ЛоКара

Anonim

ЛоКара ™ лосион
(десонид) Лосион 0.05%

ОПИС

ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) садржи десонид (Прегна-1, 4-диен-3, 20-дион, 11, 21-дихидрокси-16, 17 - ((1-метилетилиден) бис (окси)) - 11β, 16α-) синтетички нефлуорисан кортикостероид за топикалдероматолошку примену. Кортикостероиди представљају класу првенствено синтетичких стероида који се топично користе као средства против инфламације и анти-пруритске.

Хемијски, десонид је Ц24Х32О6. Има следећу структурну формулу:

Десонид има молекулску тежину од 416, 51. То је бели до белог праха без мириса који је растворљив у метанолу и практично нерастворљив у води.

Сваки грам ЛоКара ™ лосиона (десонид лосион 0.05%) садржи 0.5 мг десонида у бази натријум-лаурил сулфата, лако минералног уља, цетил алкохола, стеарил алкохола, пропилен гликола, метилпарабена, пропилпарабена, сорбитан моностеарата, глицерил стеарата СЕ, едетата натријум, анхидрована и пречишћена вода од лимунске киселине. Може садржати и додатну лимунску киселину и / или натријум хидроксид за подешавање пХ.

ИНДИКАЦИЈЕ

ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) је кортикостероид ниског и средњег потенцијала који је индициран за олакшање запаљенских и пруритских манифестација кортикостероидних респираторних дерматоза.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) треба примијенити на погодна подручја као танки филм два или три пута дневно у зависности од тежине стања.

Добро стави пре употребе.

Као и код других кортикостероида, терапију треба прекинути када се постигне контрола. Уколико у року од 2 недеље не дође до побољшања, поновна процена дијагнозе може бити неопходна.

ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) не треба користити са оклузивним преливима.

КАКО ДОБАВЉАТИ

ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) се испоручује у бочицама на следећи начин:

59 мЛ (2 фл оз) НДЦ 0462-0392-02
118 мл (4 фл оз) НДЦ 0462-0392-04

Чувати између 2 ° и 30 ° Ц (36 ° и 86 ° Ф).

ПхармаДерм дивисион оф Алтана Инц., Норцросс, ГА 30093 УСА. Ревидиран 3/03

ПОСЛЕДИЦЕ

У контролираним клиничким испитивањима, укупна инциденца нежељених реакција повезаних са употребом десонида износила је око 8%. То су: ожиљавање и сагоревање отприлике 3%, иритација, контактдермититис, погоршање стања, пилинг коже, свраб, интензиван пролазни еритем и сувоћа / скалност, свака мање од 2%.

Следеће додатне локалне нежељене реакције пријављене су ретко са другим локалним кортикостероидима, и могу се јављати чешће уз употребу оклузивних облога, нарочито са већим потенцијалним кортикостероидима. Ове реакције су наведене у приближно редукујућем редоследу појаве: фоликулитис, акнеиформне ерупције, хипопигментација, периорални дерматитис, секундарна инфекција, атрофија коже, стрије и милијара.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Нема информација.

УПОЗОРЕЊА

Нема информација.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Системска апсорпција топикалних кортикостероида може довести до реверзибилне супресије хипоталамус-хипофизно-надбубрежне (ХПА) осовине са потенцијалом за глукокортикостероидном инсуфицијенцијом након повлачења терапије. Манифестације Цусхинговог синдрома, хипергликемије и глукозурије такође могу бити произведене код неких пацијената системском апсорпцијом топикалних кортикостероида током лечења. Пацијенти који примјењују локални стероид на велику површину или подручја под оклузијом требају бити периодично евалуирани због доказа о супресији ХПА оси. Ово се може урадити коришћењем АЦТХ стимулације, АМ плазма кортизола и тестова кортизола без уринирања. Пацијенти који примају суперпотентне кортикостероиде не треба третирати више од 2 недеље истовремено, а само мале површине треба да се лече у било ком тренутку због повећаног ризика од супресије ХПА осе.

Ако се примећује супресија ХПА осећа, треба покушати повући лек, смањити учесталост примјене или заменити мање снажни кортикостероид. Опоравак функције ХПА оси је генерално брз и потпун након прекида терапијских кортикостероида. Редко се јављају знаци и симптоми глукокортикостероидне инсуфицијенције која захтијевају додатне системске кортикостероиде. За информације о системском додатку погледајте информације о прописивању за те производе. Педијатријски пацијенти могу бити подложнији системској токсичности од еквивалентних доза услед њихове веће површине коже до односа телесне масе. (Видети МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ - Педиатричка употреба ).

$config[ads_text5] not found

Ако се развије иритација, ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) треба прекинути и применити одговарајућу терапију. Алергички контактни дерматитис са кортикостероидима се обично дијагностикује посматрањем неуспеха да се оздрави, умјесто да примећује клиничко погоршање, као и код већине локалних производа који не садрже кортикостероиде. Овакво запажање треба поткријепити одговарајућим дијагностичким тестовима.

Ако су присутне или се развијају истовремене инфекције коже, треба користити одговарајући антимикотични или антибактеријски лек. Ако се повољан одговор не појави одмах, користите ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) треба прекинути све док инфекција није адекватно контролисана.

Лабораторијски тестови

Следећи тестови могу бити корисни у процени болесника за супресију оси ХПА:

Тест АЦТХ стимулације
АМ плазма кортизол тест
Испитивање кортизола без уринирања

Карциногенеза, мутагенеза, оштећење плодности

Дуготрајне студије на животињама нису спроведене да би се процијенио карциногени потенцијал или ефекат репродукције уз кориштење лосиона десонид.

Трудноћа

Тератогени ефекти - категорија категорије Ц

Кортикостероиди су показали да су тератогени код лабораторијских животиња када се системски примењују на релативно ниским нивоима дозе. Неки кортикостероиди су показали да су тератогени након примјене коже код лабораторијских животиња. Студије репродукције животиња нису спроведене са лосионом десонидом. Такође није познато да ли лосион за десонид може изазвати повреду фетуса када се дијете труди или може утицати на способност репродукције. ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) треба дати трудници само ако је очигледно потребно.

$config[ads_text6] not found

Нурсинг Мотхерс

Системски примењени кортикостероиди се јављају у људском млеку и могу подривати раст, ометати производњу ендогене кортикостероиде или узроковати друге нежељене ефекте. Није познато да ли локална примена кортикостероида може довести до довољне системске апсорпције да би се произвеле детектабилне количине у људском млеку. Због тога што се многи лекови излучују у људском млеку, треба се обратити пажња када се ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0, 05%) примењује код жене која је боловала.

Педијатријска употреба

Безбедност и ефикасност код педијатријских пацијената нису утврђена. Због веће количине површине коже до телесне масе, педијатријски пацијенти су у већем ризику од одраслих супресије ХПА-а када су лечени топикалним кортикостероидима. Због тога су такође под великим ризиком од глукокортикостероидне инсуфицијенције након повлачења терапије и Цусхинговог синдрома док се лечи. Нежељени ефекти, укључујући и стријеле, пријављени су неадекватном употребом топикалних кортикостероида код дојенчади и деце. Код деце која примају топикалне кортикостероиде су пријављена супресија ХПА осе, Цусхингов синдром, ретардација линеарног раста, одложено повећање телесне масе и интракранијална хипертензија. Манифестације супресије надбубрежне жлезде код деце обухватају ниске нивое кортизола у плазми и одсуство одговора на АЦТХ стимулацију. Манифестације интракранијалне хипертензије укључују испупчене фонтанеле, главобоље и билатералне папиледеме.

ОВЕРДОСЕ

Топик ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) може се апсорбовати у довољним количинама како би произвео системске ефекте (види МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

ЛоКара ™ лосион (десонид лосион 0.05%) је контраиндикована код оних пацијената са историјом преосетљивости на било коју од компоненти препарата.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Као и други локални кортикостероиди, десонид има антиинфламаторна, антипруритска и вазоконстриктивна својства. Механизам антиинфламаторне активности топикалних стероида уопште није јасан. Међутим, сматра се да кортикостероиди дјелују индукцијом протеина инхибиције фосфолипазе А2, колективно се зову липокортини. Претпоставља се да ови протеини контролишу биосинтезу потенцијалних медијатора инфламације као што су простагландини и леукотриени инхибирањем ослобађања њихових заједничких прекурсора арахидонске киселине. Арахидонска киселина се ослобађа од мембранских фосфолипида помоћу фосфолипазе А2.

Фармакокинетика

Обим перкутане апсорпције топикалних кортикостероида одређује се бројним факторима укључујући возило и интегритет епидермалне баријере. Није доказано повећање пенетрације у окцливима са хидрокортизоном до 24 сата; међутим, оклузија хидрокортизона током 96 часова значајно повећава пенетрацију. Топикални кортикостероиди могу бити апсорбовани од нормалне нетакнуте коже. Упала и / или други процеси болести у кожи могу повећати перкутану апсорпцију.

Студије које су обављене помоћу ЛоКара ™ лосиона (десонид лосион 0.05%) указују на то да је у ниској до средњи опсег потенцијала у поређењу са другим локалним кортикостероидима.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Пацијенти који користе локални кортикостероиди треба да добију следеће информације и упутства:

  1. Овај лек треба користити како је режирао лекар. Само за спољну употребу. Избегавајте контакт са очима.
  2. Овај лек се не сме користити за било који поремећај осим оног за који је прописан.
  3. Обрађена површина коже не сме да буде заварена или на други начин покривена или омотана тако да буде оклузивна, осим уколико га не усмери лекар.
  4. Пацијенти треба да пријаве свом лекару било какве знаке локалних нежељених реакција.

Популарне Категорије