ОптиМАРК

Anonim

ОптиМАРК 0, 5 ммол / мЛ (гадоверсетамиде) Ињекција је парамагнетно средство које се користи са магнетном резонанцом (МРИ) код пацијената са абнормалном крвно-мозном баријером или абнормалном васкуларношћу мозга, кичме и придружених ткива и да обезбеди контраст и олакша визуелизацију лезије са абнормалном васкуларношћу у јетри код пацијената са високим сумњивим на абнормалности структуре јетре на компјутеризованој томографији. Уобичајени нежељени ефекти ОптиМАРК-а укључују:

  • главобоља
  • проширење крвних судова
  • необичан или непријатан укус у устима
  • вртоглавица
  • мучнина
  • дијареја
  • пецкање / сагоријевање бола / утрнулост у рукама или ногама
  • испирање (топлина, црвенило или осећај с прстима), и
  • реакције на месту инфекције (хладно осећање, топлина, бол, модрице, оток или паљење)

ОптиМАРК Ињекција се администрира као болус периферна интравенозна ињекција у дози од 0, 2 мЛ / кг (0, 1 ммол / кг) и брзином од 1 до 2 мл / сец, која се ручно или путем ињекције. ОптиМАРК може да интерагује са другим лековима. Обавестите лекара све лекове и суплементе које користите. Током трудноће, ОптиМАРК треба користити само ако је прописан. ОптиМАРК прелази у мајчино млеко. Жене треба прекинути сјечење и одбацити дојиље до 72 сата након добијања ОптиМАРК ињекције. Обратите се лекару пре дојења.

Наш ОптиМАРК 0, 5 ммол / мЛ (гадоверсетамиде) Ињекциони нежељени ефекти лекарског центра пружа свеобухватан преглед доступних информација о лековима о потенцијалним нежељеним ефектима приликом узимања овог лијека.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Узмите хитну медицинску помоћ ако имате знакове алергијске реакције: кошница; тешко дисање; отицање лица, усана, језика или грла.

Неки нежељени ефекти гадоверсетамида могу се појавити до неколико дана након ињекције.

Гадоверсетамид може изазвати смртоносне болести код људи са напредним бубрежним обољењем. Позовите свог доктора одмах ако имате симптоме овог стања, као што су:

  • пецкање, свраб, отицање, скалирање и затезање или отврдњавање коже;
  • слабост мишића;
  • чврстоћа у рукама, рукама, ногама или стопалима;
  • дубок костни бол у ребрима или боковима;
  • проблем покрета; или
  • црвенило коже или промена боје.

Такодје позовите свог доктора одмах ако имате:

  • проблеми са бубрезима - мали или без мокрења; болно или тешко уринирање; отицање у стопалима или зглобовима; осећај умор или недостатак даха;
  • напад (конвулзије); или
  • брз, неуједначен рад срца.

Уобичајени нежељени ефекти могу укључити:

  • главобоља, вртоглавица;
  • мучнина;
  • испирање (топлина, црвенило или осећај с прсти);
  • необичан или непријатан укус у устима; или
  • утрнутост, бол или пецкање у рукама или ногама.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Прочитајте целу детаљну монографију пацијента за ОптиМАРК (Гадоверсетамиде Ињецтион)

Сазнајте више "

ПОСЛЕДИЦЕ

Следеће нежељене реакције детаљније се разматрају у другим одељцима информација о прописивању:

  • Нефрогенична системска фиброза (види КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ, УПОЗОРЕЊЕ КУТИЈЕ и УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Преосетљивостне реакције (видети КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ и УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )

Искуство клиничких испитивања

С обзиром да се клиничка испитивања спроводе под увјетима који се у великој мери разликују, стопе нежељених реакција које се примећују у клиничким испитивањима лијека не могу се директно упоређивати са стопама у клиничким испитивањима другог лијека и можда не одражавају стопе које се посматрају у пракси.

Нежељене реакције описане у овом одељку примећене су у укупно 1.309 испитаника (24 здрава волонтера и 1.285 пацијената у клиничким студијама). Пацијенти су се кретали у доби од 12 до 85 година (средња старост од 50 година) и 680 испитаника (52%) су мушкарци. Етничка дистрибуција је била 84% бела, 9% црна, 3% азијска и 4% друга.

Свеукупно, 460 испитаника (35%) је пријавило бар једну нежељену реакцију. Већина нежељених реакција је умерена или умерена. Најчешће забележене нежељене реакције биле су: непријатност повезана са ињекцијом (26%), главобоља (9, 4%), вазодилатација (6, 4%), перверзија окуса (6, 2%), вртоглавица (3, 7%), мучнина (3, 2%) и парестезија 2, 2%). Табела 2 наводи нежељене реакције пријављене код 1% или више пацијената.

$config[ads_text5] not found

Табела 2: Нежељене реакције: ≥ 1% пацијената

Систем тела или догађајОптимарк (Н = 1309)
Ињекција повезана нелагодност26, 4%
Главобоља9, 4%
Васодилатација6.4%
Тасте Перверзија6.2%
Вртоглавица3.7%
Мучнина3.2%
Парестезија2.2%
Дијареја1.9%
Бол абдомен1.8%
Астенија1.5%
Реакција на месту ињекције1.5%
Рхинитис1.5%
Диспепсија1.2%
Бол назад1.2%
Бол1.0%

Следеће нежељене реакције су се догодиле код мање од 1% пацијената:

Тело као целина

алергијска реакција, едем образа, грозница, слабост, ригидност врата, бол у врату, бол у пределу карлице, повећано знојење

Кардиоваскуларни

аритмија, бол у грудима, хипертензија, хипотензија, бледо, палпитација, синкопа, тахикардија, вазоспазам

Дигестиве

анорексија, запртје, суха уста, дисфагија, еруктација, повећана саливација, жеђ, повраћање

Метаболички и нутритивни

повећан креатинин, едем, хиперкалцемија

Мускулоскелетни

артралгија, грчеви ногу, мијалгија, спазма

Нервни систем

агитација, анксиозност, конфузија, диплопија, дистонија, хипертонија, хипестезија, сомноленција, тремор, вртоглавица

$config[ads_text6] not found

Респираторни систем

кашаљ, диспнеја, ларингизам, фарингитис, синуситис, промена гласа

Кожа и додатци

мултиформни еритем, пруритус, осип, тромбофлебитис, уртикарија

Посебна осећања

паросмиа, тиннитус

Урогенитална

олигурија

Пост-маркетинг искуство

Следеће нежељене реакције су идентификоване током употребе Оптимарк-а. Пошто су ове реакције добровољно пријављене из популације неизвесне величине, није увек могуће поуздано процијенити њихову фреквенцију или успоставити узрочну везу са Оптимарк-ом.

  • Нефрогенична системска фиброза (НСФ)
  • Преосетљивостне реакције, укључујући бронхоспазам и едем ларингеалног / фарингеала
  • Напади

Прочитајте читаве информације о ФДА прописима за ОптиМАРК (Гадоверсетамиде Ињецтион)

Опширније "

Сродне дроге

  • Дотарем
  • ЕЗ-ХД
  • Гадависта
  • Магневист
  • Омнисцан
  • ПроХанце

© ОптиМАРК информације о пацијенту испоручују Цернер Мултум, Инц. и ОптиМАРК Потрошачке информације обезбеђује Фирст Датабанк, Инц., који се користе под лиценцом и подлежу њиховим ауторским правима.

НАСТАВИТЕ НАДЗОР ЗА СРОДНИ ЧЛЕН

Популарне Категорије