмукозне ињекције се не препоручују јер је наводно вероватније да ће довести до улцера на месту ињекције.

Да би се избрисао варик, ињекције се могу извести у тренутку акутне епизоде ​​крварења, а затим након једне недеље, шест недеља, три месеца и шест месеци, како је назначено. Напомена: Парентерални лекови требају бити визуелно прегледани за честице и промјену боје прије примјене кад год рјешење и контејнер дозвољавају.

КАКО ДОБАВЉАТИ

НДЦСИЗЕ
67871-4790-62 мЛ ампуле

ЕТХАМОЛИН® (Етханоламине Олеате) Ињекција, 5% је доступна у 2 мЛ, стерилне ампуле за једнократну употребу, које се испоручују као кутије од 10 ампула.

Складиште

Чувати на контролисаној собној температури, 15 ° - 30 ° Ц (59 ° - 86 ° Ф). Заштитите од светлости.

Дистрибуирано од: КОЛ Медицал, ЛЛЦ, Веро Беацх, ФЛ 32963, ввв.етхамолин.нет, телефон 1-866-528-4750, фак 1-866-528-4749, 213250 / Рев. 08/12

ПОСЛЕДИЦЕ

Пријављена учесталост компликација / нежељених догађаја по ињекционој сесији износила је 13%. Најчешће компликације били су плеврални излив / инфилтрација (2, 1%), чир на једњаку (2, 1%), пирексија (1, 8%), ретростернални бол (1, 6%), стриктност једњака (1, 3%) и пнеумонија (1, 2%).

Друге неповољне локалне езофагеалне реакције су такође пријављене на стопама од 0, 1 до 0, 4%, укључујући езофагитис, тргање једњака, лупање слузнице изнад ињектираног варикса, улцерација, стриктура, некроза, перзофагеални апсцес и перфорација (погледајте ПРЕГРЕДА ). Изгледа да ове компликације зависе од дозе и клиничког стања пацијента.

Бактеремија је примећена код пацијената након ињекције варикозитета једњака са ЕТХАМОЛИН-ом. Пирексија и ретростернални бол се не ретко примећују током периода убризгавања. Фатална аспирациона пнеумонија се јавила код пацијената са варикозом једњака који су подвргнули ЕТХАМОЛИН ињекционој склеротерапији (видети МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ). Појавили су се анафилактички шок и акутна бубрежна инсуфицијенција са спонтаним опоравком (види ПРЕТВОРБЕ ). Пријављен је случај дисеминиране интраваскуларне коагулације.

Парализа кичмене мождине услед оклузије спреде спиналне артерије пријављена је код једног детета осам сати након ЕТХАМОЛИН склеротерапије.

Злоупотреба дрога и зависност

Нема потенцијала за злоупотребу дрога или зависност од дроге.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Нема информација.

УПОЗОРЕЊА

ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција треба користити код трудница само када је очигледно неопходно (видети МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

Пракса уношења варикозитета ноге са ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) И њецтион није подржана адекватно контролисаним клиничким испитивањем. Због тога се не препоручује таква употреба.

$config[ads_text5] not found

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Фатални анафилактички шок је пријављен након ињекције веће од обичног волумена ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција у мужјака који је имао познату алергијску диспозицију. Иако постоје само три позната извештаја о анафилаксији, треба имати на уму могућност анафилактичке реакције, а лекар треба да буде спреман да га третира на одговарајући начин. У екстремним ванредним ситуацијама треба користити 0, 25 мЛ 1: 1000 интравенског раствора епинефрина (0, 25 мг), а алергијске реакције треба контролисати антихистаминима.

Акутна бубрежна инсуфицијенција спонтаним опоравком након ињекције од 15 до 20 мл ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција на двије жене.

Лекар треба имати на уму да озбиљна ињекциона некроза може бити резултат непосредног убризгавања склерозних средстава, посебно ако се користе прекомерне количине. Пријављено је најмање један фатални случај опсежне некрозе и смрти једњака. Лек треба да примењују лекари који су упознати са прихватљивом техником убризгавања.

Код пацијената код деце класе Ц постоји већа вероватноћа да се развије есопхагеал улцерација од оних у класама А и Б. Компликације улцерације, некрозе и одложене перфорације једњака појављују се чешће када се ињекција ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) убризгава субмукозно. Ова рута се не препоручује.

Код пацијената са истовременом кардиореспираторном болешћу препоручује се пажљиво праћење и минимизирање укупне дозе по сједници.

Фатална аспирациона пнеумонија се јавила код старијих пацијената који су били подвргнути вариоалној склеротерапији једњака (ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињецтион. Овај нежељени догађај изгледа да је везан за поступак, а не повезан са дрогом, али као аспирација садржаја крви и / или желуца није неуобичајено код пацијената са крвавим варикозом једњака, потребно је предузети посебне мере предострожности како би се спречило његово појављивање, посебно код старијих и критички болесни субјекти.

$config[ads_text6] not found

Трудноћа

Тератогени ефекти: Категорија трудноће Ц

Студије размножавања животиња нису спроведене са ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција. Такође није познато да ли ињекција ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) може узроковати повреду фетуса када се донесе трудници или може утицати на способност репродукције. ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција треба дати трудници само ако је очигледно потребно.

Нурсинг Мотхерс

Није познато да ли се овај лек излучује у људском млеку. Због тога што се многи лекови излучују у људском млеку, опрез би требало да буде примењен када се ињекција ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) ињекција примењује код његе.

Педијатријска употреба

Безбедност и ефикасност код педијатријских пацијената нису утврђена.

ОВЕРДОСЕ

Овердозирање ЕТХАМОЛИН Ињекције може резултирати озбиљном интрамуралном експресијом једњака. Компликације које су резултат оваквог предозирања довеле су до смрти.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

ЕТХАМОЛИН Ињекција се не примењује код особа с познатом преосетљивошћу на етаноламин, олеинску киселину или етаноламин олеат.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Када се интравенозно убризгава, ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција делује првенствено иритирањем интималног ендотела вене и ствара стерилан инфламаторни одговор повезан са дозом. Ово доводи до фиброзе и могуће оклузије вене.

ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција такође брзо дифузира кроз венски зид и производи екстраваскуларну инфламаторну реакцију везану за дозу.

Комбинација олеинске киселине ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција је одговорна за запаљен одговор, а такође може активирати коагулацију ин виво ослобађањем ткивног фактора и активацијом Хагеман фактора. Етаноламинска компонента, међутим, може инхибирати формирање фибриног стрдка хемијским калцијумом, тако да прокаагулантно дејство ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) није доказано.

Након ињекције, ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) нестаје са места ињектирања у року од пет минута преко порталне вене. Када се запремине веће од 20 мЛ убризгавају, неки ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) такође улазе у азигос вену кроз переофагеалну вену. У студијама људске аутопсије утврђено је да у року од четири дана након ињекције постоји неутрофилна инфилтрација зида једра и крварење у року од шест дана. Гранулационо ткиво први пут се види у десет дана, црвени тромби обликују варике за двадесет дана, а склерозу варикса за два и по месеца. Временски ток ових налаза показује да ће склероза варикозитета једњака бити одложена, а не непосредни ефекат лека.

Минимална смртоносна доза ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) Ињекција дати интравенозно за зечеве је 130 мг / кг.

Код паса, показано је да ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) убризгава у десном атријуму у дози од 1 мл / кг у току једне минуте, повећава екстраваскуларну плућну воду. Максимална препоручена доза је 20 мЛ, или 0, 4 мЛ / кг за особу од 50 кг. Тхе

концентрација ЕТХАМОЛИН (етханоламине олеате) која достиже плућа у лечењу код људи ће бити мања него код студије паса, али у племенским испитивањима, плућном едему, плућној инфилтрацији и пнеумонитису пријављени су у клиничким испитивањима и минимизирају укупну дозу сесије, посебно у препоручују се пацијенти са истовременим кардиопулмонарним обољењима (видети ПРЕГРЕДА ).

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Нема информација. Молимо погледајте поглавље ВАРНИНГС АНД МЕЦХАЦУЛАТИОНС .

Популарне Категорије