Омнисцан

Anonim

Омнисцан (гадодиамидна ињекција) је контрастно средство за магнетну резонанцу (МРИ) који помаже докторима да виде слике мозга, кичме, грудног коша, желуца, површине кука и других делова тела. Заједнички нежељени ефекти Омнисцана укључују:

  • мучнина,
  • вртоглавица,
  • главобоља,
  • бол на месту ињекције,
  • осип,
  • свраб, или
  • кошнице

Омнисцан се примењује као болусна доза ИВ ињекције под надзором лекара. Нису спроведене специфичне студије о интеракцијама. Нису коришћене адекватне и добро контролисане студије код Омнисцана и трудноће; стога се она треба користити само током трудноће ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик за фетус. Није познато да се Омнисцан излучује у људском млеку; расправљајте о употреби Омнисцана код свог доктора ако дојете.

Наш Омниисцан (гадодиамид) ињекција Сиде Еффецтс Друг Центер пружа свеобухватан преглед доступних информација о лековима о потенцијалним нежељеним ефектима приликом узимања овог лијека.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

ПОСЛЕДИЦЕ

Следеће нежељене реакције се детаљније разматрају у другим одељцима на етикети:

  • Непрофична системска фиброза (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Преосетљивостне реакције (види УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )

Будући да се клиничке студије спроводе под увјетима који се у великој мери разликују, стопе нежељених реакција које се примећују у клиничким испитивањима лијека не могу се директно упоређивати са стопама у клиничким испитивањима другог лијека и можда не одражавају стопе које се примећују у пракси.

Искуство у клиничким студијама (одрасле особе)

У клиничким студијама било је изложено 1160 пацијената ОМНИСЦАН-у. Најчешће нежељене реакције биле су мучнина, главобоља и вртоглавица која су се догодила код 3% или мање пацијената. Већина ових реакција је била благи до умерен интензитет.

Следеће нежељене реакције су се догодиле код 1% или мање пацијената:

Поремећаји апликације: реакција на месту ињектирања.

Поремећаји аутономног нервног система: вазодилатација.

Тело као општи поремећаји: Анафилактоидне реакције (које карактеришу кардиоваскуларни, респираторни и кожни симптоми), грозница, врућа флусхес, ригорс, умор, слабост, бол, синкопа.

Кардиоваскуларни поремећаји: Срчана инсуфицијенција, редаритмија и инфаркт миокарда резултирају смрћу код пацијената са исхемијском болести срца, испирањем, боловима у грудима, дубоким тромбофлебитисом.

Поремећаји централног и периферног нервног система: Конвулзије укључујући гранд мал, атаксију, абнормалну координацију, парестезију, тремор, отежану мултиплу склерозу (одликује се сензорним и моторним поремећајима), отежана мигрена.

Поремећаји гастроинтестиналног система: бол у стомаку, дијареја, еруктација, суха уста / повраћање, мелена.

Слушни и вестибуларни поремећаји: тинитус.

Поремећаји јетре и биљног система: абнормална хепатична функција.

Поремећаји мускулоскелетног система: артралгија, мијалгија.

Поремећаји респираторног система: ринитис, диспнеја.

Поремећаји коже и додатака: Пруритус, осип, еритематозни осип, повећање знојења, уртикарија.

Посебна осећања, други поремећаји: губитак укуса, перверзија укуса.

Поремећаји урина: Акутна реверзибилна бубрежна инсуфицијенција.

Поремећаји вида : Абнормални вид.

Искуство у клиничким студијама (педијатрија)

Код 97 педијатријских пацијената у ЦНС студијама са ОМНИСЦАН-ом (видети Клиничке студије ) и 144 педијатријских пацијената у објављеној литератури, нежељене реакције су сличне онима које су пријављене код одраслих.

Постмаркетинг Екпериенце

Пошто су постмаркетинг реакције пријављене добровољно од популације неизвесне величине, није увек могуће поуздано процијенити њихову фреквенцију или успоставити узрочну везу са изложеностм лијека. Следеће нежељене реакције су идентификоване током постмаркетинга употребе ОМНИСЦАН: Поремећаји нервног система: Ненамјерна интратекална употреба узрокује конвулзије, кому, парестезију, паресу. Конвулзије су пријављене интравенозном употребом код пацијената са и без историје конвулзија или лезија мозга. Општи поремећаји: нефрогена системска фиброза (НСФ) (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ). Поремећаји бубрежног и система уринарног система: Код пацијената са већ постојећом инсуфицијенцијом бубрега: акутна бубрежна инсуфицијенција, оштећење бубрега, повећање креатинина у крви (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

$config[ads_text5] not found

Прочитајте читаве информације о ФДА прописима за Омнисцан (Гадодиамиде)

Опширније "

Сродне дроге

  • Дотарем
  • Гадависта
  • Магневист
  • ОптиМАРК
  • ПроХанце

© Омнисцан информације о пацијенту испоручују Цернер Мултум, Инц. и Омнисцан потрошачке информације обезбеђује Фирст Датабанк, Инц., која се користи под лиценцом и подлеже њиховим ауторским правима.

НАСТАВИТЕ НАДЗОР ЗА СРОДНИ ЧЛЕН

Популарне Категорије