Пласма-Лите 148

Anonim

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% декстроза убризгавање
(вишеструки електролити и декстроза) Ињекција, тип 1, УСП у АВИВА пластичном контејнеру

ОПИС

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% Декстроза Ињекција (вишеструки електролити и дикстроза убризгавање, тип 1, УСП) је стерилно, непирогенско решење за пуњење течности и електролита и калорично снабдевање у контејнеру за једнократну дозу за интравенозну примену. Сваки 100 мЛ садржи 5 г Декстроза Хидроза, УСП *, 526 мг Натријум Хлорида, УСП (НаЦл); 502 мг натријум глуконат (Ц6Х11НаО7); 368 мг натријум ацетат трихидрата, УСП (Ц2Х3НаО2 • 3Х2О), 37 мг калијум хлорида, УСП (КЦл); и 30 мг магнезијум хлорида, УСП (МгЦл 2 • 6Х 2 О). Не садржи антимикробна средства. ПХ је 5, 0 (4, 0 до 6, 5). ПХ се подешава са хлороводоничном киселином.


Д-глукопираноза монохидрат

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекцијом декстрозе (вишеструки електролити и дикстроза убризгавање, тип 1, УСП) примењене интравенозно има вредност као извор воде, електролита и калорија. Један литар има јонску концентрацију од 140 мЕк натријума, 5 мЕк калијума, 3 мЕк магнезијума, 98 мЕк хлорида, 27 мЕк ацетата и 23 мЕк глуконата. Осмоларност је 547 мОсмол / Л (цалц). Нормални опсег физиолошког осмоларитета је отприлике 280 до 310 мОсмол / Л. Употреба суштински хипертоничних раствора (≥600 мОсмол / Л) може проузроковати оштећење вена. Садржај калорија је 190 кцал / Л.

Флексибилни контејнер је израђен од пластичних материјала од не-латекса, специјално дизајнираних за широк спектар парентералних лекова, укључујући и оне који захтевају испоруку у контејнерима од полиолефина или полипропилена. На пример, контејнерски систем АВИВА је компатибилан и погодан за употребу у мешавини и примени паклитаксела. Поред тога, контејнерски систем АВИВА је компатибилан и погодан за употребу у примјени и примени свих лекова који се сматрају компатибилним са постојећим системима контејнера од поливинил хлорида. Контактни материјали за решење не садрже ПВЦ, ДЕХП или друге пластификаторе.

Погодност материјала контејнера успостављена је путем биолошких процена, који су показали да контејнер пролази тестирање класе ВИ УС Пхармацопеиа (УСП) за пластичне контејнере. Ови тестови потврђују биолошку сигурност контејнерског система.

Флексибилни контејнер је затворени систем, а ваздух је напуњен у посуди како би се олакшало одводњавање. Контејнер не захтева уношење спољашњег ваздуха током администрације.

Контејнер има два лука: један је излазни прикључак за администрацију интравенозне администрације, а друга лука има место лијечења за додавање додатних лекова (погледајте Упуте за употребу ). Примарна функција оверврап-а је заштита контејнера из физичког окружења.

ИНДИКАЦИЈЕ

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 (вишеструке електролитичке ињекције) и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и ињекције диктозе, тип 1, УСП) је назначен као извор воде, електролита и калорија или као средство за алкализацију.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

Као што рече лекар. Дозирање зависи од старости, тежине и клиничког стања пацијента, као и лабораторијских одредница.

Парентералне препарате за лијековање треба визуелно прегледати за честице и промјену боје прије примјене кад год рјешење и контејнер дозвољавају. Не управљајте, осим ако је раствор јасан и печат неоштећен.

Све ињекције у пластичним контејнерима АВИВА намењене су за интравенозну примену стерилне опреме.

Као што је наведено у литератури, доза и константна брзина инфузије интравенозне декстрозе мора бити одабрана са опрезом код педиатричких пацијената, посебно новорођенчади и малих дојенчади, због повећаног ризика од хипергликемије / хипогликемије.

Адитиви могу бити некомпатибилни. Комплетна информација није доступна. Ти адитиви за које се зна да нису компатибилни не би требало користити. Консултујте се са фармацеутом, ако је доступан. Ако се, према информисаној пресуди лекара, сматра да је препоручљиво увести адитиве, користите асептичну технику. Темељито мешајте када су додати адитиви. Не складиштите растворе који садрже адитиве.

КАКО ДОБАВЉАТИ

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и декстроза убризгавања, тип 1, УСП) у пластичне контејнере АВИВА доступни су како је приказано у наставку:

Величина (мЛ)КодНДЦ
10006Е2584НДЦ 0338-6321-04
5006Е2583НДЦ 0338-6321-03

$config[ads_text5] not found

Излагање фармацеутских производа грејању треба минимизирати. Избегавајте претерану топлоту. Препоручује се да се производ чува на собној температури (25 Ц); кратка експозиција до 40 Ц не негативно утиче на производ.

Упутство за употребу АВИВА пластичног контејнера

За отварање

Прекривајте рупу на доле и уклоните контејнер за раствор. Може се уочити влага и непропустљивост пластике због апсорпције влаге током процеса стерилизације. То је нормално и не утиче на квалитет и сигурност рјешења. Прозирност ће се постепено смањивати. Проверите да ли је цурење у минуту чврсто стиснуло врећу. Ако се пронађе цурење, отклонити раствор као стерилитет може бити оштећен. Ако желите додатни лек, пратите упутства у наставку.

Припрема за администрацију

Опрез: Не користите пластичне контејнере у серијским спојевима.

Опрез: Користити само са вентилом који није вентилиран или вентилом са затвореним вентилом.

  1. Обустави контејнер од подлоге за еиелет.
  2. Скините заштитник од излаза на дну контејнера.
  3. Приложите администрацију. Погледајте комплетне упуте који прате сет.

Да бисте додали лекове

Адитиви могу бити некомпатибилни.

Да бисте додали лек пре администрације раствора

  1. Припремите локацију лекова.
  2. Коришћење шприцева са игром од 19 до 22 калибром, пункту за поновно отпуштање лека за лек и убризгавањем.
  3. Размислите раствор и лекове темељито. За лекове високе густине као што је калијум хлорид, стисните портове док су портови усправни и добро мијешају.

За додавање лекова током администрације раствора

  1. Затворите стезаљку на сету.
  2. Припремите локацију лекова.
  3. Коришћење шприцева са игром од 19 до 22 калибром, пункту за поновно отпуштање лека за лек и убризгавањем.
  4. Скините контејнер са ИВ пола и / или окрените у усправан положај.
  5. Евакуишите оба лука стискањем док је контејнер у усправном положају.
  6. Размислите раствор и лекове темељито.
  7. Вратите посуду у положај за коришћење и наставите са администрацијом.
$config[ads_text6] not found

Бактер Хеалтхцаре Цорпоратион, Деерфиелд, ИЛ 60015, САД. Рев. август 2005. ФДА Датум објаве: 8/26/2005

ПОСЛЕДИЦЕ

Реакције које могу настати због раствора или технике примене укључују фебрилни одговор, инфекција на месту ињекције, венска тромбоза или флебитис који се протежу из места ињекције, екстравазације и хиперволемије.

Ако дође до нежељене реакције, прекините инфузију, процените пацијента, подузмите одговарајуће терапеутске контраере, и сачувајте остатак течности за преглед ако је то потребно.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Пацијент који примају кортикостероиде или кортикотропин, треба применити опрез при администрацији ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 (вишеструке електролизе) и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и декстроза ињекције, тип 1, УСП).

Истраживања нису спроведена како би се процениле додатне интеракције лекова / дрога или лекова / хране са ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% декстроза ињекцијом (вишеструки електролити и дикстроза, тип 1, УСП).

УПОЗОРЕЊА

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекцијом декстрозе (вишеструки електролити и дикстроза убризгавање, тип 1, УСП) треба користити са великом пажњом, уопште, код пацијената са конгестивном срчаном инсуфицијенцијом, тешком бубрежном инсуфицијенцијом и клиничким стањима у којима постоји едем са задржавањем натријума.

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекцијом декстрозе (вишеструки електролити и декстроза убризгавање, тип 1, УСП) треба користити са великом пажњом, уопште, код пацијената са хиперкалемијом, тешком бубрежном инсуфицијенцијом иу условима у којима је присутно задржавање калијума.

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекцијом декстрозе (вишеструки електролити и декстроза убризгавање, тип 1, УСП) треба користити са великом пажњом код пацијената са метаболичком или респираторном алкалозом. Употребу ацетата или глуконатних јона треба радити са великом пажњом у оним условима у којима постоји повећан ниво или смањена употреба ових јона, као што је тешка јетрна инсуфицијенција.

Интравенозна примена ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и ињекција диктозе, тип 1, УСП) може изазвати преоптерећење флуида и / или растворима, што доводи до разблаживања концентрација електролита у серуму, надхидрације, прекомерних стања или плућног едема. Ризик од дилуционих стања је обратно пропорционалан концентрацијама електролита ињекције. Ризик преоптерећења раствора који изазива загушене стања са периферним и плућним едемом је директно пропорционалан концентрацијама електролита у ињекцији.

Код пацијената са смањеном функцијом бубрега, примена ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и дикстроза, тип 1, УСП) може довести до задржавања натријума или калијума.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Немојте повезивати флексибилне пластичне контејнере интравенских решења у серијама, тј. Немојте повезивати пеггибацк. Таква употреба може довести до ваздушне емболије због преосталог ваздуха који се извлачи из једног контејнера пре него што се дода течност из секундарног контејнера.

Интравенски раствори садржани у флексибилним пластичним контејнерима за повећање протицаја могу довести до ваздушне емболије ако преостали ваздух у контејнеру није у потпуности евакуиран пре примене.

Употреба вентилиране интравенске администрације која је постављена са отворима у отвореном положају може довести до ваздушне емболије. Вентилиране интравенозне комплете за администрацију са отворима у отвореном положају не смеју се користити са флексибилним пластичним контејнерима.

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% Декстроза Ињекција (Мултипле Елецтролитес и Декстроза Ињекција, тип 1, УСП) треба користити са опрезом. Превелика администрација може резултирати метаболичком алкалозом.

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекцијом декстрозе (вишеструки електролити и декстроза убризгавање, тип 1, УСП) треба користити са опрезом код пацијената са отвореним или субклиничким дијабетесом мелитусом.

Лабораторијски тестови

Клиничка евалуација и периодична лабораторијска одређивања су неопходни за праћење промена у равнотежи течности, концентрација електролита и равнотеже киселинске базе током продужене парентералне терапије или кад год услов пацијента оправдава овакву процјену.

Карциногенеза, мутагенеза, оштећење плодности

Студије са ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекцијом декстрозе (вишеструки електролити и декстроза убризгавање, тип 1, УСП) нису извршене да би се проценио канцерогени потенцијал, мутагени потенцијал или ефекти на плодност.

Трудноћа: Тератогени ефекти

Категорија трудноће Ц. Студије репродукције животиња нису спроведене са ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% декстроза ињекцијом (вишеструки електролити и дикстроза, тип 1, УСП). Такође није познато да ли ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% декстроза ињекција (вишеструки електролити и ињекција дикстроза, тип 1, УСП) могу узроковати штету плода када се дају трудници или могу утицати на способност репродукције. ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекцијом декстрозе (вишеструки електролити и ињекцијом диктозе, тип 1, УСП) треба дати трудници само ако је очигледно потребно.

Рад и достава

Студије нису спроведене да би се проценили ефекти ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и ињекције диктозе, тип 1, УСП) на рад и испоруку. Потребно је обратити пажњу приликом примене овог лијека током трудноће и испоруке.

Нурсинг Мотхерс

Није познато да ли се овај лек излучује у људском млеку. Због тога што се многи лекови излучују у људско млеко, опрез би требало да се примени када ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% декстроза убризгавање (вишеструки електролити и декстроза убризгавање, тип 1, УСП) примењују на мајку која се негује.

Педијатријска употреба

Сигурност и ефикасност ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и дикстроза, ињекција типа 1, УСП) код педијатријских пацијената нису успостављени адекватним и добро контролисаним испитањима, међутим, употреба раствора плазмалита и декстрозе у педијатријска популација се помиње у медицинској литератури. Упозорења, мере опреза и нежељене реакције наведене у копији етикете треба посматрати код педијатријске популације.

У врло ниским дојенчадима у рођењу, прекомерна или брза примена ињекције декстрозе може довести до повећане осмолалности у серуму и могућег крварења.

Гериатриц Усе

Клиничке студије ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% ињекције декстрозе (вишеструки електролити и дикстроза убризгавање, тип 1, УСП) нису укључивале довољан број испитаника старосне доби 65 и више година како би утврдили да ли другачије реагују од млађих. Друго пријављено клиничко искуство није идентификовало разлике у одговору између старијих и млађих пацијената. Генерално, одабир дозе за старије пацијенте треба бити опрезан, обично почињући на доњем крају подручја дозирања, што одражава већу учесталост смањене хепатичне, бубрежне или срчане функције, и истовремене болести или терапије лијеком.

За овај лек је познато да се изузетно излучује бубрегом, а ризик од токсичних реакција на овај лек може бити већи код пацијената са оштећеном функцијом бубрега. С обзиром на то да старији пацијенти имају већу вјероватноћу да имају смањену функцију бубрега, потребно је водити рачуна о избору дозе и можда би било корисно надгледати функцију бубрега.

ОВЕРДОСЕ

Нема информација.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Рјешења која садрже декстрозу могу бити контраиндикована код пацијената са познатом алергијом на производе кукуруза или кукуруза.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 (вишеструки електролити) и 5% ињекција декстрозе (вишеструки електролити и ињекција декстрозе, тип 1, УСП) имају вриједност као извор воде, електролита и калорија. Он је способан да индукује диурезу у зависности од клиничког стања пацијента.

ПЛАСМА-ЛИТЕ 148 и 5% Декстроза Ињекција (Мултипле Елецтролитес и Декстроза Ињекција, тип 1, УСП) производи метаболички алкалинизујући ефекат. Ацетат и глуконатни иони се на крају метаболишу на угљен-диоксид и воду, што захтева потрошњу катјона водоника.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Нема информација. Молимо погледајте поглавље ВАРНИНГС АНД МЕЦХАЦУЛАТИОНС .

Популарне Категорије