Прадака

Anonim

Последња провера на РкЛист 26.3.2013

Прадака (дабигатран) је антикоагулант који ради блокирањем тромбина коштаног протеина. Прадака се користи да спречи настајање крвних грудова због одређеног неправилног срчаног ритма (атријална фибрилација). Спречавање ових крвних угрушака помаже у смањењу ризика од можданог удара. Нежељени ефекти Прадака укључују:

  • модрице и мање крварење (као што су крвави носови и крварење од резова),
  • мучнина,
  • бол у стомаку или стомаку,
  • узнемирен стомак,
  • прободљивост,
  • згага,
  • дијареја,
  • кожни осип, или
  • свраб.

Обавестите свог доктора ако имате озбиљне нежељене ефекте Прадака укључујући:

  • озбиљна згага,
  • мучнина или
  • повраћање.

Уобичајена препоручена доза Прадака је 150 мг узимана орално, два пута дневно Прадака се примењује у облику капсула. Прадака може интераговати са антибиотиком, шентјанжевим зрном, антимикотичним лековима, аспирином или другим НСАИДс, лековима за срце или крвним притиском, ХИВ / АИДС лијековима или лековима који се користе за спречавање одбацивања трансплантата органа. Обавестите лекара све лекове и суплементе које користите. Не постоје адекватне и добро контролисане студије Прадаке код трудница. Није познато да ли Прадака пролази у мајчино млеко или ако може нанети штету на бебу која је болница. Обратите се лекару пре дојења. Безбедност и ефикасност Прадака код педијатријских пацијената такође није утврђена.

Наш Прадака Сиде Еффецтс Центар за лекове пружа свеобухватан преглед расположивих информација о лековима о потенцијалним нежељеним ефектима приликом узимања овог лека.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Узмите хитну медицинску помоћ ако имате било који од ових знакова алергијске реакције: кошница; бол или чврсто осећање у грудима, пискање, тешко дисање; отицање лица, усана, језика или грла.

Такође потражите хитну медицинску помоћ ако имате симптоме крвотворног спанца : бол у леђима, утрнутост или слабост мишића у доњем тијелу или губитак контроле бешике или црева.

Позовите свог доктора одмах ако имате:

  • било које крварење које неће престати;
  • главобоља, слабост, вртоглавица, осећај као да бисте могли проћи;
  • лако модрице, необично крварење (нос, уста, вагина или ректум), љубичасте или црвене тачке на кожи;
  • крв у урину или столици, црни или стомак;
  • кашаљ крв или повраћање које изгледа као основа за кафу;
  • розе или смеђа урин;
  • бол или знојење зглобова; или
  • тешко менструално крварење.

Уобичајени нежељени ефекти могу укључити:

  • бол или стомак у стомаку;
  • индигестион; или
  • горушица.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Прочитајте читаву детаљну пацијентску монографију за Прадака (Дабигатран еттекилате месилате)

Сазнајте више "

ПОСЛЕДИЦЕ

Следеће озбиљне нежељене реакције описане су на другим местима у етикетирању:

  • Повећани ризик од тромботицних догађаја после прекидања прекида (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Ризик од крварења (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Спинална / епидурална анестезија или пробијање (види УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Тромбоемболијски и крварећи догађаји код пацијената са вентрикуларним срчаним вентилом (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )
  • Најтеже нежељене реакције које су пријављене код ПРАДАКСА биле су везане за крварење (види УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

Искуство клиничких испитивања

С обзиром да се клиничка испитивања спроводе под увјетима који се у великој мери разликују, стопе нежељених реакција које се примећују у клиничким испитивањима лијека не могу се директно упоређивати са стопама у клиничким испитивањима другог лијека и можда не одражавају стопе које се примјењују у пракси.

Смањење ризика од можданог удара и системског емболизма код не-валвуларне атријалне фибрилације

Студија РЕ-ЛИ (Рандомизед Евалуатион оф Лонг-терм Антицоагулант Тхерапи) је пружила сигурносне информације о употреби две дозе ПРАДАКСА и варфарина (видети Клиничке студије ). Број пацијената и њихова изложеност су описани у Табели 1. Ограничене информације су приказане на 110 мг дозирању, јер ова доза није одобрена.

Табела 1: Преглед изложености лечењу у РЕ-ЛИ

ПРАДАКСА 110 мг двапут дневноПРАДАКСА 150 мг двапут дневноВарфарин
Укупан број третираних598360595998
Изложеност
> 12 месеци493649395193
> 24 месеца238724052470
Средња изложеност (месеци)20.520.321.3
Укупно пацијент-година10, 24210, 26110, 659

Укидање дрога у РЕ-ЛИ

Стопа нежељених реакција које су довеле до прекида терапије била је 21% за ПРАДАКСА 150 мг и 16% за варфарин. Најчешће нежељене реакције које доводе до прекида ПРАДАКСА су крварења и гастроинтестинални догађаји (диспепсија, мучнина, бол у горњим стомоцима, гастроинтестинална хеморагија и дијареја).

Крварење

(види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )

У табели 2 приказан је број главних догађаја у крвареењу током периода третмана у РЕ-ЛИ студији, са стопом крварења на 100 предметних година (%). Велико крварење се дефинише као крварење које прати једно или више од следећих: смањење хемоглобина од ≥2 г / дЛ, трансфузија ≥2 јединица пакованих црвених крвних зрнаца, крварење на критичној локацији или са фаталним исходом. Интракранијална хеморагија укључује интрацеребрални (хеморагични мождани удар), субарахноидне и субдуралне крварење.

Табела 2: Догодила се највећа крварења у третираним пацијентима а

ДогађајПРАДАКСА 150 мг
Н = 6059
н (% / година б )
Варфарин
Н = 5998
н (% / година б )
ПРАДАКСА 150 мг против Варфарин ХР (95% ЦИ)
Мајор Блеединг ц350 (3, 47)374 (3, 58)0, 97 (0, 84, 1, 12)
Интрацраниал Хеморрхаге (ИЦХ) д23 (0, 22)82 (0, 77)0, 29 (0, 18, 0, 46)
Хеморагични мождани удар е6 (0.06)40 (0, 37)0, 16 (0, 07, 0, 37)
Други ИЦХ17 (0, 17)46 (0, 43)0, 38 (0, 22, 0, 67)
Гастроинтестинални162 (1, 59)111 (1.05)1, 51 (1, 19, 1, 92)
Фатал Блеединг ф,7 (0.07)16 (0, 15)0, 45 (0, 19, 1, 10)
ИЦХ3 (0, 03)9 (0.08)0, 35 (0, 09, 1, 28)
Не-интракранијални г4 (0, 04)7 (0.07)0, 59 (0, 17, 2, 02)
Пацијенти током лечења или у року од 2 дана од завршетка студијског третмана. Највећи догађаји крварења у оквиру сваке подкатегорије пребројани су једном по пацијенту, али пацијенти су могли допринијети догађајима у више подкатегорија.
б Годишња стопа догађаја за 100 пт-година = 100 * број испитаника са догађајима / предметним годинама. Предметне године се дефинишу као кумулативни број дана од првог уноса дроге до датума догађаја, датум последњег уноса дроге + 2, датум смрти (што се прво десило) код свих третираних субјеката подељених са 365, 25. У случају поновљених догађаја исте категорије, разматран је први догађај.
ц Дефинисано као крварење у пратњи једног или више од следећих: смањење хемоглобина од ≥2 г / дЛ, трансфузија 2 или више јединица пакованих црвених крвних зрнаца, крварење на критичној локацији или са фаталним исходом.
Интракранијално крварење укључује интрацеребрални (хеморагични мождани удар), субарахноидне и субдуралне крварење.
Анализа третмана на основу безбедносне популације, у поређењу са ИТТ анализом приказаном у поглављу 14 Клиничке студије.
ф Фатална крварења: главно крварење оштећено као што је претходно дефинисано истраживачом је пријавило смртоносни исход и пресуду смрт са примарним узроком крварења.
г Не-интракранијално крварење са фаталним поремећајима: главно крварење оштећено као што је дефинисано горе и смртна пресуда са примарним узроком крварења, али без симптоматског интракранијалног крварења на основу клиничке процјене истражитеља.

Постојала је већа стопа било ког гастроинтестиналног крварења код пацијената који су примали ПРАДАКСА 150 мг него код пацијената који су примали варфарин (6, 6% у односу на 4, 2%, респективно).

Ризик од великих крварења био је сличан код ПРАДАКСА 150 мг и варфарина у главним подгрупама дефинисаним основним карактеристикама (видети слику 1), са изузетком старосне доби, где је постојао тренд ка већој инциденци великог крварења на ПРАДАКСА (однос ризика 1, 2, 95% ЦИ: 1, 0 до 1, 5) код пацијената старијих од 75 година.

Слика 1: Веће крварење засновано на главној основи по основним карактеристикама укључујући оболеле од хеморагичне мождане капи

Напомена: Слика изнад представља ефекте у различитим подгрупама, од којих су све основне карактеристике, а све су претходно специфициране. 95% поузданих граница које се приказују не узимају у обзир колико је поређења направљено, нити одражавају ефекат одређеног фактора након прилагођавања за све друге факторе. Очигледна хомогеност или хетерогеност међу групама не би требало превише тумачити.

Гастроинтестиналне нежељене реакције

Пацијенти на ПРАДАКСА 150 мг имали су повећану инциденцу нежељених реакција на гастроинтестиналну мрежу (35% у односу на 24% на варфарин). То су најчешће диспепсија (укључујући и горњи бол у стомаку, бол у стомаку, бол у стомаку и епигастричне нелагодности) и симптоми попут гастритиса (укључујући ГЕРД, есопхагитис, ерозивни гастритис, хеморагија желуца, хеморагични гастритис, хеморагични ерозивни гастритис и гастроинтестинални чир).

Реакције преосјетљивости

У РЕ-ЛИ студији су у <0, 1% пацијената који су примали ПРАДАКСА пријавили преосетљивост на лек (укључујући уртикарију, осип и пруритус), алергијски едем, анафилактичку реакцију и анафилактички шок.

Лечење и смањење ризика од поновног уроњања венске тромбозе и плућне емболије

ПРАДАКСА је проучаван код 4387 пацијената у 4 кључна, паралелна, рандомизирана, двоструко слепих студија. Три од ових испитивања су активно контролисана (варфарин) (РЕ-ЦОВЕР, РЕ-ЦОВЕР ИИ и РЕ-МЕДИ), а једна студија (РЕ-СОНАТЕ) је контролисана плацебом. Демографске карактеристике су биле сличне међу 4 кључне студије и између група третмана у оквиру ових студија. Приближно 60% третираних пацијената било је мушко, са просечном старошћу од 55, 1 година. Већина пацијената је била бела (87, 7%), 10, 3% азијска и 1, 9% црна са средњим ЦрЦл од 105, 6 мл / мин.

Догађаји крварења за 4 кључне студије класификовани су као главни догађаји крварења ако се примјењује најмање један од сљедећих критеријума: фатално крварење, симптоматско крварење у критичној области или органу (интраокуларни, интракранијални, интраспинални или интрамускуларни са синдромом компартмента, ретроперитонеално крварење, интра крварење или перикардијално крварење), крварење које изазива пад нивоа хемоглобина од 2, 0 г / дЛ (1, 24 ммол / Л или више, или доводи до трансфузије 2 или више јединица целокупне крви или црвених ћелија).

РЕ-ЦОВЕР и РЕ-ЦОВЕР ИИ студије су упоређивали ПРАДАКСА 150 мг два пута дневно и варфарин за лијечење дубоке венске тромбозе и плућне емболије. Пацијенти су примили 5-10 дана одобрене парентералне антикоагулантне терапије праћене 6 месеци, са средњом изложеношћу од 164 дана, само за оралну лечење; Варфарин је прекривен парентералном терапијом. У табели 3 приказан је број пацијената који су доживели крварења у анализираној анализи РЕ-ЦОВЕР и РЕ-ЦОВЕР ИИ студија током целокупног третмана укључујући парентералне и оралне лечење након рандомизације.

Табела 3: Догађаји крварења у РЕ-ЦОВЕР и РЕ-ЦОВЕР ИИ третираним пацијентима

Пацијенти Крваве догађаје - пуни период лечења укључујући парентерални третман
ПРАДАКСА 150 мг двапут дневно Н (%)
Н = 2553
Варфарин Н (%)
Н = 2554
Однос ризика (95% ЦИ) ц
Главни догађај крварења а37 (1.4)51 (2.0)0, 73 (0, 48, 1, 11)
Фатално крварење1 (0, 04)2 (0, 1)
Крварење у критичном подручју или органу7 (0, 3)15 (0, 6)
Пад хемоглобина ≥2 г / дЛ или трансфузија ≥2 јединице целокупне крви или упакованих црвених крвних зрнаца32 (1.3)38 (1.5)
Сите за крварење за МБЕ б
Интрацраниал2 (0, 1)5 (0, 2)
Ретроперитонеално2 (0, 1)1 (0, 04)
Интраартикуларно2 (0, 1)4 (0, 2)
Интрамускуларно2 (0, 1)6 (0, 2)
Гастроинтестинални15 (0, 6)14 (0, 5)
Урогенитална7 (0, 3)14 (0, 5)
Остало8 (0, 3)8 (0, 3)
Клинички значајно не-крварење101 (4, 0)170 (6.7)0, 58 (0, 46, 0, 75)
Свако крварење411 (16, 1)567 (22, 7)0, 70 (0, 61, 0, 79)
Напомена: МБЕ може припадати више критеријума.
Пацијенти са најмање једним МБЕ.
б Блеединг сите на основу процене истраживача. Пацијенти могу имати више од једног места крварења.
ц Интервал повјерења

Стопа било ког гастроинтестиналног крварења код пацијената који примају ПРАДАКСА 150 мг у пуном периоду лечења износи 3, 1% (2, 4% на варфарину).

Студије РЕ-МЕДИЈА и РЕ-СОНАТЕ пружиле су сигурносне информације о употреби ПРАДАКСА-а ради смањења ризика од поновног настанак тромбозе дубоке вене и плућне емболије.

РЕ-МЕДИЈИ је била активно контролисана студија (варфарин) у којој је 1430 пацијената примило ПРАДАКСА 150 мг два пута дневно након 3 до 12 месеци оралног антикоагулантног режима. Пацијенти у студијама терапије који су прешли у студију РЕ-МЕДИЈА имали су комбиновано трајање трајања до више од 3 године, са просечном изложеношћу од 473 дана. Табела 4 приказује број пацијената који су доживели крварења у студији.

Табела 4: Догађаји крварења у третираним пацијентима са РЕ-МЕДИЈОМ

ПацијентиПРАДАКСА 150 мг двапут дневно Н (%)
Н = 1430
Варфарин Н (%)
Н = 1426
Однос ризика (95% ЦИ) ц
Главни догађај крварења а13 (0, 9)25 (1.8)0, 54 (0, 25, 1, 16)
Фатално крварење01 (0, 1)
Крварење у критичном подручју или органу7 (0.5)11 (0, 8)
Пад хемоглобина ≥2 г / дЛ или трансфузија ≥2 јединице целокупне крви или упакованих црвених крвних зрнаца7 (0.5)16 (1.1)
Сите за крварење за МБЕ б
Интрацраниал2 (0, 1)4 (0, 3)
Интраокуларно4 (0, 3)2 (0, 1)
Ретроперитонеално01 (0, 1)
Интраартикуларно02 (0, 1)
Интрамускуларно04 (0, 3)
Гастроинтестинални4 (0, 3)8 (0, 6)
Урогенитална1 (0, 1)1 (0, 1)
Остало2 (0, 1)4 (0, 3)
Клинички значајно не-крварење71 (5.0)125 (8, 8)0, 56 (0, 42, 0, 75)
Свако крварење278 (19, 4)373 (26, 2)0, 71 (0, 61, 0, 83)
Напомена: МБЕ може припадати више критеријума.
Пацијенти са најмање једним МБЕ.
б Блеединг сите на основу процене истраживача. Пацијенти могу имати више од једног места крварења.
ц Интервал повјерења

У студији РЕ-МЕДИЈА стопа гастроинтестиналних крварења код пацијената који су примали ПРАДАКСА 150 мг била је 3, 1% (2, 2% на варфарину).

РЕ-СОНАТЕ је била плацебо контролисана студија у којој је 684 пацијента примило ПРАДАКСА 150 мг два пута дневно након 6 до 18 месеци оралног антикоагулантног режима. Пацијенти у студијама терапије који су прешли у РЕ-СОНАТЕ студију су комбиновали трајање лечења до 9 месеци, са средњом изложеношћу од 165 дана. Табела 5 показује број пацијената који доживљавају крварења у студији.

Табела 5: Догађаји крварења код третираних пацијената са РЕ-СОНАТЕ-ом

ПацијентиПРАДАКСА 150 мг двапут дневно Н (%)
Н = 684
Плацебо Н (%)
Н = 659
Однос ризика (95% ЦИ) ц
Главни догађај крварења а2 (0, 3)0
Крварење у критичном подручју или органу00
Гастроинтестинални б2 (0, 3)0
Клинички значајно не-крварење34 (5.0)13 (2.0)2, 54 (1, 34, 4, 82)
Свако крварење72 (10.5)40 (6.1)1, 77 (1, 20, 2, 61)
Напомена: МБЕ може припадати више критеријума.
Пацијенти са најмање једним МБЕ.
б Блеединг сите на основу процене истраживача. Пацијенти могу имати више од једног места крварења.
ц Интервал повјерења

У студији РЕ-СОНАТЕ, стопа било ког гастроинтестиналног крварења код пацијената који су примали ПРАДАКСА 150 мг била је 0, 7% (0, 3% на плацебу).

Клиничке догађаје инфаркта миокарда

У активним контролисаним ВТЕ студијама, код болесника који су примали ПРАДАКСА (20 (0, 66 на 100 пацијената годишње)) већи је проценат клиничког инфаркта миокарда него код оних који су примали варфарин (5 (0, 17 на 100 пацијената година)) . У плацебо контролисаној студији, слична стопа нефаталног и смртоносног клиничког инфаркта миокарда пријављена је код пацијената који су примили ПРАДАКСА (1 (0, 32 на 100 пацијената годишње)) и код оних који су примали плацебо (1 (0, 34 на 100 пацијената - година)).

Гастроинтестиналне нежељене реакције

У четири кључна истраживања, пацијенти на ПРАДАКСА 150 мг имали су сличну инциденцу нежељених реакција гастроинтестиналних органа (24, 7% у односу на 22, 7% на варфарин). Диспепсиа (укључујући горњи бол у стомаку, бол у стомаку, бол у стомаку и епигастрична нелагодност) десили су се код пацијената на ПРАДАКСА-у у 7, 5% наспрам 5, 5% на варфарин и симптоме сличне гастритису (укључујући гастритис, ГЕРД, есопхагитис, ерозивни гастритис и хеморагију желуца ) се десио са 3, 0% наспрам 1, 7%, респективно.

Реакције преосјетљивости

У 4 кључне студије, преосетљивост лека (укључујући уртикарију, осип и пруритус), алергијски едем, анафилактичка реакција и анафилактички шок су пријављени код 0, 1% пацијената који примају ПРАДАКСА.

Профилакса тромбозе дубоких вена и плућног емболизма после хируршке замене

ПРАДАКСА је проучаван код 5476 пацијената, рандомизованих и лечених у два двоструко слепим, активно контролисаним не-инфериоритетним испитивањима (РЕ-НОВАТЕ и РЕ-НОВАТЕ ИИ). Демографске карактеристике су биле сличне у две студије и између група третмана у оквиру ових студија. Приближно 45, 3% третираних пацијената је било мушко, са средњом старошћу од 63, 2 године. Већина болесника била је бела (96, 1%), 3, 6% азијска и 0, 3% црна са средњим ЦрЦл од 92 мл / мин.

Догађаји крварења за студије РЕ-НОВАТЕ и РЕ-НОВАТЕ ИИ класификовани су као главни догађаји крварења, ако се примјењује један од сљедећих критеријума: фатално крварење, симптоматско крварење у критичној области или органу (интраокуларно, интракранијално, интраспинално или ретроперитонеално крварење), крварење које изазива пад нивоа хемоглобина од 2, 0 г / дЛ (1, 24 ммол / Л) или више или доводи до трансфузије 2 или више јединица целокупне крви или црвених ћелија, које захтијевају прекид третмана или доводе до поновног рада.

РЕ-НОВАТЕ студија је упоређивала ПРАДАКСА 75 мг перорално 1-4 сата након операције, праћено 150 мг једном дневно, ПРАДАКСА 110 мг узимано орално 1-4 сата након операције, праћено са 220 мг једном дневно, а субкутани еноксапарин 40 мг једном дневно покренуо вече пре операције за профилаксу дубоке венске тромбозе и плућне емболије код пацијената који су прошли операцију замјене кука. Студија РЕ-НОВАТЕ ИИ упоређивала је ПРАДАКСА 110 мг перорално 1-4 сата након операције праћене са 220 мг једном дневно, а субкутани еноксапарин 40 мг једном дневно покренуо је вече прије операције за профилаксу дубоке венске тромбозе и плућне емболије код пацијената који су имали подвргнута операцији замене кука. У студијама РЕ-НОВАТЕ и РЕ-НОВАТЕ ИИ, пацијенти су примали 28-35 дана ПРАДАКСА или еноксапарина са средњом изложеношћу од 33 дана. Табеле 6 и 7 показују број пацијената који доживљавају крварења у анализи РЕ-НОВАТЕ и РЕ-НОВАТЕ ИИ.

Табела 6: Догађаји крварења код третираних пацијената са РЕ-НОВАТОМ

ПацијентиПРАДАКСА 220 мг Н (%)
Н = 1146
Еноксапарин Н (%)
Н = 1154
Велики догађај крварења23 (2.0)18 (1.6)
Клинички значајно не-крварење48 (4.2)40 (3.5)
Свако крварење141 (12.3)132 (11.4)

Табела 7: Догађаји крварења код лечених пацијената са РЕ-НОВАТЕ ИИ

ПацијентиПРАДАКСА 220 мг Н (%)
Н = 1010
Еноксапарин Н (%)
Н = 1003
Велики догађај крварења14 (1.4)9 (0, 9)
Клинички значајно не-крварење26 (2.6)20 (2.0)
Свако крварење98 (9, 7)83 (8.3)

У две студије, стопа главних гастроинтестиналних крварења код пацијената који су примали ПРАДАКСА и еноксапарин били су исти (0, 1%), а за било који гастроинтестинални крварења 1, 4% за ПРАДАКСА 220 мг и 0, 9% за еноксапарин.

Гастроинтестиналне нежељене реакције

У две студије, инциденца гастроинтестиналних нежељених реакција код пацијената на ПРАДАКСА 220 мг и еноксапарина била је 39, 5% и 39, 5%, респективно. Диспепсија (укључујући горњи бол у абдомену, бол у стомаку, нелагодност у стомаку и епигастрична нелагодност) десили су се код пацијената на ПРАДАКСА 220 мг у 4, 1% наспрам 3, 8% на еноксапарин и симптоме сличне гастритису (укључујући гастритис, ГЕРД, есопхагитис, ерозивни гастритис и гастрично хеморагијо) се десио на 0, 6% у односу на 1, 0%, респективно.

Реакције преосјетљивости

У две студије, хиперсензитивност лека (као што је уртикарија, осип и пруритус) пријављена је код 0, 3% пацијената који су примали ПРАДАКСА 220 мг.

Клиничке догађаје инфаркта миокарда

У две студије, клинички инфаркт миокарда је пријављен код 2 (0, 1%) пацијената који су примили ПРАДАКСА 220 мг и 6 (0, 3%) пацијената који су примили еноксапарин.

Постмаркетинг Екпериенце

Следеће нежељене реакције су идентификоване током употребе ПРАДАКСА након одобрења. Пошто су ове реакције добровољно пријављене из популације неизвесне величине, није увек могуће поуздано проценити њихову фреквенцију или установити узрочну везу са изложеностм лекова. Следеће нежељене реакције су идентификоване током употребе ПРАДАКСА након одобрења: ангиоедем, тромбоцитопенија, чир на једњаку.

Прочитајте читаву информацију о прописивању ФДА за Прадака (Дабигатран еттекилате месилате)

Опширније "

Повезано здравље

  • Угрушци крви
  • Дубока венска тромбоза (ДВТ, крвни тлак у ногама)
  • Плућни емболизам (крвни пљусак у плућима)
  • Превенција можданог удара

Сродне дроге

  • Амарил
  • Атацанд
  • Атацанд ХЦТ
  • Баицол
  • Цатапрес
  • Цатапрес-ТТС
  • Диабинесе
  • ГоНитро
  • Инспра
  • Лопид
  • Лотенсин
  • Норвасц
  • Прецосе
  • Тенормин ИВ Ињекција
  • Зетиа

Прочитајте рецензије корисника Прадака »

© Информације о пацијенту Прадака достављају Цернер Мултум, Инц. и Прадака Потрошачке информације обезбеђује Фирст Датабанк, Инц., која се користе под лиценцом и подлежу њиховим ауторским правима.

НАСТАВИТЕ НАДЗОР ЗА СРОДНИ ЧЛЕН

Популарне Категорије