Мирвасо

Anonim

Мирвасо (бримонидине) Топикални гел је алфа-адренергични агонист који се користи за лечење перзистентних (ненадзираних) црвенила коже (еритема) розацее код одраслих. Уобичајени нежељени ефекти Мирвасо укључују:

  • црвенило,
  • испирање,
  • пулсни осјећај на кожи,
  • иритација коже,
  • топли осећај коже,
  • пецкање,
  • бубуљице,
  • бол коже,
  • розацеа,
  • замагљен вид,
  • главобоља,
  • млазни нос, или
  • назално зачепљење.

Црвенило и испирање коже могу се догодити око 3 до 4 сата након примене Мирвасо топикалног гела.

Примените дозу Мирвасо величине грашка величине једном дневно у свако од пет подручја лица: централно чело, брада, нос и сваки образ. Мирвасо топикални гел треба глатко и равномерно наносити као танак слој преко целог лица који избјегава очи и усне. Мирвасо може да интерагује са бета-блокаторима, анти-хипертенсивима, срчаним гликозидима, алкохолом, барбитуратима, опијатима, седативима, анестетиком или моноамин-оксидазним (МАО) инхибиторима. Обавестите лекара све лекове и суплементе које користите. Обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните пре него што користите Мирвасо; није познато да ли ће утицати на фетус. Није познато да ли Мирвасо пролази у мајчино млеко. Дојење док се користи Мирвасо није препоручљиво.

Наш Мирвасо (бримонидине) локални лекови Гел нежељени ефекти лекарског центра пружају свеобухватан преглед доступних информација о лековима о потенцијалним нежељеним ефектима приликом узимања овог лека.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

ПОСЛЕДИЦЕ

Следеће нежељене реакције на лекове се детаљније разматрају у другим одељцима наљепнице:

  • Системске нежељене реакције адренергичних агониста алфа-2 (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Локални нежељени реакције вазомотора (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Преосетљивост (видети УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )

Искуство клиничких испитивања

С обзиром да се клиничка испитивања спроводе под увјетима који се у великој мери разликују, стопе нежељених реакција које се примећују у клиничким испитивањима лијека не могу се директно упоређивати са стопама у клиничким испитивањима другог лијека и можда не одражавају стопе које се посматрају у пракси.

Током клиничких испитивања, 1210 испитаника су били изложени МИРВАСО топикалном гелу. Укупно 833 особе су лечене за перзистентну (непрекидну) еритему повезану са розацеа, а 330 од њих је лечено једном дневно током 29 дана у возилима контролисаним студијама.

Нежељене реакције које су се догодиле код најмање 1% испитаника третираних МИРВАСО тематским гелом једном дневно током 29 дана и за које је стопа за топикални гел МИРВАСО превазишла стопу за возило приказана су у Табели 1.

Табела 1 - Нежељене реакције пријављене у клиничким испитивањима најмање 1% испитаника третираних 29 дана

Преферред ТермТопални гел МИРВАСО (Н = 330)
н (%)
Гел за возила (Н = 331)
н (%)
Субјекти са најмање једном нежељеном реакцијом, Број (%) предмета109 (33)91 (28)
Еритема12 (4%)0 (0%)
Флусхинг9 (3%)0
Сензација сагоревања коже5 (2%)0 (0%)
Дерматитис контакт0 (0%)1 (<1%)
Дерматитис0 (0%)1 (<1%)
Кожа топла0 (0%)0
Параестезија0 (0%)1 (<1%)
Бубуљице0 (0%)1 (<1%)
Бол коже0 (0%)0
Визија је замагљена0 (0%)0
Назално зачепљење0 (0%)0

Отворена етикета, дугорочна студија

Отворена студија о тематичком гелу МИРВАСО када се примењује једном дневно у трајању до једне године, спроведена је код особа са перзистентним (нетрансистентним) еритемом образа розацеа. Предмети су имали дозволу да користе друге терапије розацеа. Укупно 276 испитаника примијенило је МИРВАСО топикални гел најмање годину дана. Најчешћи нежељени догађаји (≥ 4% испитаника) за целу студију били су испирање (10%), еритема (8%), розацеа (5%), назофарингитис (5%), сензација сагоревања коже (4%), повећана интраокуларни притисак (4%) и главобоља (4%).

$config[ads_text5] not found

Алергијски контактни дерматитис

Алергијски контактни дерматитис на актуелни гел МИРВАСО пријављен је код приближно 1% испитаника у оквиру клиничког програма развоја. Два испитаника су подвргнута тестирању патцхеса са појединачним састојцима производа. Утврђено је да је један субјект осетљив на бримонидин тартрат, а један субјект је осетљив на феноксиетанол (конзерванс).

Постмаркетинг Екпериенце

Следеће нежељене реакције су идентификоване током употребе топикалног гела МИРВАСО након одобрења. Због тога што ове реакције пријављују добровољно из популације неизвесне величине, није увек могуће процијенити њихову фреквенцију или успоставити узрочну везу са изложеностм лијека.

Кардиоваскуларни поремећаји: брадикардија, хипотензија (укључујући ортостатску хипотензију)

Поремећаји имунолошког система: ангиоедем, преосјетљивост, оток устима, отечени језик, стезање грла, уртикарија

Поремећаји нервног система: вртоглавица

Поремећаји коже и субкутана: бледо

Прочитајте читаве информације о ФДА прописивању за Мирвасо (Бримонидине топицал гел)

Опширније "

© Мирвасо Информације о пацијенту испоручују Цернер Мултум, Инц. и Мирвасо Информације потрошача обезбеђује Фирст Датабанк, Инц., која се користе под лиценцом и подлежу њиховим ауторским правима.

НАСТАВИТЕ НАДЗОР ЗА СРОДНИ ЧЛЕН

Популарне Категорије