Магневист

Anonim

Последња провера на РкЛисту 8/02/2017

Магневист (гадопентетат димеглумин) Ињекција је контрастно средство које се користи у комбинацији са магнетном резонанцом (МРИ), како би се омогућило јасније видјети крвне судове, органе и друга не-кошчана ткива на МРИ који се користе за дијагнозу одређених поремећаја срца, мозга, крвних судова и кичмених ткива. Уобичајени нежељени ефекти Магневиста укључују главобољу, вртоглавицу, анксиозност, мучнину, повраћање, губитак апетита, повећану жеђ, мрзлост, утрнутост или осећај тинта, реакције на месту ињектирања (хладно осећање, топлота, бол или горење), опијен нос, грло, осећај неуобичајено врућег, необичног или непријатног укуса у устима, или испирање (топлина, црвенило или тинглање).

Препоручена доза Ињекције Магневист је 0, 2 мЛ / кг (0, 1 ммол / кг) примењена интравенозно, са брзином која не прелази 10 мЛ на 15 секунди. Остали лекови могу интераговати са Магневистом. Обавестите лекара све лекове и суплементе које користите. Током трудноће, Магневист треба користити само ако је прописан. Овај лек може проћи у мајчино млеко и може нанети штету на бебу која је болница. Обратите се лекару пре дојења.

Наш Магневист (гадопентетат димеглумине) Центар за нежељене ефекте сиде еффецтс пружа свеобухватан преглед доступних информација о лековима о потенцијалним нежељеним ефектима приликом узимања овог лијека.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Узмите хитну медицинску помоћ ако имате знакове алергијске реакције: кошница; отежано дисање; отицање лица, усана, језика или грла.

Поједини нежељени ефекти димеглумина гадопентетата могу се јавити до неколико дана након ињекције.

Гадопентетат димеглумин може узроковати смртоносно стање код људи са напредном бубрежном болешћу. Позовите свог доктора одмах ако имате симптоме овог стања, као што су:

  • пецкање, свраб, отицање, скалирање и затезање или отврдњавање коже;
  • слабост мишића;
  • чврстоћа у рукама, рукама, ногама или стопалима;
  • дубок костни бол у ребрима или боковима;
  • проблем покрета; или
  • црвенило коже или промена боје.

Такодје позовите свог доктора одмах ако имате:

  • проблеми са бубрезима - мали или без мокрења; болно или тешко уринирање; отицање у стопалима или зглобовима; осећај умор или недостатак даха; или
  • оток, модрице, црвенило, србење, пецкање или промене на кожи где је ињекција дата.

Уобичајени нежељени ефекти могу укључити:

  • главобоља, вртоглавица;
  • мучнина;
  • хладно осећање, топлина, бол или паљење тамо где је ињектиран лек.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Прочитајте читаву детаљну монографију пацијента за Магневист (Гадопентетате Димеглумине)

Сазнајте више "

ПОСЛЕДИЦЕ

Клиничко пробно искуство

С обзиром да се клиничка испитивања спроводе под увјетима који се у великој мери разликују, стопе нежељених реакција које се примећују у клиничким испитивањима лијека не могу се директно упоређивати са стопама у клиничким испитивањима другог лијека и можда не одражавају стопе које се посматрају у пракси.

Просечна старост 1272 пацијената који су примили МАГНЕВИСТ Ињекција у претпристалним клиничким испитивањима била је 46, 4 година (у распону од 2 до 93 године). Од ових пацијената, 55% (700) било је мушко, а 45% (572) било је женско. Од 1271 пацијената који су примили МАГНЕВИСТ Ињекцију и за које је пријављена раса, 82, 1% (1043) било је бјеланчевина, 9, 7% (123) су биле црне, 5, 3% (67) су Хиспањолци, 2, 1% (27) су оријенталне / азијске и 0, 9% (11) су остале.

Најчешћа нежељена реакција била је главобоља (4, 8%). Већина главобоља је била пролазна и благо до умерена јачина. Друге нежељене реакције које су се догодиле код ≥ 1% пацијената укључивале су: мучнина (2, 7%), хладноћа на месту убризгавања / локализована хладноћа (2, 3%) и вртоглавица (1%).

Следеће додатне нежељене реакције су се догодиле код мање од 1% пацијената:

Општи поремећаји: реакције на месту инфекције, укључујући флебитис, бол, локализовану топлину, локализован едем и запаљење; бол у пределу прстију, бол у леђима, пирексија, астенија, осећај хладноће, генерализована топлота, умор и стезност у грудима и анафилактоидне реакције које карактеришу кардиоваскуларни, респираторни и / или кутни симптоми, као што су диспнеја, бронхоспазам и кашаљ. (Погледајте УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ .)

$config[ads_text5] not found

Кардиоваскуларни: хипотензија, хипертензија, тахикардија, мигрена, синкопа, вазодилатација, бледоћа.

Гастроинтестинална: нелагодност у стомаку, бол у зубима, повећана саливација, бол у стомаку, повраћање, дијареја.

Нервни систем: агитација, анксиозност, жеђ, сомноленција, диплопија, губитак свести, конвулзије (укључујући велики мал), парестезије.

Респираторни систем: иритација грла, ринитис, кијање.

Кожа: Расх, знојење (хиперхидроза), пруритус, уртикарија (копривница), едем лица.

Посебна осећања: коњунктивитис, абнормалност укуса, суха уста, слама, иритација ока, бол у очима, бол у ушима.

Постмаркетинг Екпериенце

Следеће додатне нежељене реакције су идентификоване током постмаркетиншке употребе Магневист. Пошто су ове реакције добровољно пријављене из популације неизвесне величине, није увек могуће поуздано проценити њихову фреквенцију или установити узрочну везу са изложеностм лекова.

Најозбиљније реакције биле су нефрогена системска фиброза (види БОКСЕД ВАРНИНГ) и акутне реакције, укључујући срчани или респираторни застој, анафилактички шок, шок, респираторни поремећај, и едем паренхига. Пријављене су животне опасности и / или смртоносне нежељене реакције. Најчешће пријављене нежељене реакције у постмаркетинг искуству биле су мучнина, повраћање, уртикарија и осип.

Општи поремећаји и услови у ординацији : Нефрогенична системска фиброза (види УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ), смањена телесна температура, тремор, дрхтање (мрзлица).

$config[ads_text6] not found

Реакције хиперсензитивности : Анафилактичне / анафилактоидне реакције које могу бити фаталне и укључују срчани или респираторни застој, респираторни поремећај, цијаноза, едем ларингеала, ларингоспазм, фарингеални едем и ангиоедем (види УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

Одложене реакције преосетљивости су пријављене до неколико сати након примене Магневист.

Бубрежни и уринарни: Акутна бубрежна инсуфицијенција, погоршање бубрежног оштећења (види УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ), уринарна инконтиненција, ургентна урина.

Васкуларни: тромбофлебитис, дубоки венски тромбофлебитис, синдром преграда који захтева хируршку интервенцију.

Срчани: срчани застој, смањена срчана фреквенција, аритмија.

Поремећаји уха и лабиринта: оштећени слух.

Поремећаји очију: Визуелни поремећај.

Поремећај мускулоскелетног и везивног ткива: артралгија.

Поремећаји нервног система: кома, парозија, поремећај говора.

Респираторни систем: респираторни застој, плућни едем.

Кожа: мултиформни еритем, пустуле (исушни пустулар).

Прочитајте читаве информације о ФДА прописима за Магневист (Гадопентетате Димеглумине)

Опширније "

Сродне дроге

  • Дотарем
  • ЕЗ-ХД
  • Гадависта
  • Омнисцан
  • ОптиМАРК
  • ПроХанце

© Магневист Информације о пацијенту испоручују Цернер Мултум, Инц. и Магневист Информације потрошача испоручује Фирст Датабанк, Инц., који се користе под лиценцом и подлежу њиховим ауторским правима.

НАСТАВИТЕ НАДЗОР ЗА СРОДНИ ЧЛЕН

Популарне Категорије