Кеналог-40

Anonim

КЕНАЛОГ®-40 ИЊЕЦТИОН (триамцинолоне ацетонид) Суспензија за ињектирање, УСП

НИЈЕ ЗА ИНТРАВЕНО, ИНТРАДЕРМАЛНО, ИНТРАКУЛАРНА, ЕПИДУРНА ИЛИ ИНТРАТЕЦАЛНА УПОТРЕБА

ОПИС

Кеналог®-40 Ињекција (триамцинолон ацетонидна ињекциона суспензија, УСП) је синтетички глукокортикоидни кортикостероид са антиинфламаторним дејством. Ова формулација је погодна само за интрамускуларну и интраартикуларну употребу. ОВАЈ ФОРМУЛАЦИЈА НИЈЕ ЗА ИНТРАДЕРМАЛНО ИЊИЦИЈУ.

Свака мЛ стерилне водене суспензије обезбеђује 40 мг триамцинолон ацетонида, са 0, 65% натријум хлорида за изотоничност, 0, 99% (в / в) бензил алкохола као конзерванса, 0, 75% натријума карбоксиметилцелулозе и 0, 04% полисорбата 80. Натријум хидроксид или хлороводонична киселина могу бити присутни да би пХ подешили на 5, 0 до 7, 5. У тренутку производње ваздух у контејнеру замењује азот.

Хемијски назив за триамцинолон ацетонид је 9-Флуоро-11β, 16α, 17, 21-тетрахидроксипрегна-1, 4-диен-3, 20-дион цикличан 16, 17-ацетал са ацетоном. Његова структурна формула је:

Триамцинолон ацетонид се јавља као бели до кремасти, кристални прах који нема више од благог мириса и практично је нерастворан у води и веома растворљив у алкохолу.

ИНДИКАЦИЈЕ

Интрамускуларно

Уколико није могућа орална терапија, ињектибилна терапија кортикостероида, укључујући Кеналог-40 Ињецтион (триамцинолоне ацетонид суспензија за ињекцију, УСП), је индикована за интрамускуларну употребу на следећи начин:

Алергијска стања : Контрола озбиљних или онеспособљавајућих алергијских стања која се могу подвргнути адекватним пробама конвенционалног третмана код астме, атопијског дерматитиса, контактног дерматитиса, реакција хиперсензитивности лијека, вишегодишњег или сезонског алергијског ринитиса, серумске болести, реакција трансфузије.

Дерматолошка обољења: булозни дерматитис херпетиформис, екфолиативна еритродерма, фунгииди микоза, пемфигус, тежак мултиформни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром).

Ендокрини поремећаји: примарна или секундарна адренокортикална инсуфицијенција (хидрокортизон или кортизон је лијек по избору, синтетички аналоги се могу користити у комбинацији са минералокортикоидном примјеном, а код детињства је посебно важно допуњавање минералокортикоида), хиперплазија урођене надлактице, хиперкалцемија повезана са карциномом, нонсупуративни тироидитис.

Гастроинтестиналне болести: Да би се пацијент убрзао током критичног периода болести у регионалном ентеритису и улцеративном колитису.

Хематолошки поремећаји: стечена (аутоимуна) хемолитичка анемија, анемија Диамонд-Блацкфан, аплазија честе црвене ћелије, одабрани случајеви секундарне тромбоцитопеније.

Остало: Трицхиносис уз ангажовање неуролошке или миокардне болести, туберкулозни менингитис са субарахноидним блоком или предстојећим блоком када се користи са одговарајућом антитуберкулозном хемотерапијом.

Неопластицне болести: За палијативно лијечење леукемија и лимфома.

Нервни систем: акутна ексацербација мултипле склерозе; церебрални едем повезан са примарним или метастатским оркранотомом тумора мозга.

Офталмолошке болести: симпатична офталмологија, темпорални артеритис, увеитис и олујни инфламаторни услови који не реагују на топикалне кортикостероиде.

Болести бубрега: Да би се индуковала диуреза или ремиссион протеинурије у идиопатском нефритичном синдрому или то због лупус еритематозуса.

Болести респираторних органа: Берилиоза, фулминација или дисеминација плућне туберкулозе када се истовремено користе са одговарајућом антитуберкулозном хемотерапијом, идиопатским еозинофилним пнеумонијама, симптоматичном саркоидозом.

Рхеуматски поремећаји: Као додатна терапија за краткотрајну примену (да се пацијент преплави преко акутне епизоде ​​или погоршања) код акутног гутилног артритиса; акутни реуматски кардитис; анкилозни спондилитис; псориатични артритис; реуматоидни артритис, укључујући малољетни реуматоидни артритис (одабрани случајеви могу захтевати ниску дозу одржавања терапије). За лечење дерматомиозитиса, полимиозитиса и системског еритематозног лупуса.

Интра-Артицулар

Интра-артикуларна или администрација меког ткива Кеналог-40 Ињекција је индикована као додатна терапија за краткотрајну примену (да се пацијент преплави током акутне епизоде ​​или ексацербације) код акутног гутилног артритиса, акутног и субакутног бурситиса, акутног неспецифичног теносиновитиса, епикондилитуса, реуматоидни артритис, синовитис, оростеоартритис.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

Генерал

НАПОМЕНА: САДРЖИ БЕНЗИЛ АЛКОХОЛ (видети МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ).

Иницијална доза Кеналог-40 Ињекција може се разликовати од 2, 5 мг до 100 мг дневно у зависности од специфичног обољења која се лијечи (погледајте одељак Досаге испод ). Међутим, у неким огромним, акутним, смртоносним ситуацијама, администрација у дозама које прелазе уобичајене дозе могу бити оправдане и могу бити у вишеструким количинама оралних доза.

ИТ МОРА БИТИ ОБЈАВЉЕНАТИ ДА ЗАХТЕВИ ЗА ОДРЕЂИВАЊЕ СПРЕМИЊАВАЈУ И МОРАЈО БИТИ ИНДИВИДУАЛИЗОВАНИ НА ОСНОВУ БОЛЕСТИ ПРЕМА ЛЕКЦИЈАМА И ОДГОВОРУ БОЛЕСА.

Након позитивног одговора, одговарајућа доза одржавања треба одредити смањењем дозе иницијалног лекова у малим опадањима у одговарајућим временским интервалима све док се не постигне најнижа доза која ће задржати адекватан клинички одговор. Ситуације које могу захтевати прилагођавање дозирања су промене у клиничком статусу секундарно због ремисије или погоршања процеса болести, индивидуалне реакције болесника на лек и ефекта изложености пацијената стресним ситуацијама које нису директно повезане са субјектом болести под лечењем. У овој последњој ситуацији може бити неопходно повећати дозу кортикостероида у одређеном временском периоду у складу са условима пацијента. Ако након дуготрајне терапије зауставите дрогу, препоручује се да се она повлачи постепено, а не изненада.

Дозирање

Системски

Предложена почетна доза је 60 мг, дубоко ињектирана у глутеални мишић. Може доћи до атрофије поткожне масти ако ињекција није правилно дата. Дозирање се обично подешава у опсегу од 40 мг до 80 мг, у зависности од одговора пацијента и трајања олакшања. Међутим, неки пацијенти могу добро контролисати дозе ниже од 20 мг или мање.

Сирова грозница или астма астела: Пацијенти са сојином грозницом или астелом полена који не реагују на администрацију полена и друге конвенционалне терапије могу добити ремиссион симптома који трају током сезоне полена након једне ињекције од 40 мг до 100 мг.

У лечењу акутних егзацербација мултипле склерозе препоручују се дневне дозе од 160 мг триамцинолона недељу дана, након чега следи 64 мг сваког другог дана у току једног месеца (видети МЕРЕ ПРЕТХОДНИКА : Неуро-психијатријски ).

Код педијатријских пацијената, иницијална доза триамцинолона може варирати у зависности од специфичног обољења која се лечи. Распон иницијалних доза је од 0.11 до 1.6 мг / кг / дан у 3 или 4 подељене дозе (3.2 до 48 мг / м²бса / дан).

У сврху упоређивања, слиједи еквивалентна милиграмска доза различитих глукокортикоида:

Цортисоне, 25Триамцинолоне, 4
Хидрокортизон, 20Параметазон, 2
Преднисолоне, 5Бетаметазон, 0, 75
Преднисоне, 5Дексаметазон, 0, 75
Метилпреднизолон, 4

Ове дозе односе се само на оралну или интравенску примену ових једињења. Када се ове супстанце или њихови деривати ињектирају интрамускуларно или у зглобне просторе, њихова релативна својства могу бити значајно измењена.

Локално

Интра-артикуларна администрација

Једна локална ињекција триамцинолон ацетонида је често довољна, али неколико ињекција може бити потребно за адекватно ослобађање симптома.

Иницијална доза

2, 5 мг до 5 мг за мање спојеве и од 5 мг до 15 мг за веће зглобове, у зависности од специфичног обољења која се лечи. За одрасле, дозе до 10 мг за мање површине и до 40 мг за веће површине обично су довољне. Дане су поједине ињекције у неколико зглобова, до укупно 80 мг.

Администрација

Генерал

СТРИЦТ АСЕПТИЦ ТЕЦХНИКУЕ ЈЕ ОБАВЕЗНО. Бочицу треба пре стресати пре употребе како би се осигурала униформна суспензија. Пре повлачења, суспензију треба прегледати због грубог или грануларног изгледа (агломерација). Агломерирани производ је резултат излагања температурама замрзавања и не сме се користити. Након повлачења, Кеналог-40 Ињецтион треба одмах ињектирати како би спречио настанак у шприцу. Треба пажљиво користити технику како би се избјегла могућност уласка у крвни суд или увођење инфекције.

Системски

За системску терапију, ињекција треба дубоко ући у глутеални мишић (види УПОЗОРЕЊЕ ). За одрасле је препоручена минимална дужина игле од 1½ инча. У гојазним пацијентима може бити потребна дужа игла. Користите алтернативне локације за накнадне ињекције.

Локално

За лечење зглобова треба водити уобичајену технику интра-артикуларног убризгавања. Ако је у зглобу присутна прекомерну количину синовијалне течности, неке, али не и све, треба да буду аспириране да помогну у рељефу болова и да спрече непотребно разблажење стероида.

Са интра-артикуларном администрацијом, често је пожељна претходна употреба локалне анестезије. Треба пажљиво водити рачуна о овој врсти ињекције, нарочито у делтоидном региону, како би се избјегло убризгавање суспензије у ткива око мјеста, јер то може довести до атрофије ткива.

У лечењу акутног неспецифичног теносиновитиса, треба водити рачуна да се ињекција кортикостероида израђује у тендонски плашт, а не супстанцу тетиве. Епокондилитис се може третирати инфилтрирањем препарата у подручје највеће осетљивости.

КАКО ДОБАВЉАТИ

Кеналог®-40 Ињекција (суспензија са ињекцијом триамцинолон ацетонид, УСП) се испоручује у бочицама које дају 40 мг триамцинолон ацетонида на мл.

40 мг / мл, 1 мл виала НДЦ 0003-0293-05
40 мг / мл, 5 мл виала НДЦ 0003-0293-20
40 мг / мл, 10 мл виала НДЦ 0003-0293-28

Складиште

Чувати на контролисаној собној температури, 20 ° -25 ° Ц (68 ° -77 ° Ф), избегавајте замрзавање и заштитите од светлости. Немојте хладити.

ПОСЛЕДИЦЕ

(наведене су по абецедном реду под сваким пододељком)

Следеће нежељене реакције могу бити повезане са терапијом кортикостероидима:

Алергијске реакције

Анафилаксија укључујући смрт, ангиоедем.

Кардиоваскуларни

Брадикардија, срчани застој, срчане аритмије, проширење срца, колапс крвотока, конгестивна срчана инсуфицијенција, дебела емболија, хипертензија, хипертрофична кардиомиопатија код презгодњих дојенчади, руптура миокарда након недавног инфаркта миокарда (види УПОЗОРЕЊА ), плућни едем, синкопа, тахикардија, тромбоемболизам, тромбофлебитис, васкулитис.

Дерматолошки

Акне, алергијски дерматитис, кожна и поткожна атрофија, суха лисната кожа, ехимоза и петехија, едем, еритем, хиперпигментација, хипопигментација, оштећено зарастање рана, повећано знојење, лупус еритематозне лезије, пурпура, осип, стерилни апсцес, стрије, супресивне реакције на кожне тестове, танку крхку кожу, косу косу главе, уртикарију.

Ендокрине

Смањена толеранција угљених хидрата и глукозе, развој кушингоидног стања, гликозурија, хирсутизам, хипертрихоза, повећани захтеви за инсулин или оралним хипогликемијским средствима код дијабетеса, манифестације латентног дијабетес мелитуса, менструалних неправилности, секундарне адренокортикалне и хипофизне неодрживости (посебно у време стреса, као у трауми, операцији или болести), потискивање раста код педијатријских пацијената.

Флуидни и електролитни поремећаји

Конгестивна срчана инсуфицијенција код осетљивих пацијената, задржавање течности, хипокалемична алкалоза, губитак калијума, задржавање натријума.

Гастроинтестинални

Дисфункција абдомена, дисфункција црева / бешике (након интратекалне примене (види УПОЗОРАВАЈУ : неуролошки )), елевација серумских нивоа ензима јетре (обично реверзибилна након прекида), хепатомегалија, повећан апетит, мучнина, панкреатитис, пептични чир са могућим перфорацијом и крварењем, перфорација малих и дебелих црева (нарочито код пацијената са инфламаторном болести црева), улцерозним есопхагитисом.

Метаболички

Негативан баланс азота услед катаболизма протеина.

Мускулоскелетни

Асептична некроза феморалне и хумералне главе, калциноза (након интра-артикуларне или интралесионалне употребе), чаротна-лике артропатија, губитак мишићне масе, слабост мишића, остеопороза, патолошка фракција дугих костију, пост-ињекцијска упала (након интра-артикуларне употребе), стероидна миопатија, руптура тетива, преломи вертебралне компресије.

Неуролошки / психијатријски

Конвулзије, депресија, емоционална нестабилност, еуфорија, главобоља, повећани интракранијални притисак са папиледом (псеудотумор церебри) обично након прекида третмана, несанице, промене расположења, неуритиса, неуропатије, парестезије, промене личности, психијатријских поремећаја, вртоглавице. Арахноидитис, менингитис, парапаресис / параплегија и сензорни поремећаји настали су након интратекалне примене. Након епидуралне примене кортикостероида пријављени су инфаркт кичмене мождине, параплегија, квадриплегија, кортикално слепило и мождани удар (укључујући бране стем) (видети УПОЗОРЕЊЕ : Озбиљне неуролошке нежељене реакције са епидуралном администрацијом и УПОЗОРЕЊА : неуролошки ).

Офталмик

Екофтхалмос, глауком, повећани интраокуларни притисак, задња субкапсуларна катаракта, ретки примјери слепила који су повезани са периокуларним ињекцијама. Остало: Абнормални депозити масти, смањена отпорност на инфекцију, колцање, повећана или смањена покретљивост и број сперматозоида, слабост, мјесечје лице, повећање телесне масе.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Аминоглутетимид: Аминоглутетимид може довести до губитка супресије надбубрежне жлезде изазване кортикостероидом.

Амфотерицин Б ињекције и средства за оштећење калија: Када се кортикостероиди примењују истовремено са агенсима који оштећују калијум (тј. Амфотерицин Б, диуретици), пацијенте треба пажљиво пратити због развоја хипокалемије. Пријављени су случајеви у којима је истовремена употреба амфотерицина Б и хидрокортизона пропраћена повећањем срца и конгестивним срчаним попуштањем.

Антибиотици: Извештаји о макролидним антибиотичима изазивају значајно смањење очуваности кортикостероида.

Антихолинестеразе: Истовремена употреба антихолинестеразних средстава и кортикостероида може изазвати озбиљну слабост код пацијената са мијастенијом грависом. Ако је могуће, средства за антихолинестеразу треба повући најмање 24 часа пре почетка терапије кортикостероидима.

Антикоагуланти, орални: Истовремена примјена кортикостероида и варфарина обично резултира инхибицијом одговора на варфарин, иако је било неких сукобљених извјештаја. Према томе, индикатори коагулације треба често пратити да би се одржао жељени антикоагулантни ефект.

Антидијабетици: Пошто кортикостероиди могу повећати концентрацију глукозе у крви, може се захтевати подешавање дозе антидијабетичких средстава.

Антитуберкуларни лекови: Концентрације изониазида у серуму могу се смањити.

Цхолестирамине: холестирамин може повећати клиренс кортикостероида.

Циклоспорин: Повећана активност циклоспорина и кортикостероида може се јавити када се истовремено користе истовремено. Конвулзије су пријављене уз истовремену употребу.

Дигиталис гликозиди: Пацијенти на дигиталис гликозидима могу бити повећан ризик од аритмија због хипокалемије.

Естрогени, укључујући оралне контрацептиве: Естрогенсмаи смањује хепатични метаболизам одређених кортикостероида, чиме се повећава њихов ефекат.

Индуктори с хепатичном ензимом (нпр. Барбитурати, фенитоин, карбамазепин, рифампин): Лекови који индукују хепатичну микросомалну активност метаболизирајућих ензима могу побољшати метаболизам кортикостероида и захтевати да се дозирање кортикостероида повећава.

Кетоконазол: Кетоконазол је пријављен да смањује метаболизам одређених кортикостероида до 60%, што доводи до повећаног ризика од кортикостероидних нежељених ефеката.

Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД): Истовремена употреба аспирина (или других нестероидних антиинфламаторних лекова) и кортикостероида повећава ризик од гастроинтестиналних нежељених ефеката. Аспирин треба узимати опрезно у комбинацији са кортикостероидима у хипопротромбинемији. Клиренс салицилата се може повећати уз истовремену употребу кортикостероида.

Кожни тестови: Кортикостероиди могу потиснути реакције на кожне тестове.

Вакцине: Пацијенти са дуготрајном терапијом кортикостероидима могу показати смањени одговор на токсоиде и живу или инактивираног цвеца због инхибиције одговора антитела. Кортикостероиди такође могу потакнути репликацију неких организама садржаних у живим атенуираним цевима. Рутинска примјена вакцина или токсоида треба одложити док се кортикостероидна терапија не прекине ако је то могуће (види УПОЗОРЕЊЕ : Инфекције : вакцинација ).

УПОЗОРЕЊА

Озбиљне неуролошке нежељене реакције са епидуралном администрацијом

Озбиљни неуролошки догађаји, неки који резултирају смрћу, пријављени су епидуралним убризгавањем кортикостероида (види УПОЗОРЕЊЕ : Неуролошки ). Пријављени специфични догађаји укључују, али нису ограничени на инфаркт кичмене мождине, параплегију, квадриплегију, кортикално слепило и мождани удар. Ови озбиљни неуролошки догађаји су пријављени са и без употребе оффлуороскопије. Безбедност и ефикасност епидуралне примене кортикостероида нису утврђени, а кортикостероиди нису одобрени за ову употребу.

Генерал

Изложеност прекомјерним количинама бензил алкохола повезана је са токсичношћу (хипотензија, метаболичка ацидоза), нарочито код новорођенчади, и повећана инциденца керниктеруса, нарочито код малих недоношчади. Било је ријетких извјештаја о смрти, првенствено код недоношчади, повезаних са излагањем превеликим количинама бензил алкохола. Количина бензил алкохола из лекова се обично сматра занемарљивом у поређењу са оном која се примењује у растворима који садрже бензил алкохол. Употреба високих дозирања лекова који садрже овај конзерванс морају узимати у обзир укупну количину примењеног бензил алкохола. Количина бензил алкохола код кога може доћи до токсичности није познато. Ако пацијент захтева више од препоручених доза или других лекова који садрже овај конзерванс, лекар мора узети у обзир дневно метаболичко оптерећење бензил алкохола из ових комбинованих извора (видети МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ : Дечија употреба ).

У пацијентима који примају терапију кортикостероидом дошло је до ретких случајева анафилаксије (видети АДВЕРСКЕ РЕАКЦИЈЕ ). Случајеви озбиљне анафилаксе, укључујући смрт, пријављени су код особа које примају ињекцију триамцинолон ацетонида, без обзира на начин примјене.

Пошто је Кеналог-40 Ињекција (триамцинолон ацетонид суспензија за ињекцију, УСП) суспензија, не треба га ординирати интравенозно.

Осим ако се даје дубока интрамускуларна ињекција, вероватно се јавља локална атрофија. (За препоруке о техникама убризгавања погледајте ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈУ .) Због значајно веће инциденце локалне атрофије када се материјал убризгава у делтоидно подручје, ово место ињекције треба избјећи у корист глутеалног подручја.

Повећана дозација брзо дјелујући кортикостероиди је индикована код пацијената на терапији кортикостероидима, који су подвргнути било каквом необичном стресу пре, током и након стресне ситуације. Кеналог-40 Ињекција је препарат дугог дејства и није погодан за употребу у акутним стресним ситуацијама. Да би се избегла адренална инсуфицијенција узрокована леком, може се захтевати помоћна доза током стреса (као што су траума, операција или тешка болест) како за време лечења Кеналог-40 Ињецтионом, тако и за годину дана након тога.

Резултати једне мултицентричне, рандомизоване, плацебо контролисане студије са метилпреднизолоном хемисукцинатом, интравенским кортикостероидом, показали су пораст код раних (у трајању од 2 недеље) и кашњења (код 6 месеци) код пацијената са кранијалном траумом, који су били одлучени да немају друге јасне индикације за терапију кортикостероидима. Високе дозе системских кортикостероида, укључујући Кеналог-40 Ињецтион, не би требало користити за лечење трауматске повреде мозга.

Кардио-Ренал

Просечне и велике дозе кортикостероида могу узроковати повећање крвног притиска, задржавање соли и воде и повећање излучивања калијума. Ови ефекти су мање вероватни код синтетичких деривата, осим када се користе у великим дозама. Може бити потребно ограничење соли у исхрани и додатак калијума (видети МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ). Сви кортикостероиди повећавају излучивање калцијума.

Извештаји литературе указују на очигледну повезаност између употребе кортикостероида и руптуре слободног зида леве коморе након недавног инфаркта миокарда; Стога, терапија са кортикостероидима треба користити са великим опрезом код ових пацијената.

Ендокрине

Кортикостероиди могу изазвати супресију оси хипоталамус-хипофизно-надбубрежне (ХПА) хипоталамус-хипофизно-хипофизно-хепатитис са потенцијалом за глукокортикостероидном инсуфицијенцијом након повлачења терапије.

Метаболички клиренс кортикостероида се смањио код пацијената са хипотироидима и повећан код пацијената са хипертироидом. Промене у тхироидстатусу пацијента могу захтијевати прилагођавање дозе.

Инфекције

Генерал

Пацијенти који су на кортикостероидима су више подложни инфекцијама него што су здрави појединци. Можда се смањује отпорност и немогућност локализације инфекције када се користе кортикостероиди. Инфекција са било којим патогеном (вирусним, бактеријским, гљивичним, протозојским или хелминтхицима) на било којој локацији тела може бити повезана са употребом кортикостероида самих или у комбинацији са другим имуносупресивним агенсима. Ове инфекције могу бити благе до тешке. Повећавајући дозе кортикостероида повећава се стопа појаве заразних компликација. Кортикостероиди такође могу прикривати неке знакове тренутне инфекције.

Гљивичне инфекције

Кортикостероиди могу погоршати системске гљивичне инфекције и због тога се не смеју користити у присуству таквих инфекција, осим ако су они потребни за контролу реакција на лекове. Пријављени су случајеви у којима је истовремена употреба амфотерицина Б и хидрокортизона пропраћена проширењем срца и конгестивним срчаним попуштањем (види МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ : ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА : амфотерицин Б ињекције и средства за каљење ).

Специјални патогени

Латентна болест може бити активирана или може доћи до погоршања интеркурентних инфекција због патогена, укључујући оне које узрокују Амоеба , Цандида, Цриптоцоццус, Мицобацтериум, Ноцардиа, Пнеумоцистис или Токопласма .

Препоручује се да латентна амебиасис или активна амебиасис буде искључена пре почетка терапије кортикостероидом код било којег пацијента који је провео вријеме у тропима или код било којег пацијента са необјашњивом дијареју.

Слично томе, кортикостероиде треба користити са великом пажњом код пацијената са познатим или сумњивим вирусом Стронгилоидес (тхреадворм). У таквим пацијентима имуносупресија код кортикостероида може довести до хиперинфекције и ширења Стронгилоидеса са широко распрострањеном ларвалном миграцијом, често праћеном тешким ентероколитисом и потенцијално фаталном грам-негативном септикемијом.

Кортикостероиди се не смеју користити код церебралне маларије.

Туберкулоза

Коришћење кортикостероида код пацијената са активетуберкулозом треба ограничити на случајеве фулминације или дисеминације туберкулозе у којима се кортикостероид користи за лечење болести у комбинацији са одговарајућим режимом анти-туберкулозе. Ако су кортикостероиди назначени код пацијената са латентном туберкулозном ортуберкулинском реактивношћу, потребно је тачно посматрање јер може доћи до реактивације болести. Током продужене терапије кортикостероидима, ови пацијенти треба да примају хемопрофилаксу.

Вакцинација

Употреба живих или живих, ослабљених вакцина је контраиндикована код пацијената који примају имуносупресивне дозе кортикостероида. Убијене или инактивиране вакцине могу се примењивати. Међутим, одговор на такве вакцине не може се предвидети. Поступци имунизације могу се предузети код пацијената који примају кортикостероиде као замјенску терапију, нпр. За Аддисон-ову болест.

Вирусне инфекције

Пилеће опекотине и ошамци могу имати озбиљнији или чак фатални курс код педиатричких и одраслих пацијената на кортикостероидима. Код педиатричких и одраслих пацијената који нису имали ове болести, потребно је водити посебну пажњу како би се избегло излагање. Такође није познат допринос основне болести и / или претходног третмана кортикостероида ризиком. Ако су изложени пилићима, може се назначити профилакса са имуноглобулином варицелла зостер (ВЗИГ). Ако су изложене малим богинцима, може се назначити профилакса са имуноглобулином (ИГ). (Погледајте одговарајућа паковања за потпуне информације о ВЗИГ-у и ИГ прописима .) Ако се развијају пилића, треба узети у обзир третман са антивирусним агенсима.

Неурологиц

Епидурална и интратекална примена овог производа није препоручљива. Извештаји о озбиљним медицинским догађајима, укључујући смрт, повезани су са епидуралним и интратекалним правцима примјене кортикостероида (видети НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ : гастроинтестинални и неуролошки / психијатријски ).

Офталмик

Употреба кортикостероида може довести до постериорне субкапсуларне катаракте, главкома са могућим оштећењима оптичког живца, и може побољшати успостављање секундарних очних инфекција због бактерија, гљивица или вируса. Употреба оралних кортикостероида се не препоручује у лечењу оптичког неуритиса и може довести до повећања ризика од нових епизода. Кортикостероиди се не смеју користити у активном очесном херпес симплексу.

Нису извршене адекватне студије за демонстрирање безбедности употребе ињекције Кеналога интратурбиналним, субкоњунктивним, суб-тенонским, ретробулбарним и интра-иокуларним (интравитреалним) ињекцијама. Пријављени су ендофталмитис, упале очију, повећани интраокуларни притисак и поремећаји вида укључујући губитак вида код интравитреалне администрације. Употреба Кеналог Ињецтион у интраокуларно или у носне турбинате се не препоручује.

Интраокуларна ињекција кортикостероидних формулација које садрже бензил алкохол, као што је Кеналог Ињецтион, се не препоручује због потенцијалне токсичности бензил алкохола.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Овај производ, као и многе друге стероидне формулације, осетљив је на топлину. Према томе, не би требало да се аутоклавира када је пожељно стерилизовати спољни део бочице.

Најмања могућа доза кортикостероида треба користити за контролу стања у третману. Када је смањење дозирања могуће, смањење треба постепено. Пошто компликације лијечења глукокортикоидима зависе од величине дозе и трајања терапије, одлука о ризику / бенефиту мора се донијети у сваком појединачном случају у погледу дозе и трајања лечења и да ли се треба користити дневна или интермитентна терапија .

Капосиов сарком се јавља код пацијената који примају терапију кортикостероидима, најчешће код хроничних стања. Прекинивање кортикостероида може довести до клиничког побољшања.

Кардио-Ренал

Како задржавање натријума са насталим едемом и губитком калија може да се деси код пацијената који примају кортикостероиде, ове лекове треба узимати са опрезом код пацијената са конгестивном срчаном инсуфицијенцијом, хипертензијом или бубрежном инсуфицијенцијом.

Ендокрине

Секундарна адренокортикална инсуфицијенција индукована лијековима може се смањити постепеним смањењем дозирања. Ова врста релативне инсуфицијенције може трајати месецима након прекида терапије; стога, у свакој ситуацији стреса који се јавља током тог периода, хормонска терапија треба поново постати. С обзиром на то да се минералокортикоидна секрета може оштетити, треба истовремено давати сол и / или минералокортикоид.

Гастроинтестинални

Стероиди треба користити опрезно у активним или латентним пептичним улкусима, дивертикулитису, свежим цревним анастомозама и неспецификативном колитису, јер могу повећати ризик од перфорације.

Знаци перитонеалне иритације након гастроинтестиналне перфорације код пацијената који примају кортикостероиде могу бити минимални или одсутни.

Постоји побољшани ефекат кортикостероида код пацијената са цирозом.

Интра-Артицулар и администрација меких ткива

Интра-артикуларно убризгани кортикостероиди могу бити системски апсорбовани.

Одговарајући преглед било каквог присутног споја течности је неопходан како би се искључио септични процес.

Значајно повећање болова праћено локалним отоком, даље ограничавање покрета зглобова, грозница и слабост су сугестивни анксиозни артритис. Уколико дође до ове компликације и потврђује се дијагноза сепсе, потребно је успоставити одговарајућу антимикробну терапију.

Треба избегавати убризгавање стероида у инфицирано место. Локално убризгавање стероида у раније заражени зглоб се обично не препоручује.

Ињектирање кортикостероида у нестабилне зглобове се генерално не препоручује.

Интра-артикуларна ињекција може довести до оштећења заједничких ткива (видети НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ : Мускулоскелетни ).

Мускулоскелетни

Кортикостероиди смањују стварање костију и повећавају бонересорпцију како кроз свој ефекат на регулацију калцијума (тј. Смањујући апсорпцију и повећање излучивања), као и инхибицију функције остеобласта. Ово, заједно са смањењем протеинске матрице кости која је последица повећања катаболизма протеина и смањеног производње сексуалног хормона, може довести до инхибиције раста костију код педијатријских пацијената и развоја стојеће стероропозе у било ком добу. Посебно се треба обратити пацијентима са повећаним ризиком од остеопорозе (тј. Жена у постменопаузи) пре иницирања терапије кортикостероидима.

Неуро-психијатријски

Иако контролисана клиничка испитивања показала су ефикасност кортикостероида у убрзавању резолуције акутних егзацербација мултипле склерозе, они не показују да утичу на крајњи исход или природну историју болести. Студије показују да су релативно високе дозе кортикостероида неопходне да би показале значајан ефекат. (Видети ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈУ .)

Акутна миопатија је примећена коришћењем високих доза кортикостероида, најчешће се јавља код пацијената са поремећајима неуромишићног преноса (нпр. Мијастенија гравис) или код пацијената који примају истовремену терапију са неуромускуларним блокирајућим лековима (нпр. Панкуронијумом). Ова акутна миопатија је генерализована, може укључивати очне и респираторне мишиће и може довести до квадрипаресиса. Може доћи до повећања креатинин киназе. Клиничко побољшање или опоравак након заустављања кортикостероида може захтевати недеље до година.

Психијатријске поремећаји могу се појавити када се користе кортикостероиди, у распону од еуфорије, несанице, промена расположења, промена личности и тешке депресије до искрених психотичних манифестација. Такође, постојећа емоционална нестабилност или психотичне тенденције могу отежати кортикостероиди.

Офталмик

Интраокуларни притисак може постати повишен код појединаца. Ако се стероидна терапија настави више од 6 недеља, треба контролисати интраокуларни притисак.

Карциногенеза, мутагена, оштећење плодности

На животињама нису спроведене адекватне студије како би се утврдило да ли кортикостероиди имају потенцијал за карциногенезну ормутагенезу.

Стероиди могу повећати или смањити покретљивост и број сперматозоида код неких пацијената.

Трудноћа

Тератогени ефекти

Категорија трудноће Ц

Кортикостероиди су показали да су тератогени код многих врста када се дају у дозама које су еквивалентне људској дози. Студије на животињама у којима су кортикостероиди дати трудним мишевима, пацовима и зечевима довео је до повећане инциденције расцепа у потомцима. Не постоје адекватне и добро контролисане студије код трудница. Кортикостероиди треба користити током трудноће само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик за фетус. Новорођенчади рођене мајкама које су примиле кортикостероиде током трудноће треба пажљиво поштовати знакове хипоадренализма.

Нурсинг Мотхерс

Системски примењени кортикостероиди се јављају у људском млеку и могу подривати раст, ометати производњу ендогене кортикостероиде или узроковати друге нежељене ефекте. Треба обратити пажњу када се кортикостероиди примењују код жене која је болесна.

Педијатријска употреба

Овај производ садржи бензил алкохол као конзерванс. Бензил алкохол, компонента овог производа, повезан је са озбиљним нежељеним дејством и смрћу, посебно код педијатријских пацијената. Синдром "гасинга" (који се карактерише депресијом централног нервног система, метаболном ацидозом, респирацијом за гасење и високим нивоом бензил алкохола и његових метаболита који се налазе у крви и урину) био је повезан са дозама бензил алкохола> 99 мг / кг / дан новорођенчади и новорођенчади са ниским родом. Додатни симптоми могу укључивати постепено неуролошко погоршање, нападе, интракранијално хеморагију, хематолошке абнормалности, оштећење коже, хепатичну и реналну инсуфицијенцију, хипотензију, брадикардију и кардиоваскуларни колапс. Иако нормалне терапеутске дозе овог производа испоручују количине бензил алкохола које су знатно ниже од оних које су пријављене заједно с "синдромом гасификације", минимална количина бензил алкохола код кога токсичност може доћи није познато. Прехрамбена и нискобуџетна дојенчадна дјеца, као и пацијенти који примају велике дозе, могу вјероватније развити токсичност. Лекари који примењују овај и други лекови који садрже бензил алкохол требају узети у обзир комбиновано дневно метаболично оптерећење бензил алкохола из свих извора.

Ефикасност и безбедност кортикостероида у педијатријској популацији заснована је на добро утврђеном току ефекта кортикостероида који је сличан код педијатријске и одрасле популације. Објављене студије пружају доказе о ефикасности и безбедности код педијатријских пацијената за лечење нефротског синдрома (> 2 године старости) и агресивних лимфома и леукемија (> 1 мјесец старости). Друге индикације за педијатријску употребу кортикостероида, нпр. Тешка астма и пискање, засноване су на адекватним и добро контролисаним студијама које се спроводе код одраслих, у просторијама да се сматра да су обољења и њихова патописиологија сасвим слична у обе популације. Нежељени ефекти кортикостероида код педијатријских пацијената су слични онима код одраслих (погледати НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ ). Као и одрасли, педијатријски пацијенти треба пажљиво пратити честим мерењима крвног притиска, тежине, висине, интраокуларног притиска и клиничке процене присуства инфекције, психосоцијалних поремећаја, тромбоемболизма, пептичних улкуса, катаракте и остеопорозе. Педијатријски пацијенти који се лијече кортикостероидима било којим путем, укључујући и системски примењене кортикостероиде, могу доживети смањење брзине раста. Овај негативан утицај кортикостероида на раст примећен је у малим системским дозама иу одсуству лабораторијских доказа о супресији ХПА оси (нпр., Косимтропин стимулација и ниво плазме базалног кортизола). Стога, брзина раста може бити осетљивији индикатор системске изложености кортикостероиду код педијатријских пацијената него код неких често коришћених тестова функције ХПА оси. Треба посматрати линеарни раст педијатријских пацијената третираних кортикостероидима, а потенцијални растни ефекти продуженог третмана треба да се процени на основу добијених клиничких користи и доступности алтернативних третмана. Да би се смањили ефекти потенцијалног раста кортикостероида, педијатријски пацијенти треба титрирати до најниже ефикасне дозе.

Гериатриц Усе

Нису забележене свеобухватне разлике у сигурности и ефикасности између старијих особа и млађих испитаника, а друго пријављено клиничко искуство није идентификовало разлике у одговору старијих и млађих пацијената, али се не може искључити већа осјетљивост појединих старијих особа.

ОВЕРДОСЕ

Лечење акутног предозирања је подстицајна и симптоматска терапија. Код хроничног предозирања у случају тешких болести које захтевају континуирану терапију стероидима, доза кортикостероида може се смањити само привремено, или се може увести алтернативни дневни третман.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Кеналог-40 Ињекција је контраиндикована код пацијената који су преосетљиви на било коју компоненту овог производа (види УПОЗОРЕЊЕ : Опћенито ).

Интрамускуларни препарати кортикостероида су контраиндиковани за идиопатску тромбоцитопенску пурпуру.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Глукокортикоиди, природни и синтетички, су адренокортикални стероиди који се лако апсорбују из гастроинтестиналног тракта.

Натуралли оццурринг глуцоцортицоидс (хидроцортисоне анд цортисоне), који такође имају својства соли, користе се као замјенска терапија код стања адренокортикалних недостатака. Синтетички аналоги као што је триамцинолон примарно се користе за њихове антиинфламаторне ефекте у поремећајима многих органа система.

Кеналог-40 Ињекција има продужено трајање ефекта који се може одржати у трајању од неколико седмица. Студије показују да после једне интрамускуларне дозе од 60 мг до 100 мг триамцинолон ацетонида супресија надлактице се јавља у року од 24 до 48 сати, а затим се постепено враћа у нормалу, обично за 30 до 40 дана. Овај налаз тесно повезује са продуженим трајањем терапијске акције постигнуте са лекаром.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Пацијентима треба упозорити да не прекидају употребу кортикостероида изненада или без медицинског надзора, да саветују било које медицинско особље да узимају кортикостероиде и да одмах затраже лекарску помоћ ако настају грозницу или друге знаке инфекције.

Особе које се налазе на кортикостероидима треба упозорити како би избегле излагање пилићима или ошамућима. Пацијентима такође треба савјетовати да, ако су изложени, треба одмах тражити медицинске савјете.

Популарне Категорије