Сурванта

Anonim

Сурванта (берактант) Интратрахеална суспензија је пулмонални сурфактант направљен из екстраката плућа животиња и користи се за лечење или спречавање респираторног дистрес синдрома код новорођенчади. Уобичајени нежељени ефекти Сурванте укључују:

  • бучно дисање,
  • проблеми са храном или цревом, или
  • крварење око ендотрахеалне цеви.

Реците доктору детета ако дијете има озбиљне нежељене ефекте Сурванте укључујући:

  • бледа кожа,
  • споро срчани удар,
  • дисање које зауставља (апнеја),
  • мокрење мање од уобичајеног, или
  • крв у урину.

Свака доза Сурванте је 100 мг фосфолипида / кг рођене тежине. Разговарајте са својим доктором о индивидуалној препоруци дозирања вашег детета. Нема познатих лекова који су у интеракцији са Сурванти. Ваше дијете ће захтијевати посебну његу у болници током лијечења са Сурванта. Разговарајте са својим доктором о посебној бризи за руковање новорођенчетом и гледање на нежељене ефекте док се даје Сурванта. Сурванта није индикована за жене из старосне доби и зато их не треба узимати ако сте трудни или дојите.

Наш Сурванта (берактант) Интратрахеални суспензијски нежељени ефекти Центар лекова пружа свеобухватан преглед расположивих информација о лековима о потенцијалним нежељеним ефектима приликом узимања овог лијека.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Постоји могућност да ће беба имати тешкоће у дисању током лечења са беракантима, а за те проблеме може бити потребно додатно лечење здравствених радника. Ваша беба ће остати под сталним надзором током лечења са беракантом.

Реците деци неговатеља одједном ако дете има било који од ових озбиљних нежељених ефеката:

  • бледа кожа;
  • споро срчани удар;
  • дисање које зауставља;
  • мокрење мање него уобичајено; или
  • крв у урину.

Мање озбиљни нежељени ефекти су:

  • бучно дисање;
  • проблеми са храном или цревом; или
  • крварење око ендотрахеалне цеви.

Ово није потпуна листа нежељених ефеката, а други се могу појавити. Позовите свог лекара за лекарски савет о нежељеним ефектима. Можете пријавити нежељене ефекте ФДА на 1-800-ФДА-1088.

Прочитајте цијелу детаљну монографију пацијента за Сурванта (Берацтант)

Сазнајте више "

ПОСЛЕДИЦЕ

Најчешће пријављена нежељена искуства повезана су са процедуром дозирања. У контролисаним клиничким испитивањима вишеструке дозе, свака доза СУРВАНТА је подељена у четири четвртине дозе које су примљене кроз катетер који је убачен у ендотрахеалну цев тако што је кратко искључио ендотрахеалну цев од вентилатора. Прелазна брадикардија се догодила са 11, 9% доза . Десатурација кисеоника се догодила са 9, 8% доза .

Друге реакције током поступка дозирања су се десиле са мање од 1% доза и укључивале су рефлукс ендотрахеалне цеви, бледор, вазоконстрикцију, хипотензију, блокаду ендотрахеалне цеви, хипертензију, хипокарбију, хиперкарбију и апнеју. Током поступка дозирања није дошло до смрти, а све реакције су решене симптоматским третманом.

Појављивање истовремених болести које су уобичајене код недоносних дојенчади оцењене су у контролисаним студијама. Стопе у свим контролисаним студијама су у табели 3.

Табела 3

Све контролисане студије
Истовремени догађајСУРВАНТА (%)Контрола (%)П-Вредност а
Патентни дуктус артериосус46.947.10.814
Интракранијална хеморагија48.145.20.241
Тешка интракранијална хеморагија24.123.30.693
Пуштање ваздуха у плућа10.924.7<0.001
Пулмонални интерстицијски емфизем20.238.4<0.001
Некротизујући ентероколитис6.15.30.427
Апнеа65.459.60.283
Тешка апнеа46.142.50.114
Посттрауматска сепса20.716.10.019
Инфекција након третмана10.29.10.345
Плућно крварење7.25.30.166
П- група упоређивања вредности у контролисаним студијама

$config[ads_text5] not found

Када су све контролисане студије биле удружене, није било разлике у интракранијалној хеморагији. Међутим, у једној од студија спасавања са једне дозе и једне од студија превенције са више доза, стопа интракранијалног крварења била је знатно виша код болесника СУРВАНТА него контролни пацијенти (63, 3% в 30, 8%, П = 0, 001 и 48, 8% в 34, 2%, П = 0, 047, респективно). Стопа у третману ИНД која је обухватила приближно 8100 беба је била нижа него у контролираним испитивањима.

У контролисаним клиничким испитивањима није било ефекта СУРВАНТА на резултате заједничких лабораторијских тестова: број бијелих крвних зрнаца и серум натријум, калијум, билирубин и креатинин.

Више од 4300 узорака за претреатмент и пост-терапију у серуму од приближно 1500 пацијената су тестиране запаљенским имунолошким испитивањем за антитела на протеине СП-Б и СП-Ц повезане са сурфактантом. Није откривена ИгГ или ИгМ антитела.

За неадекватне бебе је познато неколико других компликација. Следећи услови су пријављени у контролисаним клиничким студијама. Стопе компликација нису се разликовале код лечених и контролних дојеница, а ниједна од компликација није приписана СУРВАНТИ.

Респираторни

кондензација плућа, крв из ендотрахеалне цијеви, погоршање након одсуства, респираторна декомпензација, субглотична стеноза, парализована дијафрагма, респираторна инсуфицијенција.

Кардиоваскуларни

хипотензија, хипертензија, тахикардија, вентрикуларна тахикардија, аортна тромбоза, срчана инсуфицијенција, кардио-респираторни застој, повећани апикални импулс, упорна фетална циркулација, ваздушна емболија, укупни аномални пулмонарни венски повратак.

Гастроинтестинални

абдоминалне дистензије, крварење, перфорације црева, волвулус, инфаркт цријева, нетолеранција храњења, отказивање јетре, чир на стресу.

$config[ads_text6] not found

Ренал

бубрежна инсуфицијенција, хематурија.

Хематолошки

коагулопатија, тромбоцитопенија, дисеминирана интраваскуларна коагулација.

Централни нервни систем

напади

Ендокрине / метаболичке

адренална хеморагија, неодговарајућа АДХ секреција, хиперфосфатемија.

Мускулоскелетни

ингвинална кила.

Системски

грозница, погоршање.

Евалуације праћења

До данас нису пронађене дуготрајне компликације или последице терапије СУРВАНТА.

Студије појединачне дозе

Шестомесечне процене праћења након 232 године (115 третираних) нису показале клинички значајне разлике између група лечења у плућној и неуролошкој секвенци, инциденци или тежини ретинопатије прематурне, рехоспитализације, раста или алергијских манифестација.

Студије вишеструких доза

Шестомесечне прилагођене процене праћења узраста су завршене у 631 (345 третираних) од 916 преживелих дојенчади. Било је значајно мање церебралне парализе и потребе за додатним кисеоником у СУРВАНТА новорођенчадима него контролама. Пушење у време испитивања било је знатно чешће међу СУРВАНТА новорођенчадима, иако није било разлике у терапији бронходилаторе.

Коначни подаци о дванаестомесечном следењу из студија вишеструке дозе доступни су од 521 (272 третираних) од 909 преживелих дојенчади. У СУРВАНТА новорођенчадима је било значајно мање пецкања него контрола, за разлику од шестомесечних резултата. Није било разлике у инциденци церебралне парализе у дванаест месеци.

Прилагођене старосне доби од двадесет четири месеца завршене су у 429 (226 третираних) од 906 преживелих дојенчади. Током испитивања значајно је било мање СУРВАНТА дојенчади са рхони, писком и тахипнејом. Нису пронађене друге разлике.

Прочитајте читаву ФДА податке о прописивању за Сурванта (Берацтант)

Опширније "

Сродне дроге

  • Инфасурф
  • Сурфаксин

© Информације о пацијенту Сурванта испоручују Цернер Мултум, Инц. и Сурванта Потрошачке информације обезбеђује Фирст Датабанк, Инц., који се користе под лиценцом и подлежу њиховим ауторским правима.

НАСТАВИТЕ НАДЗОР ЗА СРОДНИ ЧЛЕН

Популарне Категорије