Пилера капсуле

Anonim

Последњи прегледао РкЛист 8.2.2013

Пилера (бисмутх субцитрате калијум, метронидазол и тетрациклин хидрохлорид) је комбинација минерала и два антибиотика која се користе за лечење улкуса стомака повезаних с инфекцијом Х пилори. Пилера се обично користи заједно са омепразолом (Прилосец). Уобичајени нежељени ефекти Пилера укључују:

  • мучнина,
  • дијареја,
  • узнемирен стомак,
  • бол у стомаку,
  • промене у укусу,
  • главобоља,
  • вртоглавица,
  • вагинални свраб или пражњење, или
  • дијареју или друге промене у столици.

Обавестите свог доктора ако имате мало вероватне али озбиљне нежељене ефекте Пилера укључујући:

  • утрнулост и трепављење руку или ногу,
  • обојени зуби,
  • промене у менталном / расположењу (као што су конфузија, анксиозност, раздражљивост, депресија),
  • тешко или болно гутање, згага,
  • брзо или ударно срце,
  • звони у ушима, или
  • често или болно уринирање.

Свака доза Пилера садржи 3 капсуле. Свака доза свих 3 капсуле треба узимати 4 пута дневно, након оброка и током спавања 10 дана. Узмите капсуле у цијелости са пуно 8 оз. чаша воде. Једна омепразол 20 мг капсула треба узимати два пута дневно са Пилера након јутарњег и вечерног оброка 10 дана. Пилера може да интерагује са циметидином, литијумом, разређиваче у крви, лековима од напада или пеницилинским антибиотиком. Обавестите лекара све лекове и суплементе које користите. Пилера се не препоручује за употребу током трудноће; то може штетити фетусу. Жене које могу остати у трудноћи треба да користе нехормонску контролу рађања (нпр. Кондом, дијафрагму са спермицидом) док узимају Пилера. Пилера је комбиновани производ који садржи лекове који могу проћи у мајчино млеко и могли би имати нежељене ефекте на дојенчад. Дојење се не препоручује док користите Пилера.

Наша Пилера (бисмутх субцитрате калијум, метронидазол и тетрациклин хидрохлорид) Центар лекова пружа свеобухватан преглед доступних информација о лековима, као и сродним лијековима, прегледима корисника, додатцима и члановима болести и стања.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Узмите хитну медицинску помоћ ако имате знакове алергијске реакције : кошница; тешко дисање; отицање лица, усана, језика или грла.

Позовите свог доктора одмах ако имате:

  • вртоглавица, проблеми са говором или координацијом;
  • тешки бол у стомаку, дијареја која је водена или крвава;
  • крутост врата, повећана осетљивост на светлост, љубичасте мрље на кожи;
  • напад (конвулзије);
  • грозница, мрзлица, бол у грлу, симптоми грипа;
  • утрнутост или мршавост у рукама и ногама;
  • повећан притисак унутар лобање - исте главобоље, звони у ушима, вртоглавица, мучнина, проблеми са видом, бол иза очију; или
  • тешка реакција коже - лице, бол у грлу, оток на лицу или језик, горење у очима, бол у боји након чега следи црвени или љубичасти кожни осип који се шири (нарочито у лице или горњи део тела) и изазива експресију и пилинг.

Уобичајени нежељени ефекти могу укључити:

  • вагиналне сврбе или пражњење;
  • дијареју или друге промене у столици;
  • мучнина; или
  • главобоља.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Прочитајте целу детаљну монографију пацијента за Пилера капсуле (бисмут субцитрате калијум)

Сазнајте више "

ПОСЛЕДИЦЕ

Искуство клиничких испитивања

С обзиром да се клиничка испитивања спроводе под увјетима који се у великој мери разликују, стопе нежељених реакција које се примећују у клиничким испитивањима лијека не могу се директно упоређивати са стопама у клиничким испитивањима другог лијека и можда не одражавају стопе које се посматрају у пракси.

Безбедност ПИЛЕРА плус омепразола (ОБМТ) за елиминацију Хелицобацтер пилори оцењена је у отвореном, рандомизираном, активно контролисаном клиничком испитивању спроведеном у Сјеверној Америци. Трајање лечења је 10 дана, са 147 пацијената изложених ПИЛЕРА плус омепразолу (ОБМТ) и 152 изложеним контроли, који се састоје од омепразола, амоксицилина и кларитромицина (ОАЦ). Старост становништва у студији се кретала од 18 до 75 година, са 59% мушког пацијента и 59% са пацијентима из Кавказа.

$config[ads_text5] not found

Нежељене реакције су пријављене код 58% пацијената у групи ОБМТ и 59% пацијената у групи ОАЦ. Није било нежељених реакција које су довеле до прекида студије током клиничког испитивања.

Нежељене реакције са инциденцом од ≥ 5% у групи ОБМТ укључују абнормалне фецес, дијареју, мучнину и главобољу. Нежељене реакције са инциденцом од ≥ 5% у групи ОАЦ укључују дијареју, дисгеву, диспепсију, мучнину и главобољу.

Табела 2 наводи нежељене реакције са учесталошћу од ≥ 1% у било којој групи (ОБМТ вс ОАЦ) и према смањењу учесталости за ОБМТ групу.

Табела 2: Нежељене реакције са инциденцом од ≥ 1% у сјеверноамеричкој студији, (н (%))

Преферред ТермОБМТ * (н = 147)ОАЦ ** (н = 152)
Гастроинтестинални поремећаји
Абнормал фецес ***23 (15.6%)7 (4.6%)
Мучнина12 (8.2%)14 (9, 2%)
Дијареја10 (6.8%)20 (13.2%)
Бол у стомаку7 (4.8%)2 (1.3%)
Диспепсија4 (2.7%)10 (6.6%)
Запести2 (1.4%)5 (3.3%)
Сува уста2 (1.4%)1 (0.7%)
Флатуленце04 (2.6%)
Глоситис02 (1.3%)
Општи поремећаји и услови на месту давања
Астенија5 (3.4%)2 (1.3%)
Инфекције и инфестације
Вагинална инфекција4 (2.7%)3 (2.0%)
Поремећаји нервног система
Главобоља8 (5.4%)8 (5.3%)
Дисгеусиа6 (4, 1%)18 (11.8%)
Вртоглавица4 (2.7%)4 (2.6%)
Истраге
Лабораторијски тест је абнормалан3 (2.0%)4 (2.6%)
Повећана је аланин аминотрансфераза2 (1.4%)0
Повећана је аспартат аминотрансфераза2 (1.4%)0
Бубрега и уринарног поремећаји
Абнормалност урина2 (1.4%)0
Поремећаји коже и поткожног ткива
Расх Мацуло-Папулар2 (1.4%)0
Осип1 (0.7%)3 (2.0%)
Пруритус04 (2.6%)
* ОБМТ = Омепразол + ПИЛЕРА
** ОАЦ = Омепразол + Амоксицилин + Кларитромицин;
*** Тамне столице (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ )

$config[ads_text6] not found

Нежељене реакције са инциденцом <1% за ОБМТ групу су: бол у леђима, повраћање, затамњење језика (види УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕТЕКА ), анксиозност, гастритис, гастроентеритис, мијалгија, бол у грудима, повећан апетит, повећана крв креатин фосфокиназа, слабост, заспаност, тахикардија, дуоденални чир, поремећај вида, повећана тежина.

Постмаркетинг Екпериенце

Поред тога, следеће нежељене реакције које је органска класа приказала по абецедном реду идентификоване су током употребе ПИЛЕРА након одобрења. Пошто су ове реакције добровољно пријављене из популације неизвесне величине, није увек могуће поуздано проценити њихову фреквенцију или установити узрочну везу са изложеностм лекова.

  • Гастроинтестинални поремећаји: абдоминална дистанција, еруктација, надимање
  • Општи поремећаји и услови на месту апликације : неугодност грудног коша, замор.
  • Инфекције и инфестације: кандидиаза, псеудомембранозни колитис (колитис Цлостридиум диффициле ).
  • Нервни системи: периферна неуропатија.
  • Поремећаји коже и субкутана: Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, ДРЕСС синдром (осип на лечење са еозинофилијом и системски симптоми)

Друге важне нежељене реакције од означавања за појединачне компоненте ПИЛЕРА

Метронидазол

Поремећаји крви и лимфног система

Реверзибилна неутропенија (леукопенија) у случајевима продуженог третмана; ретко реверзибилна тромбоцитопенија, међутим, нису примећене трајне хематолошке абнормалности које се могу приписати метронидазолу (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

Срчани поремећаји

Изравнавање Т-таласа.

Гастроинтестинални поремећаји

Мучнина, повраћање, дијареја, абдоминални бол, констипација, анорексија, метални укус, крхки језик, глоситис, стоматитис и кандида.

Преосетљивост / поремећаји имунолошког система: уртикарија, еритематозни осип, испирање, загушење носу, сувоћа уста (или вагина или вулва) и грозница (види КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ ).

Поремећаји метаболизма и исхране

Панкреатитис.

Поремећаји нервног система

Конвулзивни напади, енцефалопатија, асептични менингитис, оптичка и периферна неуропатија, главобоља, синкопа, вртоглавица, вртоглавица, неусаглашеност, атаксија, конфузија, дизартрија, раздражљивост, депресија, слабост и несаница (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

Дерматолошки поремећаји

Еритематозни осип и пруритус.

Бубрега и уринарног поремећаји

Дисуриа, циститис, полиурија, инконтиненција, затамњен урина и осећај карличног притиска.

Остало

Диспареуниа, смањење либида, проктитиса, болова у зглобовима.

Тетрациклин хидрохлорид

Поремећаји крви и лимфног система

Хемолитичка анемија, тромбоцитопенија, тромбоцитопенична пурпура, неутропенија и еозинофилија.

Гастроинтестинални поремећаји

Мучнина, повраћање, дијареја, анорексија, глосситис, црни длакав језик, дисфагија, ентероколитис, запаљенске повреде (са растом Цандида) у аногениталној регији, есопхагитис и улцерација једњака.

Поремећаји нервног система

Интрацранијална хипертензија укључујући псеудотумор церебри, тинитус и мијастенични синдром.

Бубрега и уринарног поремећаји

Повећан БУН.

Поремећаји коже и поткожног ткива

Мекулопапуларни и еритематозни осип, онихолиза, промена боје ноктију, ексфолијативни дерматитис и фотосензибилност ретко су пријављени (види УПОЗОРЕЊЕ И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ ).

Јетра

Хепатотоксичност и отказивање јетре.

Реакције преосетљивости

Уртикарија, ангиоедем, анафилакса, Хеноцх-Сцхонлеин пурпура, перикардитис, погоршање системског еритематозног лупуса и реакције сличне серуму.

Прочитајте читаве информације о ФДА прописима за Пилера капсуле (бисмут субцитрате калијум)

Опширније "

Прочитајте корисничке рецензије корисника Пилера Цапсулес »

© Пилера Цапсулес Информације о пацијенту испоручују Цернер Мултум, Инц. и Пилера Цапсулес Потрошачке информације добавља компанија Фирст Датабанк, Инц., која се користи под лиценцом и подлеже њиховим ауторским правима.

НАСТАВИТЕ НАДЗОР ЗА СРОДНИ ЧЛЕН

Популарне Категорије