Миноцин Ињекција

Anonim

МИНОЦИН® (миноциклин) за ињекције 100 Мг / Виал Интравенозно

Да би се смањио развој бактерија отпорних на лекове и одржала ефикасност убризгавања МИНОЦИН® (миноциклин) и других антибактеријских лекова, МИНОЦИН® (миноциклин) ињекција треба користити само за лечење или спречавање инфекција које су доказане или за које се сумња да их узрокују бактерије.

ОПИС

МИНОЦИН, миноциклин за ињекцију, стерилна формулација полуинтетичког деривата тетрациклина, је 4, 7-Бис (диметиламино) -1, 4, 4а, 5, 5а, 6, 11, 12а-октахидро-3, 10, 12, 12атетрахидрокси-1, 11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид монохидрохлорид.

Његова структурна формула је:


Ц 23 Х 27 Н 3 О 7 • ХЦл МВ 493, 94

Свака бочица, осушена криодишћавањем, садржи миноциклин ХЦл еквивалентан миноциклину од 100 мг. Када се реконституише са 5 мЛ Стерилне воде за ињектирање УСП, пХ се креће од 2, 0 до 2, 8.

ИНДИКАЦИЈЕ

МИНОЦИН® Интравеноус је индициран у лечењу следећих инфекција због осетљивих изолата назначених бактерија:

Роцки Моунтаин пјегана грозница, тифусна грозница и група тифуса, К грозница, рицкеттсиалпок и тикве тикве изазване рицкеттсиае.
Инфекције респираторног тракта узроковане Мицопласма пнеумониае .
Лимпхогранулома венереум узрокован Цхламидиа трацхоматис .
Пситтацосис (Орнитхосис) због Цхламидопхила пситтаци .
Трахома узрокована Цхламидиа трацхоматис, иако инфективни агенс није увек елиминисан, према процени имунофлуоресценције.
Инцјункцијски коњунктивитис изазван Цхламидиа трацхоматисом .
Нонгонококни уретритис, ендоцервикал или ректалне инфекције код одраслих узрокованих Уреапласма уреалитицум или Цхламидиа трацхоматис .
Повратна грозница због Боррелиа рецуррентис .
Куга због Иерсиниа пестис .
Туларемија захваљујући Франциселла туларенсис .
Колера узрокована Вибрио цхолерае .
Цампилобацтер фетус инфекције узроковане Цампилобацтер фетусом .
Бруцелоза због врста Бруцелла (у комбинацији са стрептомицином).
Бартонелоза због Бартонелла бациллиформис .
Гранулома ингуинале узрокована Клебсиелла грануломатис .

Миноциклин је индикован за лечење инфекција узрокованих сљедећим грам-негативним бактеријама када бактериолошко тестирање указује на одговарајућу подложност за лек:

Есцхерицхиа цоли .
Ентеробацтер аерогенес .
Схигелла врста.
Ацинетобацтер специес.
Инфекције респираторног тракта узроковане Хаемопхилус инфлуензае .
Инфекције респираторног тракта и инфекција уринарног тракта узроковане врстама Клебсиелла .

МИНОЦИН® Интравеноус је индикован за лечење инфекција узрокованих следећим грам-позитивним бактеријама када бактериолошко тестирање указује на одговарајућу подложност за лечење:

Инфекције горњег респираторног тракта узроковане Стрептоцоццус пнеумониае .
Инфекције кожне и кожне структуре изазване Стапхилоцоццус ауреусом (Напомена: Миноциклин није лек за изборе у лечењу било које врсте стафилококне инфекције.)

Када је пеницилин контраиндициран, миноциклин је алтернативни лек у лечењу следећих инфекција:

Менингитис због Неиссериа менингитидис .
Сифилис изазван Трепонема паллидум субспециес паллидум .
Жетве узроковане Трепонема паллидум субспециес пертенуе .
Листериоза услед Листериа моноцитогенес .
Антракс због Бациллус антхрацис .
Винсентова инфекција проузрокована Фусобацтериум фусиформе .
Ацтиномикоза изазвана од стране Ацтиномицес исраелии .
Инфекције изазване врстама Цлостридиум .

У акутној цревној амебиази, миноциклин може бити корисна помоћ амебицидима.

Код тешких акни, миноциклин може бити корисна додатна терапија.

Да би се смањио развој бактерија отпорних на лекове и одржала ефикасност убризгавања МИНОЦИН® (миноциклин) и других антибиотика, МИНОЦИН® (миноциклин) убризгавање треба користити само за лечење или спречавање инфекција које су доказане или за које се сумња да их узрокују осетљиве бактерије. Када су доступне информације о култури и подложности, треба их узети у обзир приликом селекције или модификације антибактеријске терапије. У недостатку таквих података, локална епидемиологија и обрасци осетљивости могу допринети емпиријском одабиру терапије.

$config[ads_text5] not found

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

ЗДРАВСТВЕНО ДОЗИРАЊЕ И ФРЕКВЕНЦИЈА АДМИНИСТРАЦИЈЕ МИНОШИКЛИНСКИХ РАЗЛИКА ОД ТИХ ОСТАЛИХ ТЕТРАЦИКЛИНОВА. ПРЕУЗИМАЊЕ ПРЕПОРУЧЕНЕ ДОЗИРЕ МОГУ РЕЗУЛТАТИ У ПОВЕЋАНУ ИНЦИДЕНЦИЈУ СТРАНИХ ЕФЕКАТА.

Напомена: Треба избегавати брзо администрирање. Парентерална терапија је индикована само када орална терапија није адекватна или толерира. Орална терапија треба успоставити што је пре могуће. Ако се интравенозна терапија даје у дужем временском периоду, може доћи до тромбофлебитиса.

За педијатријске болеснике изнад 8 година старости

Уобичајена доза за педиатрију: Иницијална доза 4 мг / кг, затим 2 мг / кг сваких 12 сати, да не прелазе уобичајену дозу одрасле особе

Одрасли

Уобичајена доза за одрасле: Иницијална доза 200 мг, а затим 100 мг на сваких 12 сати и не би требало да прелази 400 мг у току 24 часа. Криодизиолошки прах треба реконституисати са 5 мл стерилне воде за ињекцију УСП и одмах даље разблажити на 500 мл до 1000 мл са натријум хлоридним ињекцијама УСП, декстроза ињекцијом УСП, декстрозо и натријум хлоридом ињекцијом УСП, Рингер-овим ињекционим УСП или лактираним Рингер-овим ињекционим УСП, али не и са другим растворима који садрже калцијум јер се преципитат може формирати посебно у неутралним и алкалним растворима. Када се даље разблажи у 500 мЛ до 1000 мЛ компатибилних раствора (осим Лацтатед Рингер-а), пХ се обично креће од 2, 5 до 4, 0. ПХ МИНОЦИН® ИВ 100 мг у 500 мл до 1000 мл лактираног Рингера обично се креће од 4, 5 до 6, 0.

Коначна разређивања (500 мЛ до 1.000 мЛ) треба одмах да се администрирају, али су производи и разређивачи компатибилни на собној температури током 24 сата без значајног губитка потенције. Сваки неискоришћени део мора бити одбачен након тог периода.

$config[ads_text6] not found

Фармакокинетика миноциклина код пацијената са оштећењем бубрега (ЦЛЦР <80 мл / мин) није у потпуности обележена. Тренутни подаци нису довољни да би се утврдило да ли је прилагођавање дозе оправдано. Укупна дневна доза не би требало да прелази 200 мг у току 24 сата код пацијената са оштећењем бубрега. Међутим, због анти-анаболичког ефекта тетрациклина, потребно је пратити БУН и креатинин (види УПОЗОРЕЊЕ ).

Парентералне производе за лекове треба визуелно прегледати за честице и промене боје пре примене, кад год то дозвољава решење и контејнер.

Неуједначености

МИНОЦИН® ИВ се не сме мешати пре или током употребе са било којим растворима који садрже: адренокортикотропни хормон (АЦТХ), аминопилин, амобарбитал натријум, амфотерицин Б, смеше бикарбонатинфузије, калцијум глуконат или хлорид, карбеницилин, цефалотин натриј, цефазолин натријум, хлорамфеникол сукцинат, колистин сулфат, хепаринсодијум, хидрокортизон натријум сукцинат, натријум јод, натријум метицилин, новобиоцин, пеницилин, пентобарбитал, фенитоин натријум, полимиксин, прохлорперазин, натријум аскорбат, сулфадиазин, сулфисоксазол, натријум тиопентал, витамин К (натријум бисулфат или натријумова со).

КАКО ДОБАВЉАТИ

МИНОЦИН® (миноциклин за ињекцију) Интравенозно се испоручује као 100 мг бочице стерилног кројодизелног праха.

Производ бр. НДЦ 54531-100-01

Чувати на температури контролисаног простора од 20 ° до 25 ° Ц (68 ° до 77 ° Ф).

Произведено за Ремпек Пхармацеутицалс Подружница компаније Тхе Медицинес Цомпани у потпуности у власништву. Сва права задржана. Тржиште и дистрибуција компаније за лекове Парсиппани, Њ 07054. 09/14

ПОСЛЕДИЦЕ

Следеће нежељене реакције су примећене код пацијената који примају тетрациклине.

Тело као целина: грозница и промена боје секрета.

Гастроинтестинални: Анорексија, мучнина, повраћање, дијареја, диспепсија, стоматитис, глосситис, дисфагија, хипотензија у емајлу, ентероколитис, псеудомембранозни колитис, панкреатитис, запаљенске повреде (са монилијалним растом) у орални и аногениталним регијама. Ове реакције су узроковане и оралном и парентералном применом тетрациклина.

Генитоуринарија: Вулвовагинитис.

Хепатична токсичност: хипербилирубинемија, хепатична холестаза, повећање ензима јетре, фатална јетрна инсуфицијенција и жутица. Пријављени су хепатитис, укључујући аутоимунски хепатитис и отказивање јетре (видети ПРЕГРЕДА ).

Кожа: Алопеција, нодосум еритема, хиперпигментација ноктију, пруритус, токсична епидермална некролиза, андваскулитис, макулопапуларни и еритематозни осип. Пријављен је ексфолиативни дерматитис. Пријављене су фиксне ерупције наркотика. Лезије које се јављају на пенису гланова изазвале су баланитис. Пријављени су мултиформни Еритхема и Стевенс-Јохнсонов синдром. Фотоензитивност је описана горе (видети УПОЗОРЕЊЕ ). Пријављена је пигментација коже и слузокоже.

Локалне реакције: еритем на месту ињектирања и бол у месту на месту инфекције.

Респираторна: Кашаљ, диспнеја, бронхоспазам, погоршање астме и пнеумонитис.

Бубрежна токсичност: интерстицијски нефритис. Повишене вредности БУН-а су пријављене и очигледно су повезане са дозом (види УПОЗОРЕЊЕ ). Пријављена је адска бубрежна инсуфицијенција.

Мускулоскелетни : артралгија, артритис, промена боје костију, мијалгија, чврстоћа у зглобовима и знојење зглобова.

Реакције преосетљивости: Уртикарија, ангионеуротични едем, полиартралгија, анафилаксија / анафилактоидна реакција (укључујући ударе и смртне случајеве), анафилактоидна пурпура, миокардитис, перикардитис, погоршање системског еритематозног лупуса и плућни инфилтрати са еозинофилијом. Пријављени су синдром попут лупуса и реакције сличне серуму.

Крв: Пријављени су агранулоцитоза, хемолитичка анемија, тромбоцитопенија, леукопенија, неутропенија, панцитопенија и еозинофилија.

Централни нервни систем: конвулзије, вртоглавица, хипестезија, парестезија, седација и вртоглавица. Псеудотумор церебри (бенигна интракранијална хипертензија) код одраслих и избочени фонтанели код дојенчади (видети МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ - Опћенито ). Пријављена је и главобоља.

Друго: Рак широчина је пријављен у постмаркетиншком окружењу у сарадњи са миноциклинским производима. Када се терапија миноциклином даје у дужем временском периоду, треба размотрити праћење знакова карцинома тироидне жлезде. Када се дају током дужих периода, пријављено је да тетрациклини производе мрчасно-црну микроскопску изолацију штитне жлезде. Пријављени су случајеви абнормалне функције штитне жлезде.

Пријављена је промена боје код педиатричких пацијената млађих од 8 година (види УПОЗОРЕЊЕ ) и код одраслих.

Пријављене су промене бојења усне шупљине (укључујући језик, усне и гуму).

Тинитус и смањен слух су пријављени код пацијената на МИНОЦИН® (миноциклин за ињекције).

Пријављени су следећи синдроми. У неким случајевима који укључују ове синдроме, пријављена је смрт. Као и код других озбиљних нежељених реакција, ако се неки од ових синдрома препозна, лек треба одмах прекинути:

Синдром хиперсензитивности који се састоји од кожне реакције (као што је осип или екфолиативни дерматитис), еозинофилија и један или више од следећих: хепатитис, пнеумонитис, нефритис, миокардитис и перикардитис. Може бити присутна грозница и лимфаденопатија.

Лупусовим синдромом који се састоји од позитивних антинуклеарних антитела; артралгија, артритис, крутост у зглобу или знојење зглобова; и једно или више од следећих: грозница, мијалгија, хепатитис, осип и васкулитис.

Синдром попут серумске болести који се састоји од грознице; уртикарија или осип; и артралгија, артритис, крутост у зглобу или зглоб заједница. Еозинофилија може бити присутна.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Будући да тетрациклини показују депресију плазмапротромбинске активности, пацијенти који имају антикоагулантну терапију могу захтевати надокнађивање њихове антикоагулантне дозе.

Будући да бактериостатски лекови могу ометати бактерицидно дјеловање пеницилина, препоручљиво је избјећи давање тетрациклина заједно с пеницилином.

Извештавано је да истовремена употреба тетрациклина и метоксифлуана доводи до фаталне токсичности бубрега.

Истовремена употреба тетрациклина са оралним контрацептивима може учинити оралне контрацептиве мање ефикасним.

Администрација изотретиноина треба избегавати непосредно пре, током и непосредно након терапије миноциклином. Свако лечење је повезано са псеудотуморним церебрама (видети ПРЕГРЕДА).

Повећан ризик од ерготизма када се алкоглиди ергот или њихови деривати дају тетрациклини.

Интеракције лекова / лабораторијских испитивања

Лажно повећање нивоа уринарног катехоламина може се десити због интерференције са тестом флуоресценције.

УПОЗОРЕЊА

Развој зуба

МИНОЦИН, као и други антибиотици класичне тетрациклини, могу узроковати штету плода када се дају трудници. Ако се тетрациклин користи током трудноће, или ако пацијент остаје трудно узимајући ове лекове, пацијент треба да се упозна са потенцијалном опасношћу за фетус. Употреба лекова класе тетрациклина током развоја зуба (последња половина трудноће, одојчади и детињства до узраста од 8 година) може проузроковати трајно дисколорисање зуба (жуто-сиво-браон).

Ова нежељена реакција је чешћа током дуготрајне употребе лекова, али је примећена након поновљених краткорочних курсева. Пријављена је хиповолизија енамела. Зато се лекови за тетрациклин не смеју користити током развоја зуба, осим ако други лекови вероватно нису ефикасни или су контраиндиковани.

Развој скелета

Сви тетрациклини формирају стабилан комплекс калцијума у ​​сваком ткиву који ствара кости. Смањење брзине раста фибуле је примећено код прераног човечијој дојенчади дати орални тетрациклини у дози од 25 мг / кг сваких шест сати. Ова реакција је показала да је реверзибилна када је лек прекинут.

Резултати студија на животињама указују на то да тетрациклине прелазе плаценту, налазе се у феталним ткивима и могу имати токсичне ефекте на фетус који се развија (често се односи на ретардацију развоја скелета). Докази о ембриотоксичности су забележени код животиња које су ране у трудноћи.

Дерматолошка реакција

Излучивање дроге са еозинофилијом и системским симптомима (ДРЕСС) укључујући смртоносне случајеве пријављене су код употребе миноциклина. Ако се овај синдром препозна, лек треба одмах прекинути.

Анти-анаболичка акција

Анти-анаболичко дејство тетрациклина може проузроковати повећање БУН-а. Иако ово није проблем код оних са нормалном функцијом бубрега, код пацијената са значајно оштећеном функцијом, већи серумски ниво тетрациклина може довести до азотемије, хиперфосфатемије и ацидозе. У таквим условима се препоручује праћење креатинина и БУН-а, а укупна дневна доза не би требала бити већа од 200 мг у року од 24 сата (видети ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА ). Ако постоји бубрежно оштећење, чак и уобичајене оралне или парентералне дозе могу довести до системске акумулације лека и могуће токсичности јетре.

Фотосензибилност

У неким појединцима који узимају тетрациклине примећен је фотоензитивност која се манифестује прекомјерно реакцијом опекотина. Ово је пријављено код миноциклине.

Ефекти централног нервног система

Пријављени су нежељени ефекти централног нервног система, укључујући осетљивост, вртоглавицу или вртоглавицу. Пацијенте који доживљавају ове симптоме треба упозорити на вожњу возила или употребе опасних машина док је на терапији миноциклином. Ови симптоми могу нестати током терапије и обично брзо нестају када се лек прекине.

Цлостридиум Диффициле Ассоциатед Диареа

Пријављена је дијареја повезана са Цлостридиум диффициле (ЦДАД) са употребом скоро свих антибактеријских средстава, укључујући МИНОЦИН®, и може се рангирати у тежини од благе дијареје до фалцалцолитиса. Лечење антибактеријским средствима мења нормалну флору кокоса што доводи до прекомерног раста Ц. диффициле .

Ц. диффициле производи токсине А и Б који доприносе развоју ЦДАД-а. Синдром продукције хипертоксина Ц. диффициле узрокује повећан морбидитет и морталитет, јер ове инфекције могу бити отпорне на антимикробну терапију и могу захтевати колектомију. ЦДАД се мора узети у обзир код свих пацијената који су присутни са дијареју након антибактеријске употребе. Потребна је пажљива медицинска историја јер је пријављено да се ЦДАД јавља током два месеца након примене антибактеријских средстава.

Ако се сумња или потврди ЦДАД, можда ће се требати прекинути континуирана антибактеријска употреба која није усмерена против Ц. диффициле . Одговарајуће управљање флуидом и електролитима, додатак протеинима, антибактеријски третман Ц. диффициле и хируршка евалуација треба се покренути као што је клинички назначено.

Интрацранијална хипертензија

Интракранијална хипертензија (ИХ, псеудотумор церебри) је повезана са употребом тетрациклина укључујући Миноцин. Клиничке манифестације ИХ укључују главобољу, замућен вид, диплопију и губитак вида; Папилледема се може наћи на фоноскопији. Жене у узрасту које имају већу тежину или имају историју ИХ су већег ризика за настанак тетрациклина повезане ИХ. Истовремена употреба изотретиноина и Миноцина треба избјегавати, јер се изотретиноин такође назива и псеудотумор церебри.

Иако се ИХ обично рјешава након прекида третмана, постоји могућност трајног губитка вида. Ако се током третмана јавља поремећај вида, неопходна је хитна офталмолошка процена. С обзиром да интракранијални притисак може остати повишен током неколико недеља након пацијената, болесници треба пратити док се не стабилизују.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Као и код других антибактеријских препарата, употреба овог лека може довести до прекомерног раста неизбежних организама, укључујући гљивице. Уколико дође до суперинфекције, антибактеријски поремећај треба прекинути и успоставити одговарајућу терапију.

Пријављена је хепатотоксичност са миноциклином; Због тога, миноциклин треба користити опрезно код пацијената са дисфункцијом јетре иу вези са другим хепатотоксичним лековима.

Инцизија и дренажа или друге хируршке процедуре треба извршити у комбинацији са антибактеријском терапијом када је назначено.

Препоручивање МИНОЦИН® Ињекција у одсуству доказане или снажно сумњиве бактеријске инфекције или профилактичке индикације је мало вероватно да ће пацијенту дати користи и повећати ризик од развоја бактерија отпорних на лекове.

Лабораторијски тестови

Треба провести периодичну лабораторијску процену система органа, укључујући хематопоетске, реналне и хепатичне студије.

Сви пацијенти са гонорејом треба да имају серолошки тест за сифилис у време дијагнозе. Пацијенти који се третирају са миноциклином требају имати серолошки тест за сифилис након 3 месеца.

Карциногенеза, мутагена, оштећење плодности

Дијетална администрација миноциклина у дуготрајним студијама туморигеницности код пацова довела је до доказа о производњи тумора тироидне жлезде. Миноциклин такође је открио да производи штитне жлезде код пацова и паса. Поред тога, постоје и докази онкогене активности код пацова у студијама са сродним антибактеријским, окситетрациклином (тј. Надбубрежним и хипофизним туморима). Исто тако, иако студије мутагености миноциклина нису спроведене, позитивни резултати у ин витро тестовима ћелија сисара (тј. Лимфома миша и ћелија плућа кинеског хрчка) пријављени су за сродне антибактеријске (тетрациклин хидрохлорид и окситетрациклин). Студије сегмента И (плодност и општа репродукција) пружиле су доказе да миноциклин омета плодност код мушких пацова.

Трудноћа

Тератогени ефекти

Категорија трудноће Д (Погледајте ВАРНИНГС )

Све трудноће имају позадински ризик од порођајних дефеката, губитка или других нежељених исхода без обзира на излагање лековима. Не постоје адекватне и добро контролисане студије о употреби миноциклина код трудница. Миноциклин, као и други антибиотици класичне тетрациклини, прелазе плаценту и могу узроковати штету плода када се дају трудници. Ретки спонтани извјештаји конгениталних аномалија укључујући смањење удова су пријављени у постмаркетиншким искуствима. Доступне су само ограничене информације о овим извештајима; стога се не може утврдити никакав закључак о узрочној повезаности. Ако се миноциклин користи током трудноће или ако пацијент остаје трудни узимајући овај лек, пацијент треба да се упозна са потенцијалном опасношћу за фетус.

Нонтератогениц Еффецтс

(Погледајте ВАРНИНГС )

Рад и достава

Ефекат тетрациклина на рад и испоруку није познат.

Нурсинг Мотхерс

Тетрациклини се излучују у људском млеку. Због потенцијала за озбиљне нежељене реакције код беба од тетрациклина треба одлучити да ли треба прекинути збрињавање или прекинути лијечење, узимајући у обзир важност лијека код мајке. (Погледајте ВАРНИНГС .)

Педијатријска употреба

Миноциклин се не препоручује за употребу код деце млађе од 8 година, осим ако очекиване користи од терапије превазилазе ризик (види УПОЗОРЕЊЕ ).

Гериатриц Усе

Клиничке студије интравенозног миноцикла нису укључивале довољан број испитаника старосне доби 65 и више година како би утврдили да ли другачије реагују од млађих. Опћенито, селекција дозе за старије пацијенте треба бити опрезна, обично почиње на доњем крају подручја дозирања, што одражава већу учесталост смањене хепатичне, реналне или срчане функције, и пратеће болести или друге терапије лијеком (види УПОЗОРЕЊЕ, ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА ).

МИНОЦИН® ИВ (стерилни миноциклин хидрохлорид, УСП) не садржи натријум.

ОВЕРДОСЕ

Нежељени догађаји који се често виде код предозирања су вртоглавица, мучнина и повраћање.

Није познат никакав специфичан антидот за миноциклин.

У случајевима превеликог узимања дозе, прекидајте лијечење, лијечите симптоматски и увести подстицајне мере. Миноциклин се у значајним количинама не уклања хемодијализом или перитонеалном дијализом.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Овај лек је контраиндикован код особа које су показале преосетљивост на било који од тетрациклина или било које од компоненти формулације производа.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Након једне дозе Миноцин 200 мг примењене интравенозно на 10 здравих мушкараца, концентрације миноцикла у серуму варирају од 2, 52 до 6, 63 мцг / мЛ (просечно 4, 18 мцг / мЛ) на крају инфузије и 0, 82 до 2, 64 мцг / мЛ (просечно 1, 38 мцг / мЛ) након 12 сати. У групи од 5 здравих мушких субјеката, концентрација миноцикла у серуму износила је од 1.4 до 1.8 мцг / мЛ на крају интервала за дозирање након примене Миноцин 100 мг на сваких 12 сати током три дана. Када је Миноцин 200 мг једном дневно даван три дана, концентрације миноцикла у серуму биле су око 1 мцг / мЛ у току 24 сата. Полувреме елиминације серума миноциклина након примене Миноцин 100 мг сваких 12 сати или 200 мг једном дневно није било значајно различито и било је у распону од 15 до 23 сата.

Полувреме елиминације серума у ​​миноциклину се кретало од 11 до 16 сати код особа са оштећењем јетре (н = 7) и од 18 до 69 сати код особа са оштећењем бубрега (н = 5). За разлику од тога, полуживот елиминације у серуму миноциклина се кретао од 11 до 17 часова након једне дозе оралног миноциклина 200 мг код здравих субјеката (н = 12).

Микробиологија

Механизам дејства

Тетрациклини су првенствено бактериостатични и сматра се да врше свој антимикробни ефекат инхибицијом синтезе протеина. Тетрациклини, укључујући миноциклине, имају сличан антимикробни спектар активности у односу на широк спектар Грам-позитивних и Грам-негативних бактерија. Честа је отпорност ових бактерија на тетрациклине.

Листа микроорганизама

Показано је да је миноциклин активан у односу на већину изолата следећих бактерија, како ин витро тако иу клиничким инфекцијама као што је описано у одељку ИНДИЦАТИОНС АНД УСАГЕ :

Грам-позитивне бактерије

Бациллус антхрацис
Листериа моноцитогенес
Стапхилоцоццус ауреус
Стрептококус пнеумоние

Грам-негативне бактерије

Бартонелла бациллиформис
Бруцелла специес
Клебсиелла грануломатис
Цампилобацтер фетус
Франциселла туларенсис
Вибрио цхолерае
Иерсиниа пестис
Ацинетобацтер специес
Ентеробацтер аерогенес
Есцхерицхиа цоли
Хаемопхилус инфлуензае
Врсте Клебсиелла
Неиссериа менингитидис
Схигелла врста

Остали микроорганизми

Ацтиномицес специес
Боррелиа рецуррентис
Цхламидопхила пситтаци
Цхламидиа трацхоматис
Цлостридиум специес
Ентамоеба врста
Фусобацтериум нуцлеатум субспециес фусиформе
Мицобацтериум маринум
Мицопласма пнеумониае
Пропионибацтериум ацнес
Рицкеттсиае
Трепонема паллидум субспециес паллидум
Трепонема паллидум субспециес пертенуе
Уреапласма уреалитицум

Методе испитивања осјетљивости

Када је доступна, клиничка микробиолошка лабораторија треба да обезбеди резултате испитивања осетљивости ин витро за антимикробне лекове који се користе у резиденцијалним болницама лекару као периодичне извештаје који описују профил осетљивости нозокомијалних патогена и патолошких средстава добијених у заједници. Ови извештаји треба да помогну лекару у избору антибактеријског лека за лечење.

Технике разблаживања

Квантитативне методе се користе за одређивање антимикробних минималних инхибиторних концентрација (МИЦс). Ови МИЦ-ови обезбеђују процену осетљивости бактерија на антимикробна једињења. МИЦ треба одредити користећи стандардизовану методу (бујон или агар) или еквивалент са стандардизованим концентрацијама инокулума и стандардизованим концентрацијама прашине тетрациклине миноциклина. 1, 2 МИЦ вредности треба тумачити према критеријумима који су наведени у Табели 1.

Технике дифузије

Квантитативне методе које захтевају мерење пречника зона такође обезбеђују поновљиве процене осетљивости бактерија на антимикробна једињења. Величина зона даје процјену подложности бактерија антимикробним једињењима. Величина зона треба одредити користећи стандардизовану методу. 2, 3 Овај поступак користи папирне дискове импрегниране са 30 мцг тетрациклина или 30 мцг миноциклином за испитивање осетљивости микроорганизама на миноциклин. Критеријуми за интерпретацију диска су дати у Табели 1.

Табела 1: Интерпретивни критерији испитивања осетљивости за миноциклине и тетрациклин

Врсте Минимална инхибиторна концентрација (мцг / мЛ) Пречник зоне (мм) Разблаживање Агара (мцг / мЛ)
СЈаРСЈаРСЈаР
Ентеробацтериацеае а
Миноциклин≤ 48≥ 16≥ 1613 - 15≤ 12
Тетрациклин≤ 48≥ 16≥ 1512 -14≤ 11
Ацинетобацтер а
Миноциклин≤ 48≥ 16≥ 1613 - 15≤ 12
Тетрациклин≤ 48≥ 16≥ 1512 -14≤ 11
Хаемопхилус инфлуензае
Тетрациклин≤ 24≥ 8≥ 2926 -28≤ 25
Стрептококус пнеумоние
Тетрациклин≤ 12≥ 4≥ 2825 -27≤ 24
Стапхилоцоццус ауреуса
Миноциклин≤ 48≥ 16≥ 1915 - 18≤ 14
ТетрациклинА 48≥ 16≥ 1915 - 18≤ 14
Вибрио цхолерае а
Миноциклин≤ 48≥ 16≥ 1613 - 15≤ 12
Тетрациклин≤ 48≥ 16≥ 1915 - 18≤ 14
Неиссериа менингитидис б
Миноциклин---≥ 26--≤ 2--
Бациллус антхрацис б
Тетрациклин≤ 1--
Франциселла туларенсис б
Тетрациклин≤ 4--
Иерсиниа пестис
Тетрациклин≤ 48≥ 16
Органисмс који су подложни тетрациклину такође се сматрају подложним миноциклину. Међутим, неки организми који су посредни или отпорни на тетрациклин могу бити подложни миноциклину.
б Тренутно одсуство отпорних изолата спречава дефинисање било ког резултата осим "осетљивог". Ако изолати дају резултате МИЦ-а који нису осјетљиви, они се требају доставити референтној лабораторији за даље тестирање.

Извештај "Сусцептибле" означава да антимикробни лек може инхибирати раст микроорганизма ако антимикробно једињење достигне концентрације које се обично могу постићи на месту инфекције. Извештај "Интермедијера" указује на то да резултат треба сматрати двосмисленим, и ако микроорганизам није потпуно подложан алтернативним, клинички изводљивим лековима, тест треба поновити. Ова категорија подразумева могућу клиничку применљивост на местима тела где је лек физиолошки концентрисан или у ситуацијама где се може користити велика доза лека. Ова категорија такође пружа заштитну зону која спречава мале неконтролисане техничке факторе да проузрокују велика одступања у тумачењу. Извештај "Отпоран" означава да антимикробни лек не може инхибирати раст микроорганизма, ако антимикробни лек достигне концентрације које се обично могу постићи на месту инфекције; треба одабрати другу терапију.

Контрола квалитета

Стандардизоване процедуре испитивања осетљивости захтевају употребу лабораторијских контрола ради праћења и обезбеђивања тачности и прецизности снабдевања и реагенса који се користе у тесту, као и техника појединаца који спроводе тест 1, 2, 3 . Стандардни тетрациклин (класа једињења) или миноциклин прах треба да обезбеди следећи опсег вредности МИЦ-а који су наведени у табели 2. За технику дифузије диска, користећи 30 мцг тетрациклина или 30 мцг миноциклинског диска, треба постићи критеријуме из Табеле 2.

Табела 2: прихватљиви нивои контроле квалитета за миноциклине и тетрациклин

ВрстеМинимална инхибиторна концентрација (мцг / мЛ)Пречник зоне (мм)Разблаживање Агара (мцг / мЛ)
Ентероцоццус фаецалис АТЦЦ 29212
Миноциклин1 - 4--
Тетрациклин8 - 32--
Есцхерицхиа цоли АТЦЦ 25922
Миноциклин0, 25 - 119 -25-
Тетрациклин0.5 - 218 -25-
Хаемопхилус инфлуензае АТЦЦ 49247
Тетрациклин4 -3214 -22-
Неиссериа гоноррхоеае АТЦЦ 49226
Тетрациклин-30 -420, 25 - 1
Стапхилоцоццус ауреус АТЦЦ 25923
Миноциклин25 - 30-
Тетрациклин24 -30-
Стапхилоцоццус ауреус АТЦЦ 29213
Миноциклин0, 06 - 0, 5-
Тетрациклин0.12 - 1-
Стрептоцоццус пнеумониае АТЦЦ 49619
Тетрациклин0, 06 - 0, 527 -31-

Фармакологија животиња и токсикологија

Миноциклин хидрохлорид је примећен да изазове тамну дисколорацију штитне жлезде код експерименталних животиња (пацова, минипиша, паса и мајмуна). Код пацова, хронично лечење миноциклин хидрохлоридом резултирало је гоитером праћеном повишеним радиоактивним јодним надокнадом и доказом производње туморске продукције тироидне жлезде. Миноциклин хидрохлорид такође је открио да производи штитне жлезде код пацова и паса.

Ознака овог производа можда је ажурирана. За тренутни унос пакета и додатне информације о производу, посетите ввв.ремпекпхарма.цом или назовите наш бесплатни број: 866-9329189. Позовите између 9:00 и 17:00 часова источног времена, од понедељка до петка.

РЕФЕРЕНЦЕ

1. Клинички и лабораторијски стандарди (ЦЛСИ). Методе испитивања осјетљивости на разблажење за бактерије које расте аеробно; Одобрени стандард - девето издање. ЦЛСИ документ М07-А9 (2012). Клинички и лабораторијски стандарди, 940 Вест Валлеи Рд., Суите 2500, Ваине, ПА 19087-1898.

2. Клинички и лабораторијски стандарди (ЦЛСИ). Стандарди перформанси испитивања осјетљивости на антимикробни диск; Одобрено издање у једанаестом издању. ЦЛСИ документ М02-А11 (2012). Клинички и лабораторијски стандарди, 940 Вест Валлеи Рд., Суите 2500, Ваине, ПА 19087-1898.

3. Клинички и лабораторијски стандарди (ЦЛСИ). Стандарди учинка за испитивање антимикробне осетљивости; Двадесет четврти Информативни додатак. ЦЛСИ документ М100С24 (2014). Клинички и лабораторијски стандарди, 940 Вест Валлеи Рд., Суите 2500, Ваине, ПА 19087-1898.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Пацијентима треба саветовати да се антибиотски лекови, укључујући МИНОЦИН® (миноциклин) ињекцију, могу користити само за лечење бактеријских инфекција. Они не третирају вирусне инфекције (нпр. Обична прехлада). Када је МИНОЦИН® (миноциклин) ињекција прописан за лечење бактеријске инфекције, пацијентима треба рећи да иако је уобичајено да се боље осећају раније током терапије, лекови требају бити предузети тачно према упутствима. Прескакање доза или не испуњавање комплетног тока терапије може (1) смањити ефикасност непосредног лечења и (2) повећати вероватноћу да ће бактерије развити отпор и неће бити могуће лечити од МИНОЦИН® (миноциклина) ињекцијом или другим антибактеријским лијековима у Будућност.

Дијареја је уобичајени проблем проузрокован антибактеријским средствима која се обично завршавају када се антибиотик прекине. Понекад након почетка лечења антибактеријским лијековима, пацијенти могу развити водене и крваве столице (са или без стомачних грчева и грознице) чак и до два или више мјесеци након узимања последње дозе антибактеријских. Ако се то догоди, пацијенти би требали контактирати свог лијечника што је пре могуће.

Популарне Категорије