Силвадене

Anonim

СИЛВАДЕНЕ ЦРЕАМ® 1%
(сребрни сулфадиазин) Крем

ОПИС

СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% је мекана, бела, смеса која се може мешати са водом која садржи антимикробни агенс сребрни сулфадиазин у микронизованом облику, која има следећу структурну формулу:

Сваки грам СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% садржи 10 мг микронизираног сребра сулфадиазина. Кремно возило се састоји од бијелог петролатума, стеарил алкохола, изопропил миристата, сорбитан моноолеата, полиоксил 40 стеарата, пропилен гликола и воде, са метилпарабеном 0, 3% као конзервансом. СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребрни сулфадиазин) лако се простире и лако се лако може испирати водом.

ИНДИКАЦИЈЕ

СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребрни сулфадиазин) је актуелни антимикробни лек који је означен као додатак за превенцију и лечење сепсе ране код пацијената са опекотинама другог и трећег степена.

ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

Убрзана институција одговарајућих режима за негу опеченог пацијента је од примарне важности и укључује контролу шока и болова. Оштећене ране се затим очисте и дебридирају, а СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребро сулфадиазин) примењује се под стерилним условима. Облици сагоревања треба да буду покривени СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% у сваком тренутку. Крем се наноси једном до два пута дневно до дебљине приближно 1/16 инча. Кад год је потребно, крему треба поново применити на сва подручја из којих је уклоњена активностима пацијента. Администрација може бити остварена у минималном времену јер облоге нису потребне. Међутим, уколико појединачни захтеви пацијента захтевају облоге, могу се користити.

Поновите одмах након хидротерапије.

Третман са СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% треба наставити све док се не дође до задовољавајућег лечења, или док локација за горење није спремна за калемљење. Лек не треба повући из терапијског режима, док остаје могућност инфекције осим ако се јавља значајна нежељена реакција.

КАКО ДОБАВЉАТИ

СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребрни сулфадиазин) је доступан у посудицама које садрже 50 г ( НДЦ 61570-131-50), 400 г ( НДЦ 61570-131-40) и 1000 г ( НДЦ 61570-131-98) и цеви које садрже 20 г ( НДЦ 61570-131-20), 25 г ( НДЦ 61570-131-25), 50 г ( НДЦ 61570-131-55) и 85 г ( НДЦ 61570-131-85).

Чувати на температури контролисаног простора од 20 ° до 25 ° Ц (68 ° до 77 ° Ф).

ПОСЛЕДИЦЕ

Код пацијената који примају терапију сребрном сулфадиазином пријављен је неколико случајева пролазне леукопеније. 1, 2, 3 Леукопенија повезана с давањем сребровог сулфадиазина се пре свега карактерише смањењем броја неутрофила. Максимална депресија белих крвних зрнаца јавља се у року од 2 до 4 дана од почетка терапије. Повратак у нормални ниво леукоцита следи почетак у року од 2 до 3 дана. На опоравак није под утјецајем наставак терапије сребровим сулфадиазином. Код болесника третираних истовремено са циметидином, пријављена је повећана инциденца леукопеније.

Остали нежељени догађаји укључују кожну некрозу, мултиформе еритема, промену боје коже, осјећај печења, осип и интерстицијски нефритис.

Извештај о смањењу раста бактерија након примене топикалних антибактеријских средстава омогућава спонтано зарастање опекотина дубоких парцијалних дебљина спречавајући конверзију парцијалне дебљине на пуну дебљину помоћу сепсе. Међутим, смањење бактеријске колонизације изазвало је одложено одвајање, у неким случајевима захтијевајући есхаротомију како би се спречило контрактура.

ИНТЕРАКЦИЈЕ ДРОГА

Нема информација

УПОЗОРЕЊА

Апсорпција сребровог сулфадиазина варира у зависности од процента површине тијела и степена оштећења ткива. Иако је пријављено неколико, могућа је нека нежељена реакција повезана с сулфонамидима. Неке од реакција које су повезане са сулфонамидима су следеће: крвне дискразије укључујући агранулоцитозу, апластичну анемију, тромбоцитопенију, леукопенију и хемолитичку анемију; дерматолошке и алергијске реакције, укључујући смртоносне кожне реакције (Стевенс-Јохнсонов синдром (СЈС), токсична епидермална некролиза (ТЕН) и екфолиативни дерматитис); гастроинтестиналне реакције; хепатитис и хепатоцелуларна некроза; ЦНС реакције; и токсичну нефрозо.

Постоји потенцијална унакрсна осјетљивост између сребра сулфадиазина и других сулфонамида. Уколико се јављају алергијске реакције које се могу приписати третману сребровим сулфадиазином, наставак терапије мора се одмерити у односу на потенцијалне опасности појединих алергијских реакција.

$config[ads_text5] not found

Може доћи до ширења гљива у и испод ње. Међутим, инциденца клинички пријављене гљивичне суперинфекције је мала.

Употреба СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребров сулфадиазин) у неким случајевима особа са дефицијентом глукоза-6-фосфат дехидрогеназе може бити опасна, јер може доћи до хемолизе.

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

Генерал

Ако се функције јетре и бубрега смањују, а елиминација лека се смањује, може доћи до акумулације и укидање СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребров сулфадиазин) треба да се процени против терапијске користи.

Приликом разматрања употребе топикалних протеолитичких ензима у комбинацији са СИЛВАДЕНЕ Цреам 1%, потребно је напоменути да сребро може инактивирати такве ензиме.

СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребрни сулфадиазин) је намењен само локалној употреби. Избегавајте контакт СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребрни сулфадиазин) са очима.

Лабораторијски тестови

У третману опекотина ране које укључују опсежна подручја тела, концентрације серумских сулфа могу се приближити одраслим терапеутским нивоима (8 мг% до 12 мг%). Према томе, код ових пацијената би било препоручљиво пратити концентрације сулфата у серуму. Функцију бубрега треба пажљиво пратити и треба проверити урин за кристале сулфа. Пријављено је да апсорпција возила пропиленгликола утиче на осмолалитет серума, што може утицати на тумачење лабораторијских испитивања.

Карциногенеза, мутагена, оштећење плодности

Дуготрајне студије дермалне токсичности у трајању од 24 месеца код пацова и 18 месеци код мишева са концентрацијама сребровог сулфадиазина три до десет пута више концентрације у СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% нису откриле никакве доказе о карциногености.

Трудноћа

Тератогени ефекти

Категорија трудноће Б. Репродуктивна студија је изведена код зечева у дозама до три до десет пута више концентрације сребровог сулфадиазина у СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% и није открио никакав доказ о штетности фетуса због сребровог сулфадиазина. Међутим, у трудницама нема адекватних и добро контролисаних студија. Због тога што студије размножавања животиња нису увек предиктивне на људски одговор, овај лек треба користити током трудноће само ако је то јасно оправдано, нарочито код трудних жена које се приближавају или у термину. (Погледајте КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ .)

$config[ads_text6] not found

Нурсинг Мотхерс

Није познато да ли се сребров сулфадиазин излучује у људском млеку. Међутим, познато је да су сулфонамиди излучени у људском млеку, а познати су сви деривати сулфонамида који повећавају могућност керниктеруса. Због могућности озбиљних нежељених реакција код дојенчади од сулфонамида, требало би донијети одлуку да ли треба прекинути збрињавање или прекинути лијечење, узимајући у обзир важност лијека код мајке.

Гериатриц Усе

Од укупног броја испитаника у клиничким студијама Силвадене Цреам 1%, седам процената је било 65 година старости и више. Нису забележене свеобухватне разлике у сигурности или ефикасности између ових испитаника и млађих испитаника, а друго пријављено клиничко искуство није идентификовало разлике у одговору између старијих и млађих пацијената, али се не може искључити већа осјетљивост појединих старијих особа.

Педијатријска употреба

Безбедност и ефикасност код педијатријских пацијената нису утврђена. (Погледајте КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ .)

ОВЕРДОСЕ

Нема информација

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% (сребрни сулфадиазин) је контраиндикована код пацијената који су преосетљиви на сребро сулфадиазин или било који други састојак у препарату.

Како је познато да терапија сулфонамидом повећава могућност керництеруса, СИЛВАДЕНЕ Цреам 1% се не сме користити на трудницама које се приближавају или у термину, на презервативним дојенчадима или код новорођенчади током првих 2 месеца живота.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Сребрни сулфадиазин има широку антимикробну активност. То је бактерицидно за многе грам-негативне и грамозитивне бактерије, као и за ефикасност против квасца. Резултати ин витро тестирања су наведени у наставку.

Добијени су довољни подаци да би се показало да ће сребрадијски сулфадиазин инхибирати бактерије које су отпорне на друге антимикробне агенсе и да је једињење супериорније од сулфадиазина.

Студије које користе радиоактивно микронизовано сребро сулфадиазин, електронску микроскопију и биохемијске технике показале су да механизам дејства сребровог сулфадиазина на бактерије разликује од сребровог нитрата и натријум сулфадиазина. Сребрни сулфадиазин дјелује само на ћелијској мембрани и ћелијском зиду како би произвео свој бактерицидни ефекат.

Резултати ин витро тестирања са СИЛВАДЕНЕ ® кремом 1% (сребро сулфадиазин) Концентрација сребровог сулфадиазина Број сензитивних напона / Укупан број тестираних тестова

Род и врсте50 μг / мЛ100 μг / мЛ
Псеудомонас аеругиноса130/130130/130
Ксантхомонас (Псеудомонас)
малтофилија
7/77/7
Ентеробацтер специес48/5050/50
Ентеробацтер цлоацае24/2424/24
Врсте Клебсиелла53/5454/54
Есцхерицхиа цоли63/6363/63
Серратиа специес27/2828/28
Протеус мирабилис53/5353/53
Морганелла моргании10/1010/10
Провиденциа реттгери2/22/2
Провиденциа специес1/11/1
Протеус вулгарис2/22/2
Цитробацтер специес10/1010/10
Ацинетобацтер цалцоацетицус10/1111/11
Стапхилоцоццус ауреус100/101100/101
Стапхилоцоццус епидермидис51/5151/51
β-Хемолитички стрептококус4/44/4
Ентероцоццус специес52/5353/53
Цоринебацтериумдифтериае2/22/2
Цлостридиум перфрингенс0/22/2
Цандида албицанс43/5050/50

Сребрни сулфадиазин није инхибитор карбонске анхидразе и може бити користан у ситуацијама када су таква средства контраиндикована.

ИНФОРМАЦИЈЕ О ПАТИЕНТУ

Нема информација. Молимо погледајте поглавље ВАРНИНГС АНД МЕЦХАЦУЛАТИОНС .

Популарне Категорије